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短信 (SMS) 帮助癌症患者接受化疗治疗

2017年3月16日 更新者：Samanta Winck Madruga

基于短信 (SMS) 的干预，以帮助癌症患者进行化疗治疗

本研究评估了具有定向功能的短信 (SMS) 对化疗治疗管理的帮助。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员为 Android 开发了一款应用程序（称为 ChemotherApp），可以自动向干预组的癌症患者发送带有家庭护理方向的短信。 该应用程序的主要功能是：登记患者的姓名、手机号码、性别和化疗时间表等信息。 其他功能是注册将通过短信发送给患者的方向。 每天，该应用程序都会向每位患者发送注册的方向信息。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • RS
      • Pelotas、RS、巴西、96020-360
        • 招聘中
        • Federal University of Pelotas
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Timoteo Rico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 将在佩洛塔斯联邦大学埃斯科拉医院开始化疗的癌症患者。

排除标准：

  • 文盲患者；没有自己手机的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉

该组中的患者将每天收到一条短信 (SMS)，其中包含一些有关家庭护理的信息，以尽量减少化疗的副作用。

短信基于肿瘤学指南。短信包含有关饮水、情感支持、卫生、免疫、营养和身体活动的信息。 此外，还开发了有关症状预防和管理的短信：恶心和呕吐、腹泻、便秘、胀气、皮肤和味觉变化。

此外，分配到该组的患者将接受标准护理。
行为的：短信干预
干预措施包括发送有助于家庭护理的定向短信，特别是试图尽量减少化疗的副作用。
无干预：控制
分配到该组的患者将接受标准护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
化疗副作用的变化 - QLQ-C30 EORTC 调查问卷
大体时间：长达 4 个月
为了测量副作用，将使用 QLQ-C30 EORTC 问卷。 该问卷旨在确定患者是否有恶心和呕吐、腹泻、疼痛、发烧、便秘、腹泻、胀气等症状。 将研究接收短信的患者是否会比不接收短信的患者产生更少的副作用。 问卷将在第二、第三和第四周期化疗开始时应用于研究中的每位患者。
长达 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑和抑郁的变化 - HADS（医院焦虑和抑郁量表）问卷
大体时间：长达 4 个月
为了测量焦虑和抑郁，将使用 HADS（医院焦虑和抑郁量表）问卷。 将调查将收到短信的患者的抑郁和焦虑得分是否低于未收到短信的患者。 HADS问卷将在治疗的第一天和第四个化疗周期开始时应用于每位患者。
长达 4 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
ECOG（东部合作肿瘤组）量表的变化 - 表现状态 - 幸福感
大体时间：长达 4 个月
ECOG（The Eastern Cooperative Oncology Group）量表将用于评估表现状态，衡量幸福感。 将调查接收短信的患者是否比不接收短信的患者有更好的表现状态。 将在治疗开始时和第二个化疗周期开始时评估体能状态。
长达 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Samanta Winck Madruga

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月15日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月16日

首次发布 (实际的)

2017年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月16日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HospitalEscolaUFPel

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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