Текстовое сообщение (SMS) для помощи онкологическим больным в лечении химиотерапией
16 марта 2017 г. обновлено: Samanta Winck Madruga
Вмешательство на основе текстовых сообщений (SMS) для помощи онкологическим больным в лечении химиотерапией
Это исследование оценивает текстовые сообщения (SMS) с ориентацией на помощь в управлении химиотерапевтическим лечением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали приложение (названное ChemotherApp) для Android, которое автоматически отправляет текстовые сообщения с ориентацией на уход на дому больным раком в группе вмешательства.
Основными функциями этого приложения являются: регистрация информации, такой как имя, номер мобильного телефона, пол и график химиотерапии пациента.
Другой функцией является регистрация ориентации, которая будет отправлена пациентам в текстовых сообщениях.
Ежедневно приложение отправляет зарегистрированную ориентацию каждому пациенту.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Бразилия, 96020-360
- Рекрутинг
- Federal University of Pelotas
-
Контакт:
- Timoteo Rico
- Номер телефона: 555332739073
- Электронная почта: timoteomr@gmail.com
-
Контакт:
- Samanta Madruga
- Номер телефона: 55533284-4900
- Электронная почта: ensino@heufpel.com.br
-
Главный следователь:
- Timoteo Rico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные раком, которые начнут лечение химиотерапией в больнице Эскола Федерального университета Пелотас.
Критерий исключения:
- неграмотные пациенты; Пациенты, у которых нет собственного мобильного телефона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Пациенты в этой группе будут ежедневно получать текстовые сообщения (SMS) с некоторой информацией об уходе на дому в качестве попытки свести к минимуму побочные эффекты химиотерапии. Текстовые сообщения основаны на рекомендациях по онкологии. Текстовые сообщения содержат информацию о потреблении воды, эмоциональной поддержке, гигиене, иммунитете, питании и физической активности. Кроме того, были разработаны текстовые сообщения о профилактике и лечении симптомов: тошноты и рвоты, диареи, запоров, газов, изменений кожи и вкуса. Также пациенты, выделенные в эту группу, будут получать стандартную помощь. |
Вмешательство заключается в отправке текстовых сообщений с ориентацией, которая помогает в уходе на дому, в частности, в попытке минимизировать побочные эффекты химиотерапии.
|
|
Без вмешательства: контроль
Пациенты, выделенные в эту группу, будут получать стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение побочных эффектов химиотерапии - опросник QLQ-C30 EORTC
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Для измерения побочных эффектов будет использоваться опросник QLQ-C30 EORTC.
Эта анкета направлена на то, чтобы определить, были ли у пациента тошнота и рвота, диарея, боль, лихорадка, запор, диарея, газы и другие симптомы.
Будет исследовано, будет ли у пациентов, которые получат текстовое сообщение, меньше побочных эффектов, чем у пациентов, которые не будут получать текстовые сообщения.
Анкета будет применяться к каждому пациенту в исследовании в начале второго, третьего и четвертого циклов химиотерапии.
|
До 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от тревоги и депрессии - анкета HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Для измерения тревоги и депрессии будет использоваться опросник HADS (больничная шкала тревоги и депрессии).
Будет исследовано, будет ли у пациентов, которые получат текстовое сообщение, меньше баллов депрессии и тревоги, чем у пациентов, которые не будут получать текстовые сообщения.
Опросник HADS будет применяться к каждому пациенту в первый день лечения и в начале четвертого цикла химиотерапии.
|
До 4 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) - состояние работоспособности - самочувствие
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Шкала ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) будет использоваться для оценки состояния работоспособности, для измерения самочувствия.
Будет выяснено, будет ли у пациентов, которые получат текстовое сообщение, более высокий статус работоспособности, чем у пациентов, которые не будут получать текстовые сообщения.
Состояние работоспособности будет оцениваться в начале лечения и в начале второго цикла химиотерапии.
|
До 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HospitalEscolaUFPel
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .