Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezikmenový mluvící kruh pro prevenci zneužívání návykových látek u původní mládeže

5. února 2020 aktualizováno: Florida State University

Tento projekt vyhodnotí mimoškolní intervenci prevence zneužívání návykových látek v porovnání se standardním vzdělávacím programem v oblasti zneužívání návykových látek, který se zaměří na mládež 6. třídy AI ve třech komunitách AI: Ojibwe/Chippewa v Minnesotě, Choctaw v Oklahomě a Lumbee v Severní Karolíně.

Ke kulturnímu a technologickému přizpůsobení intervence bude použit přístup založený na komunitním participativním výzkumu. Kontrolovaná studie se dvěma podmínkami vyhodnotí účinnost intervence ke zvýšení AI mládeže Nativní soběstačnost a zároveň snížení zapojení mládeže AI do užívání návykových látek. Bude také implementován školicí program pro dospělé, intervenční studie druhé úrovně, aby se vyškolil kmenový personál ze tří regionálních kmenů, jak zavést intervenci jako kmenový program po období studie.

Účinnost bude určena malou částečnou zkříženou randomizovanou studií porovnávající intervenci s kontrolním stavem na čekací listině. Hodnocení procesu se zaměří na budoucí přijetí a implementaci intervence a doporučení pro udržitelné adaptace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie bude sestávat z 5letého plánu: 1. rok byl dokončen a sestával z posilování a rozšiřování komunitních partnerství v každé komunitě a shromažďování údajů, které budou informovat o kulturní adaptaci a přizpůsobení intervence; 2., 3. a 4. ročník bude zahrnovat realizaci pomocí dvoupodmínkové kontrolované studie, ve které je kulturně kompetentní intervence porovnána se standardní péčí; a 5. rok bude sestávat z konečného sběru dat, analýzy výsledků, šíření výsledků do místních komunit a dokončení plánu udržitelnosti pro každý kmen.

Účastníci navrhované studie se budou skládat z 540 mužů a žen amerických indiánských studentů 6. ročníku, kteří zastupují alespoň tři různé kmeny – Choctaw, Ojibwe/Chippewa a Lumbee, ve třech různých regionech USA. Mezi účastníky bude také 70 kmenových zaměstnanců (dospělí 18 a více), kteří budou vyškoleni k provádění intervence ve 3. a 4. roce projektu. Nakonec bude v různých fázích tohoto projektu dotázáno 15–20 zainteresovaných stran a členů komunitního partnerství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

630

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení mladých účastníků zahrnují:
  • Všichni studenti se zapsali do 6. ročníku v každém ze 3 krajů
  • Aktivní souhlas rodičů
  • Ochota studentů zúčastnit se a podepsaný souhlas. Kritéria pro začlenění dospělých účastníků zahrnují: dospělé starší 18 let, kteří jsou v současnosti zaměstnáni jako personál, vychovatelé a poradci na kmenových školách mezi třemi regiony.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují studenty, kteří nejsou identifikováni jako indiáni, nemají aktivní souhlas rodičů ani podepsaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulturně přizpůsobená intervence
Účastníci experimentálního stavu obdrží intervenci ve formátu mluvícího kruhu. Budou se setkávat na 10 týdenních 50minutových sezeních.
Jiný: Kulturně přizpůsobená intervence
Školní prevence užívání návykových látek
Aktivní komparátor: Standardní vzdělávání v oblasti zneužívání návykových látek
Účastníci kontrolních podmínek jsou přiřazeni ke standardnímu vzdělávacímu programu o zneužívání návykových látek, který je dodáván ve formátu třídy. Budou se setkávat na 10 týdenních 50minutových lekcích.
Jiný: Standardní vzdělávání v oblasti zneužívání návykových látek
Třídní program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití látky
Časové okno: Změna přesčasů na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců
Vlastní hlášení o užívání látky
Změna přesčasů na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nativní soběstačnost
Časové okno: Změna přesčasů na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců
Kulturní identita
Změna přesčasů na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

University of Minnesota
University of North Carolina
Northern Arizona University
Choctaw Nation of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Lowe, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017.19687

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Tato studie a projekt budou prezentovány ostatním výzkumníkům a na národních konferencích a po ukončení studie předloženy k publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Kulturně přizpůsobená intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit