화학 요법 치료에서 암 환자를 돕기 위한 문자 메시지(SMS)
2017년 3월 16일 업데이트: Samanta Winck Madruga
화학 요법 치료에서 암 환자를 돕기 위한 문자 메시지(SMS) 기반 개입
본 연구는 화학요법 치료의 관리에 도움이 되도록 방향성 있는 문자 메시지(SMS)를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 개입 그룹의 암 환자에게 홈케어 오리엔테이션이 포함된 문자 메시지를 자동으로 보내는 Android용 앱(ChemotherApp이라고 함)을 개발했습니다.
이 앱의 주요 기능은 환자의 이름, 휴대폰 번호, 성별, 항암치료 일정 등의 정보를 등록하는 것이다.
다른 기능은 문자 메시지로 환자에게 보낼 오리엔테이션을 등록하는 것입니다.
매일 앱은 각 환자에게 등록된 오리엔테이션을 보냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Pelotas, RS, 브라질, 96020-360
- 모병
- Federal University of Pelotas
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연락하다:
- Timoteo Rico
- 전화번호: 555332739073
- 이메일: timoteomr@gmail.com
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연락하다:
- Samanta Madruga
- 전화번호: 55533284-4900
- 이메일: ensino@heufpel.com.br
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수석 연구원:
- Timoteo Rico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Pelotas Federal University의 Hospital Escola에서 화학 요법 치료를 시작할 암 환자.
제외 기준:
- 문맹 환자; 휴대폰이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹의 환자들은 화학 요법의 부작용을 최소화하기 위한 시도로 홈케어에 대한 오리엔테이션이 포함된 문자 메시지(SMS)를 매일 받게 됩니다. 문자 메시지는 종양학 가이드라인을 기반으로 합니다. 문자 메시지에는 수분 섭취, 정서적 지원, 위생, 면역, 영양 및 신체 활동에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 또한 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 가스, 피부 변화, 미각 등의 증상 예방 및 관리에 관한 문자 메시지도 개발했다. 또한 이 그룹에 배정된 환자는 표준 진료를 받게 됩니다. |
개입은 특히 화학 요법 부작용을 최소화하기 위해 홈케어에 도움이 되는 오리엔테이션이 포함된 문자 메시지를 보내는 것으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹에 할당된 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 부작용의 변화 - QLQ-C30 EORTC 설문지
기간: 최대 4개월
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부작용을 측정하기 위해 QLQ-C30 EORTC 설문지를 사용할 예정입니다.
이 설문지는 환자에게 메스꺼움과 구토, 설사, 통증, 발열, 변비, 설사, 가스 등의 증상이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
문자 메시지를 받는 환자가 받지 않는 환자보다 부작용이 적은지 조사할 예정이다.
설문지는 화학 요법의 두 번째, 세 번째 및 네 번째 주기가 시작될 때 연구의 각 환자에게 적용됩니다.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울의 변화 - HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문지
기간: 최대 4개월
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불안과 우울증을 측정하기 위해 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문지를 사용할 예정입니다.
문자 메시지를 받을 환자가 문자 메시지를 받지 않을 환자보다 우울과 불안 점수가 낮은지 조사할 예정이다.
HADS 설문지는 치료 첫날과 화학 요법의 네 번째 주기가 시작될 때 각 환자에게 적용될 예정입니다.
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최대 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECOG(The Eastern Cooperative Oncology Group) 척도의 변화 - 성과 상태 - 웰빙
기간: 최대 4개월
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ECOG(The Eastern Cooperative Oncology Group) 척도는 수행 상태를 평가하고 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다.
문자 메시지를 받을 환자가 문자 메시지를 받지 않을 환자보다 수행 상태가 더 좋은지 조사할 예정입니다.
수행도 상태는 치료 시작 시와 화학 요법의 두 번째 주기 시작 시 평가됩니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HospitalEscolaUFPel
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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