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Messaggio di testo (SMS) per aiutare i malati di cancro nel trattamento chemioterapico

16 marzo 2017 aggiornato da: Samanta Winck Madruga

Un intervento basato su messaggi di testo (SMS) per aiutare i malati di cancro nel trattamento chemioterapico

Questo studio valuta il messaggio di testo (SMS) con orientamento per aiutare la gestione del trattamento chemioterapico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno sviluppato un'app (chiamata ChemotherApp) per Android che invia automaticamente messaggi di testo con orientamento domiciliare ai malati di cancro nel gruppo di intervento. Le caratteristiche principali di questa app sono: registrare informazioni come nome, numero di cellulare, sesso e programma di chemioterapia del paziente. Un'altra caratteristica è quella di registrare l'orientamento che verrà inviato ai pazienti tramite messaggi di testo. Ogni giorno, l'app invia un orientamento registrato a ciascun paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasile, 96020-360
        • Reclutamento
        • Federal University of Pelotas
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timoteo Rico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da cancro che inizieranno il trattamento chemioterapico presso l'Ospedale Escola dell'Università Federale di Pelotas.

Criteri di esclusione:

  • pazienti analfabeti; Pazienti che non hanno il proprio cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento

I pazienti di questo gruppo riceveranno giornalmente un messaggio di testo (SMS) con qualche orientamento sull'assistenza domiciliare come tentativo di minimizzare gli effetti collaterali della chemioterapia.

I messaggi di testo si basano su linee guida oncologiche. I messaggi di testo contengono informazioni sull'assunzione di acqua, supporto emotivo, igiene, immunità, alimentazione e attività fisica. Inoltre, sono stati sviluppati anche messaggi di testo sulla prevenzione e gestione dei sintomi: nausea e vomito, diarrea, stitichezza, gas, alterazioni della pelle e del gusto.

Inoltre, i pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno le cure standard.
Comportamentale: Intervento via sms
L'intervento consiste nell'invio di messaggi di testo con orientamento che aiuta nella cura domiciliare, cercando in particolare di ridurre al minimo gli effetti collaterali della chemioterapia.
Nessun intervento: controllo
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno le cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dagli effetti collaterali della chemioterapia - Questionario EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Per misurare gli effetti collaterali, verrà utilizzato il questionario EORTC QLQ-C30. Questo questionario mira a identificare se il paziente ha avuto nausea e vomito, diarrea, dolore, febbre, costipazione, diarrea, gas, tra gli altri sintomi. Verrà valutato se i pazienti che riceveranno il messaggio di testo avranno meno effetti collaterali rispetto ai pazienti che non riceveranno messaggi di testo. Il questionario verrà applicato a ciascun paziente nello studio all'inizio del secondo, terzo e quarto ciclo di chemioterapia.
Fino a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento da Ansia e Depressione - Questionario HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Per misurare l'ansia e la depressione verrà utilizzato il questionario HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). Verrà valutato se i pazienti che riceveranno il messaggio di testo avranno meno punteggio di depressione e ansia rispetto ai pazienti che non riceveranno messaggi di testo. Il questionario HADS verrà applicato a ciascun paziente il primo giorno di trattamento e all'inizio del quarto ciclo di chemioterapia.
Fino a 4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dalla scala ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) - performance status - benessere
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
La scala ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) verrà utilizzata per valutare lo stato delle prestazioni, per misurare il benessere. Verrà valutato se i pazienti che riceveranno il messaggio di testo avranno uno stato di prestazione migliore rispetto ai pazienti che non riceveranno messaggi di testo. Un performance status sarà valutato all'inizio del trattamento e all'inizio del secondo ciclo di chemioterapia.
Fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samanta Winck Madruga

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HospitalEscolaUFPel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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