がん患者の化学療法治療を支援するテキスト メッセージ (SMS)
2017年3月16日 更新者：Samanta Winck Madruga
がん患者の化学療法治療を支援するテキスト メッセージ (SMS) に基づく介入
この研究では、化学療法治療の管理に役立つ方向性を備えたテキスト メッセージ (SMS) を評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、介入グループのがん患者に在宅医療の方向性を示すテキスト メッセージを自動的に送信する Android 用アプリ (ChemotherApp と呼ばれる) を開発しました。
このアプリの主な機能は、患者さんの名前、携帯電話番号、性別、化学療法のスケジュールなどの情報を登録することです。
その他の機能は、患者にテキスト メッセージで送信される方向を登録することです。
毎日、アプリは登録された方向性を各患者に送信します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RS
-
Pelotas、RS、ブラジル、96020-360
- 募集
- Federal University of Pelotas
-
コンタクト：
- Timoteo Rico
- 電話番号：555332739073
- メール：timoteomr@gmail.com
-
コンタクト：
- Samanta Madruga
- 電話番号：55533284-4900
- メール：ensino@heufpel.com.br
-
主任研究者：
- Timoteo Rico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ペロタス連邦大学エスコーラ病院で化学療法治療を開始するがん患者。
除外基準:
- 文盲の患者。自分の携帯電話をお持ちでない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
このグループの患者は、化学療法の副作用を最小限に抑えるために、在宅ケアに関する何らかの説明が記載されたテキスト メッセージ (SMS) を毎日受け取ります。 テキスト メッセージは腫瘍学のガイドラインに基づいています。テキスト メッセージには、水分摂取、精神的サポート、衛生、免疫、栄養、身体活動に関する情報が含まれています。 さらに、吐き気と嘔吐、下痢、便秘、ガス、皮膚の変化、味覚などの症状の予防と管理に関するテキスト メッセージも開発されました。 また、このグループに割り当てられた患者は標準治療を受けることになります。 |
この介入は、在宅ケアに役立つオリエンテーションを含むテキストメッセージを送信することで構成され、特に化学療法の副作用を最小限に抑えることを試みます。
|
|
介入なし：コントロール
このグループに割り当てられた患者は標準治療を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
化学療法の副作用からの変化 - QLQ-C30 EORTC アンケート
時間枠：最長4ヶ月
|
副作用を測定するために、QLQ-C30 EORTC アンケートが使用される予定です。
このアンケートは、患者に吐き気や嘔吐、下痢、痛み、発熱、便秘、下痢、ガスなどの症状があったかどうかを特定することを目的としています。
テキスト メッセージを受信する患者の副作用が、テキスト メッセージを受信しない患者よりも少ないかどうかが調査される予定です。
アンケートは、化学療法の 2 サイクル目、3 サイクル目、および 4 サイクル目の開始時に研究の各患者に適用されます。
|
最長4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安とうつ病からの変化 - HADS (病院不安とうつ病スケール) アンケート
時間枠：最長4ヶ月
|
不安とうつ病を測定するには、HADS (病院不安およびうつ病スケール) アンケートが使用されます。
テキストメッセージを受信する患者は、テキストメッセージを受信しない患者に比べてうつ病や不安のスコアが低いかどうかが調査される。
HADS アンケートは、治療初日と化学療法の 4 サイクル目の開始時に各患者に適用されます。
|
最長4ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) スケールからの変化 - パフォーマンスステータス - 健康状態
時間枠：最長4ヶ月
|
ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) スケールは、パフォーマンス状態を評価し、健康状態を測定するために使用されます。
テキスト メッセージを受信する患者のパフォーマンス ステータスが、テキスト メッセージを受信しない患者よりも優れているかどうかが調査されます。
パフォーマンスステータスは、治療の開始時と化学療法の 2 サイクル目の開始時に評価されます。
|
最長4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月16日
最初の投稿 (実際)
2017年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月16日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HospitalEscolaUFPel
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。