Tekstiviesti (SMS), joka auttaa syöpäpotilaita kemoterapiahoidossa
torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Samanta Winck Madruga
Tekstiviestiin (SMS) perustuva interventio, joka auttaa syöpäpotilaita kemoterapiahoidossa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tekstiviestiä (SMS) kemoterapiahoidon hallinnan helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittivät Androidille sovelluksen (nimeltään ChemotherApp), joka lähettää automaattisesti kotihoitoon liittyviä tekstiviestejä interventioryhmän syöpäpotilaille.
Tämän sovelluksen pääominaisuudet ovat: rekisteröidä tietoja, kuten potilaan nimi, matkapuhelimen numero, sukupuoli ja kemoterapia-aikataulu.
Toinen ominaisuus on rekisteröidä suunta, joka lähetetään potilaille tekstiviesteinä.
Päivittäin sovellus lähettää rekisteröidyn suunnan jokaiselle potilaalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96020-360
- Rekrytointi
- Federal University of Pelotas
-
Ottaa yhteyttä:
- Timoteo Rico
- Puhelinnumero: 555332739073
- Sähköposti: timoteomr@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Samanta Madruga
- Puhelinnumero: 55533284-4900
- Sähköposti: ensino@heufpel.com.br
-
Päätutkija:
- Timoteo Rico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat, jotka aloittavat kemoterapiahoidon Hospital Escolassa Pelotasin liittovaltion yliopistossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomat potilaat; Potilaat, joilla ei ole omaa matkapuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Tämän ryhmän potilaat saavat päivittäin tekstiviestin (SMS), jossa on jonkin verran ohjeistusta Homecaresta yrittääkseen minimoida kemoterapian sivuvaikutukset. Tekstiviestit perustuvat onkologisiin ohjeisiin. Tekstiviestit sisältävät tietoa veden saannista, henkisestä tuesta, hygieniasta, vastustuskyvystä, ravitsemuksesta ja fyysisestä aktiivisuudesta. Lisäksi kehitettiin tekstiviestejä oireiden ehkäisystä ja hallinnasta: pahoinvointi ja oksentelu, ripuli, ummetus, kaasut, ihon ja makuaistin muutokset. Myös tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat normaalia hoitoa. |
Interventio koostuu tekstiviestien lähettämisestä, joissa on kotihoidossa apua, erityisesti kemoterapian sivuvaikutusten minimoimista.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kemoterapian sivuvaikutuksista - QLQ-C30 EORTC-kysely
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Sivuvaikutusten mittaamiseen käytetään QLQ-C30 EORTC -kyselylomaketta.
Tällä kyselylomakkeella pyritään selvittämään, onko potilaalla ollut pahoinvointia ja oksentelua, ripulia, kipua, kuumetta, ummetusta, ripulia, kaasua tai muita oireita.
Selvitetään, onko tekstiviestin vastaanottavilla potilailla vähemmän sivuvaikutuksia kuin potilailla, jotka eivät saa tekstiviestejä.
Kyselylomaketta sovelletaan jokaiseen tutkimukseen osallistuvaan potilaaseen toisen, kolmannen ja neljännen kemoterapiasyklin alussa.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksesta ja masennuksesta - HADS-kyselylomake (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen mittaamiseen käytetään HADS-kyselylomaketta (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Selvitetään, onko tekstiviestin vastaanottavilla potilailla vähemmän masennusta ja ahdistusta kuin potilailla, jotka eivät saa tekstiviestejä.
HADS-kyselylomaketta sovelletaan jokaiseen potilaaseen ensimmäisenä hoitopäivänä ja neljännen kemoterapiajakson alussa.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ECOG-asteikosta (The Eastern Cooperative Oncology Group) - suorituskykytila - hyvinvointi
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
ECOG-asteikkoa (The Eastern Cooperative Oncology Group) käytetään suorituskyvyn arvioimiseen ja hyvinvoinnin mittaamiseen.
Selvitetään, onko tekstiviestin vastaanottavilla potilailla parempi suorituskyky kuin potilailla, jotka eivät saa tekstiviestejä.
Suorituskykyä arvioidaan hoidon alussa ja toisen kemoterapiajakson alussa.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HospitalEscolaUFPel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .