Intertribal Talking Circle for forebygging av rusmisbruk hos innfødt ungdom
Dette prosjektet vil evaluere en rusforebyggende intervensjon etter skoletid, sammenlignet med et standard rusopplæringsprogram, rettet mot AI-ungdom i 6. klasse i tre AI-samfunn: Ojibwe/Chippewa i Minnesota, Choctaw i Oklahoma og Lumbee i North Carolina.
En samfunnsbasert deltakende forskningstilnærming vil bli brukt for å tilpasse intervensjonen kulturelt og teknologisk. En kontrollert studie med to tilstander vil evaluere effektiviteten av intervensjonen for å øke AI-ungdoms innfødte selvhjulpenhet, samtidig som den reduserer AI-ungdomsmisbruk. Et voksenopplæringsprogram på andre nivå intervensjonsstudie vil også bli implementert for å trene stammepersonell fra de tre regionale stammene i hvordan intervensjonen implementeres som et stammeprogram utover studieperioden.
Effektiviteten vil bli bestemt av en liten delvis cross-over randomisert studie som sammenligner intervensjonen med en ventelistekontrolltilstand. Prosessevalueringer vil fokusere på fremtidig vedtak og implementering av intervensjonen, og anbefalinger for bærekraftige tilpasninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil bestå av en 5-årsplan: År 1 er fullført og besto av å styrke og utvide fellesskapspartnerskap i hvert lokalsamfunn og samle inn data som vil informere den kulturelle tilpasningen og skreddersyddet av intervensjonen; År 2, 3 og 4 vil innebære implementering ved å bruke en totilstandskontrollert studie der den kulturelt kompetente intervensjonen sammenlignes med standardbehandling; og år 5 vil bestå av endelig datainnsamling, analyse av resultater, formidling av resultater til lokalsamfunn og ferdigstillelse av en bærekraftsplan for hver stamme.
Deltakerne i den foreslåtte studien vil bestå av 540 mannlige og kvinnelige amerikanske indianere i 6. klasse som representerer minst tre forskjellige stammer - Choctaw, Ojibwe/Chippewa og Lumbee, i tre forskjellige regioner i USA. Deltakerne vil også inkludere 70 stammepersonell (voksne) 18 og over) som er opplært til å implementere intervensjonen i år 3 og 4 av prosjektet. Til slutt vil 15-20 interessenter og medlemmer av fellesskapets partnerskap bli intervjuet på ulike stadier av dette prosjektet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier for ungdomsdeltakere inkluderer:
- AIl-elever meldte seg inn i 6. klasse ved hver av de 3 regionene
- Aktivt samtykke fra foreldrene
- Studentens vilje til å delta og signert samtykke. Inkluderingskriterier for voksne deltakere inkluderer: voksne over 18 år som for tiden er ansatt som personell, lærere og rådgivere ved stammeskoler i de tre regionene.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderer studenter som ikke er identifisert som amerikansk indianer, ingen aktivt samtykke fra foreldrene og ingen signert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt tilpasset intervensjon
Deltakerne i den eksperimentelle tilstanden vil motta intervensjonen i et snakkesirkelformat.
De vil møtes til 10 ukentlige økter på 50 minutter.
|
Skolebasert rusforebygging
|
|
Aktiv komparator: Standard rusopplæring
Deltakerne i kontrolltilstanden blir tildelt standard rusopplæringsprogrammet som leveres i klasseromsformat.
De vil møtes til 10 ukentlige 50 minutters klasseromsøkter.
|
Klasseromsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoffbruk
Tidsramme: Endre overtid ved baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Egenmelding til rusmiddelbruk
|
Endre overtid ved baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innfødt selvtillit
Tidsramme: Endre overtid ved baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Kulturell identitet
|
Endre overtid ved baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Lowe, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017.19687
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .