Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbesked (SMS) for at hjælpe kræftpatienter i kemoterapibehandling

16. marts 2017 opdateret af: Samanta Winck Madruga

En intervention baseret på tekstbesked (SMS) for at hjælpe kræftpatienter i kemoterapibehandling

Denne undersøgelse evaluerer tekstbeskeden (SMS) med orientering for at hjælpe håndteringen af ​​kemoterapibehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udviklede en app (kaldet ChemotherApp) til Android, der automatisk sender tekstbeskeder med hjemmeplejeorientering til kræftpatienter i interventionsgruppen. De vigtigste funktioner i denne app er: at registrere oplysninger såsom navn, nummer på mobiltelefon, køn og kemoterapi tidsplan for patienten. En anden funktion er at registrere den orientering, der vil blive sendt til patienter via tekstbeskeder. Dagligt sender appen en registreret orientering til hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96020-360
        • Rekruttering
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Timoteo Rico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter, der vil starte kemoterapibehandling på Hospital Escola ved Federal University of Pelotas.

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabeter; Patienter, der ikke har deres egen mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention

Patienterne i denne gruppe vil dagligt modtage en sms (SMS) med en vis orientering om Homecare som et forsøg på at minimere bivirkningerne ved kemoterapi.

SMS'erne er baseret på onkologiske retningslinjer. SMS'erne indeholder information om vandindtag, følelsesmæssig støtte, hygiejne, immunitet, ernæring og fysisk aktivitet. Derudover blev der også udviklet tekstbeskeder om forebyggelse og behandling af symptomer: kvalme og opkastning, diarré, forstoppelse, luft i huden, forandringer i huden og smagen.

De patienter, der er tildelt i denne gruppe, vil også modtage standardbehandlingen.
Adfærdsmæssigt: Sms-indgreb
Interventionen består i at sende tekstbeskeder med orientering, der hjælper i hjemmeplejen, specifikt forsøg på at minimere kemoterapibivirkninger.
Ingen indgriben: styring
Patienterne i denne gruppe vil modtage standardbehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Kemoterapi Bivirkninger - QLQ-C30 EORTC spørgeskema
Tidsramme: Op til 4 måneder
For at måle bivirkningerne vil QLQ-C30 EORTC spørgeskemaet blive brugt. Dette spørgeskema har til formål at identificere, om patienten havde kvalme og opkast, diarré, smerter, feber, forstoppelse, diarré, gas, blandt andre symptomer. Det vil blive undersøgt, om patienter, der skal modtage sms'en, vil have færre bivirkninger end patienter, der ikke vil modtage sms'er. Spørgeskemaet vil blive anvendt på hver patient i undersøgelsen i begyndelsen af ​​anden, tredje og fjerde cyklus af kemoterapi.
Op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra angst og depression - HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) spørgeskema
Tidsramme: Op til 4 måneder
For at måle angst og depression vil HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) spørgeskemaet blive brugt. Det vil blive undersøgt, om patienter, der vil modtage sms'en, vil have mindre score af depression og angst end patienter, der ikke vil modtage sms'er. HADS-spørgeskemaet vil blive anvendt til hver patient på den første behandlingsdag og i begyndelsen af ​​den fjerde kemoterapicyklus.
Op til 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) skala - præstationsstatus - velvære
Tidsramme: Op til 4 måneder
ECOG-skalaen (The Eastern Cooperative Oncology Group) vil blive brugt til at evaluere præstationsstatus for at måle velvære. Det vil blive undersøgt, om patienter, der vil modtage sms'en, vil have bedre præstationsstatus end patienter, der ikke vil modtage sms'er. En præstationsstatus vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen og i begyndelsen af ​​den anden kemoterapicyklus.
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samanta Winck Madruga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HospitalEscolaUFPel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sms-indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner