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预防土著青年药物滥用的部落间谈话圈

2020年2月5日 更新者:Florida State University

与标准药物滥用教育计划相比,该项目将评估课后药物滥用预防干预措施,针对三个 AI 社区的 6 年级 AI 青年:明尼苏达州的 Ojibwe/Chippewa、俄克拉荷马州的乔克托和北卡罗来纳州的 Lumbee。

基于社区的参与式研究方法将用于在文化和技术上调整干预措施。 一项双条件对照研究将评估干预措施在增加 AI 青年本土自力更生同时减少 AI 青年物质使用参与方面的效果。 还将实施成人培训计划二级干预研究,以培训来自三个地区部落的部落人员如何在研究期之后将干预作为部落计划实施。

有效性将通过一项小型部分交叉随机试验来确定,该试验将干预措施与等候名单控制条件进行比较。 过程评估将侧重于未来干预的采用和实施,以及可持续适应的建议。

研究概览

详细说明

拟议的研究将包括一个 5 年计划:第 1 年已经完成,包括加强和扩大每个社区的社区伙伴关系以及收集数据,这些数据将为干预的文化适应和定制提供信息;第 2 年、第 3 年和第 4 年将需要通过使用两种条件的对照研究来实施,在该研究中将具有文化能力的干预措施与标准护理进行比较;第 5 年将包括最终数据收集、结果分析、向当地社区传播结果,以及为每个部落完成可持续发展计划。

拟议研究的参与者将包括 540 名男性和女性美洲印第安人 6 年级学生,他们代表美国三个不同地区的至少三个不同部落 - 乔克托、奥吉布韦/奇佩瓦和蓝比。参与者还将包括 70 名部落人员(成人) 18 岁及以上)接受培训以在项目第 3 年和第 4 年实施干预措施。 最后,将在该项目的各个阶段采访 15-20 名利益相关者和社区伙伴关系成员。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

630

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 青年参与者的入选标准包括:
  • 在 3 个地区的每个地区就读 6 年级的所有学生
  • 主动家长同意
  • 学生自愿参加并签字同意。 成人参与者的纳入标准包括:目前在三个地区的部落学校担任工作人员、教育工作者和辅导员的 18 岁以上的成年人。

排除标准:

  • 排除标准包括未被确定为美洲印第安人、未获得父母同意且未签署同意书的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:文化定制的干预
实验条件的参与者将以谈话圈的形式接受干预。 他们每周会面 10 次,每次 50 分钟。
基于学校的物质使用预防
有源比较器:标准药物滥用教育
控制条件参与者被分配到以课堂形式提供的标准药物滥用教育计划。 他们将每周举行 10 次 50 分钟的课堂会议。
教室程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
物质使用
大体时间:改变基线、6 个月、12 个月的加班时间
物质使用的自我报告
改变基线、6 个月、12 个月的加班时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
本土自力更生
大体时间:改变基线、6 个月、12 个月的加班时间
文化认同
改变基线、6 个月、12 个月的加班时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Lowe, PhD、Florida State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月29日

研究注册日期

首次提交

2017年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月15日

首次发布 (实际的)

2017年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月5日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

这项研究和项目将提交给其他研究人员和全国会议,并在研究完成后提交出版。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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