Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intertribal Talking Circle til forebyggelse af stofmisbrug hos indfødte unge

5. februar 2020 opdateret af: Florida State University

Dette projekt vil evaluere en efterskoleforebyggende indsats for stofmisbrug sammenlignet med et standardmisbrugsundervisningsprogram, rettet mod AI-ungdom i 6. klasse i tre AI-samfund: Ojibwe/Chippewa i Minnesota, Choctaw i Oklahoma og Lumbee i North Carolina.

En samfundsbaseret, deltagende forskningstilgang vil blive brugt til kulturelt og teknologisk at tilpasse interventionen. En to-tilstands kontrolleret undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​interventionen til at øge AI-ungdoms indfødte selvhjulpenhed og samtidig mindske AI-ungdomsmisbrugsinddragelsen. Et voksentræningsprogram på andet niveau interventionsundersøgelse vil også blive implementeret for at træne stammepersonale fra de tre regionale stammer i, hvordan man implementerer interventionen som et stammeprogram ud over studieperioden.

Effektiviteten vil blive bestemt af en lille delvis cross-over randomiseret undersøgelse, der sammenligner interventionen med en ventelistekontroltilstand. Procesevalueringer vil fokusere på den fremtidige vedtagelse og implementering af interventionen og anbefalinger til bæredygtige tilpasninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil bestå af en 5-årig plan: År 1 er afsluttet og bestod i at styrke og udvide fællesskabspartnerskaber i hvert fællesskab og indsamle data, der vil informere den kulturelle tilpasning og skræddersyet til interventionen; År 2, 3 og 4 vil indebære implementering ved at bruge en to-tilstand kontrolleret undersøgelse, hvor den kulturelt kompetente intervention sammenlignes med standardbehandling; og år 5 vil bestå af endelig dataindsamling, analyse af resultater, formidling af resultater til lokalsamfund og færdiggørelse af en bæredygtighedsplan for hver stamme.

Deltagerne i den foreslåede undersøgelse vil bestå af 540 mandlige og kvindelige amerikanske indianere i 6. klasse, som repræsenterer mindst tre forskellige stammer - Choctaw, Ojibwe/Chippewa og Lumbee, i tre forskellige regioner i USA. Deltagerne vil også omfatte 70 stammepersonale (voksne) 18 og derover), som er uddannet til at implementere interventionen i projektets år 3 og 4. Til sidst vil 15-20 interessenter og medlemmer af samfundspartnerskabet blive interviewet på forskellige stadier af dette projekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

630

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for unge deltagere omfatter:
  • AIl-elever indskrev i 6. klasse i hver af de 3 regioner
  • Aktivt forældresamtykke
  • Studerendes villighed til at deltage og underskrevet samtykke. Inklusionskriterier for voksne deltagere omfatter: voksne over 18 år, der i øjeblikket er ansat som personale, undervisere og rådgivere på stammeskoler blandt de tre regioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter elever, der ikke er identificeret som amerikansk indianer, intet aktivt forældresamtykke og intet underskrevet samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt skræddersyet intervention
Deltagerne i den eksperimentelle tilstand vil modtage interventionen i et talecirkelformat. De mødes til 10 ugentlige sessioner af 50 minutter.
Andet: Kulturelt skræddersyet intervention
Skolebaseret forebyggelse af stofbrug
Aktiv komparator: Standard stofmisbrugsundervisning
Deltagerne i kontrolbetingelsen tildeles standarduddannelsen i stofmisbrug, som leveres i klasseværelsesformat. De mødes til 10 ugentlige 50 minutters klassesessioner.
Andet: Standard stofmisbrugsundervisning
Klasseværelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug
Tidsramme: Skift overarbejde ved baseline, 6 måneder, 12 måneder
Selvanmeldelse til stofbrug
Skift overarbejde ved baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indfødt selvhjulpenhed
Tidsramme: Skift overarbejde ved baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kulturel identitet
Skift overarbejde ved baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

University of Minnesota
University of North Carolina
Northern Arizona University
Choctaw Nation of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Lowe, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017.19687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse og dette projekt vil blive præsenteret for de øvrige forskere og på nationale konferencer og forelagt til offentliggørelse efter undersøgelsens afslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kulturelt skræddersyet intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner