Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmelding (SMS) for å hjelpe kreftpasienter i kjemoterapibehandling

16. mars 2017 oppdatert av: Samanta Winck Madruga

En intervensjon basert på tekstmelding (SMS) for å hjelpe kreftpasienter i kjemoterapibehandling

Denne studien evaluerer tekstmeldingen (SMS) med orientering for å hjelpe håndteringen av kjemoterapibehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utviklet en app (kalt ChemotherApp) for Android som automatisk sender tekstmeldinger med hjemmesykepleieorientering til kreftpasienter i intervensjonsgruppe. Hovedfunksjonene til denne appen er: å registrere informasjon som navn, nummer på mobiltelefon, kjønn og kjemoterapiplan for pasienten. En annen funksjon er å registrere orienteringen som vil bli sendt til pasienter via tekstmeldinger. Daglig sender appen en registrert orientering til hver pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96020-360
        • Rekruttering
        • Federal University of Pelotas
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timoteo Rico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter som vil starte cellegiftbehandling på Hospital Escola ved Federal University of Pelotas.

Ekskluderingskriterier:

  • analfabeter; Pasienter som ikke har egen mobiltelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding

Pasientene i denne gruppen vil daglig motta en tekstmelding (SMS) med en viss orientering om Homecare som et forsøk på å minimere bivirkningene av cellegiftbehandling.

Tekstmeldingene er basert på onkologiske retningslinjer. Tekstmeldingene inneholder informasjon om vanninntak, emosjonell støtte, hygiene, immunitet, ernæring og fysisk aktivitet. I tillegg ble det også utviklet tekstmeldinger om forebygging og behandling av symptomer: kvalme og oppkast, diaré, forstoppelse, gasser, endringer i hud og smak.

Pasientene som er tildelt i denne gruppen vil også motta standardbehandling.
Atferdsmessig: Tekstmeldingsintervensjon
Intervensjonen består i å sende tekstmeldinger med orientering som hjelper i hjemmesykepleien, spesifikt forsøk på å minimere kjemoterapibivirkninger.
Ingen inngripen: kontroll
Pasientene som er tildelt i denne gruppen vil få standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra kjemoterapibivirkninger - QLQ-C30 EORTC spørreskjema
Tidsramme: Inntil 4 måneder
For å måle bivirkningene vil QLQ-C30 EORTC spørreskjemaet bli brukt. Dette spørreskjemaet tar sikte på å identifisere om pasienten hadde kvalme og oppkast, diaré, smerte, feber, forstoppelse, diaré, gass, blant andre symptomer. Det skal undersøkes om pasienter som skal få tekstmeldingen vil ha mindre bivirkninger enn pasienter som ikke får tekstmeldinger. Spørreskjemaet vil bli brukt på hver pasient i studien i begynnelsen av andre, tredje og fjerde syklus med kjemoterapi.
Inntil 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra angst og depresjon - HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) spørreskjema
Tidsramme: Inntil 4 måneder
For å måle angst og depresjon vil HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) spørreskjemaet bli brukt. Det skal undersøkes om pasienter som skal motta tekstmeldingen vil ha mindre skår for depresjon og angst enn pasienter som ikke vil motta tekstmeldinger. HADS-spørreskjemaet skal brukes på hver pasient på den første behandlingsdag og i begynnelsen av den fjerde syklusen med kjemoterapi.
Inntil 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) skala - ytelsesstatus - velvære
Tidsramme: Inntil 4 måneder
ECOG-skalaen (The Eastern Cooperative Oncology Group) vil bli brukt til å evaluere ytelsesstatusen, for å måle trivselen. Det skal undersøkes om pasienter som skal motta tekstmeldingen vil ha bedre prestasjonsstatus enn pasienter som ikke vil motta tekstmeldinger. En ytelsesstatus vil bli evaluert i begynnelsen av behandlingen og i begynnelsen av den andre syklusen med kjemoterapi.
Inntil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samanta Winck Madruga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HospitalEscolaUFPel

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tekstmeldingsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere