Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textová zpráva (SMS) na pomoc pacientům s rakovinou při chemoterapii

16. března 2017 aktualizováno: Samanta Winck Madruga

Intervence založená na textové zprávě (SMS) na pomoc pacientům s rakovinou při léčbě chemoterapií

Tato studie hodnotí textovou zprávu (SMS) s orientací na pomoc při řízení chemoterapeutické léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinuli aplikaci (nazývanou ChemotherApp) pro Android, která automaticky odesílá textové zprávy s orientací na domácí péči pacientům s rakovinou v intervenční skupině. Hlavní funkce této aplikace jsou: registrovat informace, jako je jméno, číslo mobilního telefonu, pohlaví a plán chemoterapie pacienta. Další funkcí je registrace orientace, která bude pacientům zaslána formou SMS. Denně aplikace posílá zaregistrovanou orientaci každému pacientovi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazílie, 96020-360
        • Nábor
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timoteo Rico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou, kteří zahájí léčbu chemoterapií v nemocnici Escola federální univerzity Pelotas.

Kritéria vyloučení:

  • negramotní pacienti; Pacienti, kteří nemají vlastní mobilní telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah

Pacienti v této skupině budou denně dostávat textovou zprávu (SMS) s určitou orientací na Homecare jako pokus o minimalizaci vedlejších účinků chemoterapie.

Textové zprávy vycházejí z onkologických směrnic. Textové zprávy obsahují informace o příjmu vody, emoční podpoře, hygieně, imunitě, výživě a fyzické aktivitě. Kromě toho byly také vyvinuty textové zprávy o prevenci a zvládání příznaků: nevolnost a zvracení, průjem, zácpa, plynatost, změny na kůži a chuti.

Rovněž pacientům zařazeným do této skupiny se dostane standardní péče.
Behaviorální: Zásah do textové zprávy
Intervence spočívá v zasílání textových zpráv s orientací, která pomáhá v domácí péči, konkrétně ve snaze minimalizovat vedlejší účinky chemoterapie.
Žádný zásah: řízení
Pacientům zařazeným do této skupiny se dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z vedlejších účinků chemoterapie – dotazník QLQ-C30 EORTC
Časové okno: Až 4 měsíce
K měření nežádoucích účinků bude použit dotazník QLQ-C30 EORTC. Tento dotazník si klade za cíl zjistit, zda měl pacient kromě jiných příznaků nevolnost a zvracení, průjem, bolest, horečku, zácpu, průjem, plynatost. Bude se zkoumat, zda pacienti, kteří textovou zprávu obdrží, budou mít méně vedlejších účinků než pacienti, kteří textové zprávy nedostanou. Dotazník bude aplikován na každého pacienta ve studii na začátku druhého, třetího a čtvrtého cyklu chemoterapie.
Až 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z úzkosti a deprese - dotazník HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Časové okno: Až 4 měsíce
K měření úzkosti a deprese bude použit dotazník HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). Bude se zkoumat, zda pacienti, kteří dostanou textovou zprávu, budou mít nižší skóre deprese a úzkosti než pacienti, kteří textové zprávy nedostanou. Dotazník HADS bude aplikován na každého pacienta první den léčby a na začátku čtvrtého cyklu chemoterapie.
Až 4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti škále ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) – výkonnostní stav – pohoda
Časové okno: Až 4 měsíce
Škála ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) bude použita k hodnocení stavu výkonnosti, k měření pohody. Bude se zkoumat, zda pacienti, kteří textovou zprávu obdrží, budou mít lepší výkonnostní stav než pacienti, kteří textové zprávy nedostanou. Na začátku léčby a na začátku druhého cyklu chemoterapie bude hodnocen výkonnostní stav.
Až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samanta Winck Madruga

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HospitalEscolaUFPel

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do textové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit