Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Textmeddelande (SMS) för att hjälpa cancerpatienter i kemoterapibehandling

16 mars 2017 uppdaterad av: Samanta Winck Madruga

En intervention baserad på textmeddelande (SMS) för att hjälpa cancerpatienter i kemoterapibehandling

Denna studie utvärderar textmeddelandet (SMS) med orientering för att hjälpa hanteringen av kemoterapibehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utvecklade en app (kallad ChemotherApp) för Android som automatiskt skickar textmeddelanden med hemvårdsinriktning till cancerpatienter i interventionsgrupp. Huvudfunktionerna i denna app är: att registrera information som namn, nummer på mobiltelefon, kön och kemoterapischema för patienten. En annan funktion är att registrera orienteringen som kommer att skickas till patienter via textmeddelanden. Dagligen skickar appen en registrerad orientering till varje patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96020-360
        • Rekrytering
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timoteo Rico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter som kommer att påbörja kemoterapibehandling på sjukhuset Escola vid Federal University of Pelotas.

Exklusions kriterier:

  • Analfabeter; Patienter som inte har egen mobiltelefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention

Patienterna i denna grupp kommer dagligen att få ett sms (SMS) med viss orientering om Hemsjukvård som ett försök att minimera biverkningar av cytostatikabehandling.

Textmeddelandena är baserade på onkologiska riktlinjer. SMS-meddelandena innehåller information om vattenintag, känslomässigt stöd, hygien, immunitet, kost och fysisk aktivitet. Dessutom utvecklades även textmeddelanden om förebyggande och behandling av symtom: illamående och kräkningar, diarré, förstoppning, gaser, förändringar i hud och smak.

Dessutom kommer patienterna i denna grupp att få standardvård.
Beteende: SMS-ingripande
Interventionen består i att skicka textmeddelanden med orientering som hjälper till inom hemvården, särskilt att försöka minimera biverkningar av kemoterapi.
Inget ingripande: kontrollera
Patienterna som tilldelas i denna grupp kommer att få standardvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från kemoterapibiverkningar - QLQ-C30 EORTC frågeformulär
Tidsram: Upp till 4 månader
För att mäta biverkningarna kommer QLQ-C30 EORTC frågeformuläret att användas. Detta frågeformulär syftar till att identifiera om patienten hade illamående och kräkningar, diarré, smärta, feber, förstoppning, diarré, gaser, bland andra symtom. Det ska utredas om patienter som ska få sms får mindre biverkningar än patienter som inte får sms. Frågeformuläret kommer att tillämpas på varje patient i studien i början av den andra, tredje och fjärde cykeln av kemoterapi.
Upp till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Anxiety and Depression - HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) frågeformulär
Tidsram: Upp till 4 månader
För att mäta ångest och depression kommer frågeformuläret HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) att användas. Det kommer att undersökas om patienter som kommer att få sms kommer att ha mindre poäng av depression och ångest än patienter som inte kommer att få sms. HADS-enkäten kommer att appliceras på varje patient den första behandlingsdagen och i början av den fjärde cykeln av kemoterapi.
Upp till 4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) skala - prestationsstatus - välbefinnande
Tidsram: Upp till 4 månader
ECOG-skalan (The Eastern Cooperative Oncology Group) kommer att användas för att utvärdera prestationsstatus, för att mäta välbefinnandet. Det ska utredas om patienter som ska få sms kommer att ha bättre prestationsstatus än patienter som inte kommer att få sms. En prestationsstatus kommer att utvärderas i början av behandlingen och i början av den andra cykeln av kemoterapi.
Upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samanta Winck Madruga

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Första postat (Faktisk)

22 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HospitalEscolaUFPel

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera