Międzyplemienne koło dyskusyjne na rzecz zapobiegania nadużywaniu substancji odurzających wśród rodzimej młodzieży
Ten projekt oceni pozaszkolną interwencję w zakresie profilaktyki uzależnień w porównaniu ze standardowym programem edukacyjnym dotyczącym uzależnień, skierowanym do młodzieży AI z 6. klasy w trzech społecznościach AI: Ojibwe/Chippewa w Minnesocie, Choctaw w Oklahomie i Lumbee w Północnej Karolinie.
W celu dostosowania interwencji pod względem kulturowym i technologicznym zastosowane zostanie oparte na społeczności podejście do badań partycypacyjnych. Dwuwarunkowe kontrolowane badanie oceni skuteczność interwencji w celu zwiększenia samodzielności rdzennej młodzieży SI, przy jednoczesnym zmniejszeniu zaangażowania młodzieży AI w używanie substancji. Wdrożone zostanie również badanie interwencyjne drugiego stopnia programu szkolenia dorosłych w celu przeszkolenia personelu plemiennego z trzech regionalnych plemion w zakresie wdrażania interwencji jako programu plemiennego poza okresem studiów.
Skuteczność zostanie określona przez małe częściowe randomizowane badanie krzyżowe, porównujące interwencję z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących. Oceny procesu będą koncentrować się na przyszłym przyjęciu i wdrożeniu interwencji oraz zaleceniach dotyczących trwałych adaptacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie będzie składać się z 5-letniego planu: Rok 1 został zakończony i obejmował wzmacnianie i rozszerzanie partnerstw społecznych w każdej społeczności oraz gromadzenie danych, które będą informować o kulturowej adaptacji i dostosowywaniu interwencji; Klasy 2, 3 i 4 będą obejmować wdrożenie za pomocą kontrolowanego badania dwuwarunkowego, w którym kulturowo kompetentna interwencja zostanie porównana ze standardową opieką; a rok 5 będzie obejmował końcowe gromadzenie danych, analizę wyników, rozpowszechnianie wyników wśród lokalnych społeczności i finalizację planu zrównoważonego rozwoju dla każdego plemienia.
Uczestnicy proponowanego badania będą składać się z 540 uczniów i uczennic 6. klasy Indian amerykańskich, którzy reprezentują co najmniej trzy różne plemiona — Choctaw, Ojibwe/Chippewa i Lumbee, w trzech różnych regionach Stanów Zjednoczonych. Uczestnikami będzie również 70 członków personelu plemiennego (dorośli 18 lat i więcej), którzy zostaną przeszkoleni do wdrażania interwencji w 3 i 4 roku projektu. Wreszcie, na różnych etapach tego projektu zostaną przeprowadzone wywiady z 15-20 zainteresowanymi stronami i członkami partnerstwa społecznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia dla uczestników młodzieżowych obejmują:
- Wszyscy uczniowie zapisali się do 6. klasy w każdym z 3 regionów
- Aktywna zgoda rodziców
- Chęć udziału ucznia i podpisana zgoda. Kryteria włączenia dla dorosłych uczestników obejmują: osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat obecnie zatrudnione jako personel, nauczyciele i doradcy w szkołach plemiennych w trzech regionach.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują uczniów, którzy nie zostali zidentyfikowani jako Indianie amerykańscy, brak aktywnej zgody rodziców i brak podpisanej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kulturalna interwencja
Uczestnicy warunku eksperymentalnego otrzymają interwencję w formie gadającego kręgu.
Będą spotykać się na 10 cotygodniowych 50-minutowych sesjach.
|
Profilaktyka używania substancji w szkole
|
|
Aktywny komparator: Standardowa edukacja dotycząca nadużywania substancji
Uczestnicy warunków kontrolnych są przypisywani do standardowego programu edukacyjnego dotyczącego uzależnień, który jest realizowany w formacie klasowym.
Będą spotykać się na 10 cotygodniowych 50-minutowych sesjach klasowych.
|
Program sali lekcyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Zmień nadgodziny na linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie się do używania substancji
|
Zmień nadgodziny na linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzima samodzielność
Ramy czasowe: Zmień nadgodziny na linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Tożsamość kulturowa
|
Zmień nadgodziny na linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Lowe, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017.19687
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .