Tekstbericht (sms) om kankerpatiënten te helpen bij de chemotherapiebehandeling
16 maart 2017 bijgewerkt door: Samanta Winck Madruga
Een interventie op basis van tekstberichten (sms) om kankerpatiënten te helpen bij de behandeling met chemotherapie
Deze studie evalueert het tekstbericht (sms) met oriëntatie om het beheer van chemotherapiebehandeling te helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers ontwikkelden een app (genaamd ChemotherApp) voor Android die automatisch sms'jes met thuiszorgoriëntatie stuurt naar kankerpatiënten in de interventiegroep.
De belangrijkste kenmerken van deze app zijn: het registreren van informatie zoals naam, gsm-nummer, geslacht en chemotherapieschema van de patiënt.
Een andere functie is het registreren van de oriëntatie die per sms naar patiënten wordt verzonden.
Dagelijks stuurt de app een geregistreerde oriëntatie naar elke patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazilië, 96020-360
- Werving
- Federal University of Pelotas
-
Contact:
- Timoteo Rico
- Telefoonnummer: 555332739073
- E-mail: timoteomr@gmail.com
-
Contact:
- Samanta Madruga
- Telefoonnummer: 55533284-4900
- E-mail: ensino@heufpel.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Timoteo Rico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten die chemotherapiebehandeling zullen starten in Hospital Escola van de Federale Universiteit van Pelotas.
Uitsluitingscriteria:
- Analfabete patiënten; Patiënten die geen eigen mobiele telefoon hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
De patiënten in deze groep krijgen dagelijks een tekstbericht (sms) met enige oriëntatie over Thuiszorg als een poging om de bijwerkingen van chemotherapie te minimaliseren. De sms-berichten zijn gebaseerd op oncologische richtlijnen. De sms-berichten bevatten informatie over waterinname, emotionele steun, hygiëne, immuniteit, voeding en lichamelijke activiteit. Daarnaast werden ook sms-berichten ontwikkeld over preventie en behandeling van symptomen: misselijkheid en braken, diarree, obstipatie, winderigheid, veranderingen in de huid en smaak. Ook krijgen de patiënten die in deze groep zijn ingedeeld de standaardzorg. |
De interventie bestaat uit het sturen van sms-berichten met oriëntatie die helpt bij de thuiszorg, met name een poging om de bijwerkingen van chemotherapie te minimaliseren.
|
|
Geen tussenkomst: controle
De in deze groep ingedeelde patiënten krijgen de standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van bijwerkingen van chemotherapie - QLQ-C30 EORTC-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 4 maand
|
Om de bijwerkingen te meten, wordt de QLQ-C30 EORTC-vragenlijst gebruikt.
Deze vragenlijst is bedoeld om vast te stellen of de patiënt misselijkheid en braken, diarree, pijn, koorts, obstipatie, diarree, gasvorming en andere symptomen had.
Onderzocht wordt of patiënten die de sms ontvangen minder bijwerkingen hebben dan patiënten die geen sms ontvangen.
De vragenlijst zal worden toegepast op elke patiënt in het onderzoek aan het begin van de tweede, derde en vierde cyclus van chemotherapie.
|
Tot 4 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van angst en depressie - HADS-vragenlijst (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Tijdsspanne: Tot 4 maand
|
Om angst en depressie te meten, wordt de HADS-vragenlijst (Hospital Anxiety and Depression Scale) gebruikt.
Onderzocht wordt of patiënten die de sms ontvangen minder depressie- en angstscores hebben dan patiënten die geen sms ontvangen.
De HADS-vragenlijst wordt bij elke patiënt toegepast op de eerste dag van de behandeling en aan het begin van de vierde chemokuur.
|
Tot 4 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van ECOG-schaal (The Eastern Cooperative Oncology Group) - prestatiestatus - welzijn
Tijdsspanne: Tot 4 maand
|
De ECOG-schaal (The Eastern Cooperative Oncology Group) zal worden gebruikt om de prestatiestatus te evalueren, om het welzijn te meten.
Onderzocht wordt of patiënten die de sms ontvangen een betere performance status hebben dan patiënten die geen sms ontvangen.
Aan het begin van de behandeling en aan het begin van de tweede chemokuur zal een prestatiestatus worden beoordeeld.
|
Tot 4 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
15 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HospitalEscolaUFPel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .