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Textnachricht (SMS), um Krebspatienten bei der Chemotherapie-Behandlung zu helfen

16. März 2017 aktualisiert von: Samanta Winck Madruga

Eine auf Textnachrichten (SMS) basierende Intervention zur Unterstützung von Krebspatienten bei der Chemotherapie

Diese Studie wertet die Textnachricht (SMS) mit Orientierung aus, um das Management einer Chemotherapie-Behandlung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher entwickelten eine App (ChemotherApp genannt) für Android, die automatisch Textnachrichten mit häuslicher Pflege an Krebspatienten in der Interventionsgruppe sendet. Die Hauptfunktionen dieser App sind: Registrierung von Informationen wie Name, Mobiltelefonnummer, Geschlecht und Chemotherapieplan des Patienten. Eine weitere Funktion besteht darin, die Orientierung zu registrieren, die per SMS an Patienten gesendet wird. Täglich sendet die App jedem Patienten eine registrierte Orientierungshilfe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96020-360
        • Rekrutierung
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timoteo Rico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten, die eine Chemotherapie im Hospital Escola der Federal University of Pelotas beginnen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Analphabeten; Patienten, die kein eigenes Mobiltelefon besitzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Patienten dieser Gruppe erhalten täglich eine Textnachricht (SMS) mit Informationen zur häuslichen Pflege, um die Nebenwirkungen der Chemotherapie zu minimieren.

Die Textnachrichten basieren auf onkologischen Leitlinien. Die Textnachrichten enthalten Informationen zu Wasseraufnahme, emotionaler Unterstützung, Hygiene, Immunität, Ernährung und körperlicher Aktivität. Darüber hinaus wurden auch Textnachrichten zur Vorbeugung und Behandlung von Symptomen entwickelt: Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Haut- und Geschmacksveränderungen.

Außerdem erhalten die dieser Gruppe zugeordneten Patienten die Standardversorgung.
Verhalten: Intervention per SMS
Die Intervention besteht darin, Textnachrichten mit Orientierungshilfen zu versenden, die bei der häuslichen Pflege helfen, insbesondere mit dem Versuch, Nebenwirkungen der Chemotherapie zu minimieren.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die dieser Gruppe zugeordneten Patienten erhalten die Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nebenwirkungen der Chemotherapie – QLQ-C30 EORTC-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Zur Messung der Nebenwirkungen wird der Fragebogen QLQ-C30 EORTC verwendet. Mit diesem Fragebogen soll ermittelt werden, ob der Patient unter anderem Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Schmerzen, Fieber, Verstopfung, Durchfall und Blähungen hatte. Es wird untersucht, ob Patienten, die die SMS erhalten, weniger Nebenwirkungen haben als Patienten, die keine SMS erhalten. Der Fragebogen wird bei jedem Patienten in der Studie zu Beginn des zweiten, dritten und vierten Zyklus der Chemotherapie angewendet.
Bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Angstzuständen und Depressionen – HADS-Fragebogen (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Zur Messung von Angstzuständen und Depressionen wird der HADS-Fragebogen (Hospital Anxiety and Depression Scale) verwendet. Es wird untersucht, ob Patienten, die die Textnachricht erhalten, weniger an Depressionen und Angstzuständen leiden als Patienten, die keine Textnachrichten erhalten. Der HADS-Fragebogen wird bei jedem Patienten am ersten Behandlungstag und zu Beginn des vierten Chemotherapiezyklus angewendet.
Bis zu 4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ECOG-Skala (The Eastern Cooperative Oncology Group) – Leistungsstatus – Wohlbefinden
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Die ECOG-Skala (The Eastern Cooperative Oncology Group) wird zur Bewertung des Leistungsstatus und zur Messung des Wohlbefindens verwendet. Es wird untersucht, ob Patienten, die die SMS erhalten, einen besseren Leistungsstatus haben als Patienten, die keine SMS erhalten. Zu Beginn der Behandlung und zu Beginn des zweiten Zyklus der Chemotherapie wird ein Leistungsstatus evaluiert.
Bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samanta Winck Madruga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HospitalEscolaUFPel

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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