Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomość tekstowa (SMS), aby pomóc pacjentom z rakiem w leczeniu chemioterapią

16 marca 2017 zaktualizowane przez: Samanta Winck Madruga

Interwencja oparta na wiadomości tekstowej (SMS), aby pomóc pacjentom z rakiem w leczeniu chemioterapią

To badanie ocenia wiadomość tekstową (SMS) z orientacją, aby pomóc w zarządzaniu chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowali aplikację (o nazwie ChemotherApp) na Androida, która automatycznie wysyła wiadomości tekstowe z orientacją na opiekę domową do pacjentów onkologicznych w grupie interwencyjnej. Główne funkcje tej aplikacji to: rejestracja informacji, takich jak imię i nazwisko, numer telefonu komórkowego, płeć i harmonogram chemioterapii pacjenta. Inną funkcją jest rejestracja orientacji, która zostanie wysłana do pacjentów za pomocą wiadomości tekstowych. Codziennie aplikacja wysyła zarejestrowaną orientację do każdego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazylia, 96020-360
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timoteo Rico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na raka, którzy rozpoczną chemioterapię w Szpitalu Escola Federalnego Uniwersytetu Pelotas.

Kryteria wyłączenia:

  • Analfabetami pacjenci; Pacjenci, którzy nie mają własnego telefonu komórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja

Pacjenci z tej grupy będą otrzymywać codziennie wiadomość tekstową (SMS) z pewnymi informacjami na temat opieki domowej jako próbę zminimalizowania skutków ubocznych chemioterapii.

Wiadomości tekstowe oparte są na wytycznych onkologicznych. Wiadomości tekstowe zawierają informacje dotyczące spożycia wody, wsparcia emocjonalnego, higieny, odporności, odżywiania i aktywności fizycznej. Ponadto opracowano również wiadomości tekstowe dotyczące profilaktyki i postępowania w przypadku objawów: nudności i wymiotów, biegunek, zaparć, gazów, zmian skórnych i smakowych.

Również pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają opiekę standardową.
Behawioralne: Interwencja SMS-owa
Interwencja polega na wysyłaniu SMS-ów z orientacją pomagającą w opiece domowej, a konkretnie próbą zminimalizowania skutków ubocznych chemioterapii.
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają opiekę standardową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do skutków ubocznych chemioterapii — kwestionariusz QLQ-C30 EORTC
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Do pomiaru skutków ubocznych wykorzystany zostanie kwestionariusz QLQ-C30 EORTC. Ten kwestionariusz ma na celu ustalenie, czy pacjent miał m.in. nudności i wymioty, biegunkę, ból, gorączkę, zaparcia, biegunkę, gazy. Zostanie zbadane, czy pacjenci, którzy otrzymają wiadomość tekstową, będą mieli mniej skutków ubocznych niż pacjenci, którzy nie otrzymają wiadomości tekstowej. Kwestionariusz zostanie zastosowany u każdego pacjenta biorącego udział w badaniu na początku drugiego, trzeciego i czwartego cyklu chemioterapii.
Do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z lęku i depresji - kwestionariusz HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Do pomiaru lęku i depresji wykorzystany zostanie kwestionariusz HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). Zostanie zbadane, czy pacjenci, którzy otrzymają wiadomość tekstową, będą mieli mniejszy wynik depresji i lęku niż pacjenci, którzy nie otrzymają wiadomości tekstowej. Kwestionariusz HADS zostanie zastosowany u każdego pacjenta w pierwszym dniu leczenia oraz na początku czwartego cyklu chemioterapii.
Do 4 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ze skali ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) – stan sprawności – samopoczucie
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Skala ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) zostanie wykorzystana do oceny stanu sprawności, do pomiaru dobrostanu. Zostanie zbadane, czy pacjenci, którzy otrzymają wiadomość tekstową, będą mieli lepszy stan sprawności niż pacjenci, którzy nie otrzymają wiadomości tekstowej. Stan sprawności zostanie oceniony na początku leczenia i na początku drugiego cyklu chemioterapii.
Do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samanta Winck Madruga

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HospitalEscolaUFPel

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj