Mensaje de texto (SMS) para ayudar a los pacientes con cáncer en el tratamiento de quimioterapia
16 de marzo de 2017 actualizado por: Samanta Winck Madruga
Una intervención basada en mensajes de texto (SMS) para ayudar a los pacientes con cáncer en el tratamiento de quimioterapia
Este estudio evalúa el mensaje de texto (SMS) con orientación para ayudar en el manejo del tratamiento de quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores desarrollaron una aplicación (llamada ChemotherApp) para Android que envía automáticamente mensajes de texto con orientación para el cuidado en el hogar a pacientes con cáncer en el grupo de intervención.
Las principales características de esta aplicación son: registrar información como nombre, número de teléfono celular, sexo y horario de quimioterapia del paciente.
Otra característica es registrar la orientación que se enviará a los pacientes por mensajes de texto.
Diariamente, la aplicación envía una orientación registrada a cada paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasil, 96020-360
- Reclutamiento
- Federal University of Pelotas
-
Contacto:
- Timoteo Rico
- Número de teléfono: 555332739073
- Correo electrónico: timoteomr@gmail.com
-
Contacto:
- Samanta Madruga
- Número de teléfono: 55533284-4900
- Correo electrónico: ensino@heufpel.com.br
-
Investigador principal:
- Timoteo Rico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer que iniciarán tratamiento de quimioterapia en el Hospital Escola de la Universidad Federal de Pelotas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes analfabetos; Pacientes que no cuentan con celular propio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
Los pacientes de este grupo recibirán diariamente un mensaje de texto (SMS) con alguna orientación sobre Homecare como un intento de minimizar los efectos secundarios de la quimioterapia. Los mensajes de texto se basan en las pautas de oncología. Los mensajes de texto contienen información sobre la ingesta de agua, el apoyo emocional, la higiene, la inmunidad, la nutrición y la actividad física. Además, también se desarrollaron mensajes de texto sobre prevención y manejo de síntomas: náuseas y vómitos, diarrea, estreñimiento, gases, cambios en la piel y sabor. Además, los pacientes asignados a este grupo recibirán la atención estándar. |
La intervención consiste en el envío de mensajes de texto con orientación que ayuda en la atención domiciliaria, en concreto tratando de minimizar los efectos secundarios de la quimioterapia.
|
|
Sin intervención: control
Los pacientes asignados a este grupo recibirán la atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de los efectos secundarios de la quimioterapia: cuestionario QLQ-C30 EORTC
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Para medir los efectos secundarios se va a utilizar el cuestionario QLQ-C30 EORTC.
Este cuestionario tiene como objetivo identificar si el paciente presentó náuseas y vómitos, diarrea, dolor, fiebre, estreñimiento, diarrea, gases, entre otros síntomas.
Se investigará si los pacientes que recibirán el mensaje de texto tendrán menos efectos secundarios que los pacientes que no recibirán mensajes de texto.
El cuestionario se aplicará a cada paciente del estudio al inicio del segundo, tercer y cuarto ciclo de quimioterapia.
|
Hasta 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de Ansiedad y Depresión - Cuestionario HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Para medir la ansiedad y la depresión se va a utilizar el cuestionario HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Se investigará si los pacientes que recibirán el mensaje de texto tendrán menor puntuación de depresión y ansiedad que los pacientes que no recibirán mensajes de texto.
El cuestionario HADS se va a aplicar a cada paciente el primer día de tratamiento y al inicio del cuarto ciclo de quimioterapia.
|
Hasta 4 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la escala ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) - estado funcional - bienestar
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Se utilizará la escala ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) para evaluar el estado funcional y medir el bienestar.
Se investigará si los pacientes que recibirán el mensaje de texto tendrán un mejor estado funcional que los pacientes que no recibirán mensajes de texto.
Se evaluará un estado funcional al comienzo del tratamiento y al comienzo del segundo ciclo de quimioterapia.
|
Hasta 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HospitalEscolaUFPel
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .