Mensagem de texto (SMS) para ajudar pacientes com câncer em tratamento de quimioterapia
16 de março de 2017 atualizado por: Samanta Winck Madruga
Uma intervenção baseada em mensagem de texto (SMS) para ajudar pacientes com câncer em tratamento de quimioterapia
Este estudo avalia a mensagem de texto (SMS) com orientações para auxiliar no manejo do tratamento quimioterápico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores desenvolveram um aplicativo (denominado ChemotherApp) para Android que envia automaticamente mensagens de texto com orientação de cuidados domiciliares para pacientes com câncer em grupo de intervenção.
As principais funcionalidades deste app são: cadastrar informações como nome, número do celular, sexo e horário de quimioterapia do paciente.
Outra funcionalidade é registrar as orientações que serão enviadas aos pacientes por mensagens de texto.
Diariamente, o aplicativo envia uma orientação cadastrada para cada paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasil, 96020-360
- Recrutamento
- Federal University of Pelotas
-
Contato:
- Timoteo Rico
- Número de telefone: 555332739073
- E-mail: timoteomr@gmail.com
-
Contato:
- Samanta Madruga
- Número de telefone: 55533284-4900
- E-mail: ensino@heufpel.com.br
-
Investigador principal:
- Timoteo Rico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes oncológicos que iniciarão tratamento quimioterápico no Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas.
Critério de exclusão:
- Pacientes analfabetos; Pacientes que não possuem celular próprio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
Os pacientes deste grupo receberão diariamente uma mensagem de texto (SMS) com algumas orientações sobre Homecare na tentativa de minimizar os efeitos colaterais da quimioterapia. As mensagens de texto são baseadas em diretrizes oncológicas. As mensagens de texto contêm informações sobre ingestão de água, apoio emocional, higiene, imunidade, nutrição e atividade física. Além disso, também foram desenvolvidas mensagens de texto sobre prevenção e manejo dos sintomas: náuseas e vômitos, diarreia, constipação, gases, alterações na pele e no paladar. Além disso, os pacientes alocados neste grupo receberão o tratamento padrão. |
A intervenção consiste no envio de mensagens de texto com orientações que auxiliem no cuidado domiciliar, visando especificamente minimizar os efeitos colaterais da quimioterapia.
|
|
Sem intervenção: ao controle
Os pacientes alocados neste grupo receberão o tratamento padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos efeitos colaterais da quimioterapia - questionário QLQ-C30 EORTC
Prazo: Até 4 meses
|
Para medir os efeitos colaterais, o questionário QLQ-C30 EORTC será usado.
Este questionário visa identificar se o paciente apresentou náuseas e vômitos, diarreia, dor, febre, constipação, diarreia, gases, entre outros sintomas.
Será investigado se os pacientes que receberão a mensagem de texto terão menos efeitos colaterais do que os pacientes que não receberão mensagens de texto.
O questionário será aplicado a cada paciente do estudo no início do segundo, terceiro e quarto ciclos de quimioterapia.
|
Até 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de Ansiedade e Depressão - Questionário HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Até 4 meses
|
Para mensurar ansiedade e depressão será utilizado o questionário HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Será investigado se os pacientes que receberão a mensagem de texto terão menos pontuação de depressão e ansiedade do que os pacientes que não receberão mensagens de texto.
O questionário HADS será aplicado a cada paciente no primeiro dia de tratamento e no início do quarto ciclo de quimioterapia.
|
Até 4 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da escala ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) - status de desempenho - bem-estar
Prazo: Até 4 meses
|
A escala ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) será usada para avaliar o estado de desempenho, para medir o bem-estar.
Será investigado se os pacientes que receberão a mensagem de texto terão melhor performance status do que os pacientes que não receberão mensagens de texto.
Um status de desempenho será avaliado no início do tratamento e no início do segundo ciclo de quimioterapia.
|
Até 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HospitalEscolaUFPel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .