Message texte (SMS) pour aider les patients atteints de cancer en traitement de chimiothérapie
16 mars 2017 mis à jour par: Samanta Winck Madruga
Une intervention basée sur le message texte (SMS) pour aider les patients atteints de cancer en traitement de chimiothérapie
Cette étude évalue le message texte (SMS) avec orientation pour aider à la gestion du traitement de chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont développé une application (appelée ChemotherApp) pour Android qui envoie automatiquement des messages texte avec une orientation sur les soins à domicile aux patients atteints de cancer dans le groupe d'intervention.
Les principales caractéristiques de cette application sont les suivantes : enregistrer des informations telles que le nom, le numéro de téléphone portable, le sexe et le calendrier de chimiothérapie du patient.
Une autre fonctionnalité est d'enregistrer l'orientation qui sera envoyée aux patients par SMS.
Chaque jour, l'application envoie une orientation enregistrée à chaque patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Pelotas, RS, Brésil, 96020-360
- Recrutement
- Federal University of Pelotas
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Contact:
- Timoteo Rico
- Numéro de téléphone: 555332739073
- E-mail: timoteomr@gmail.com
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Contact:
- Samanta Madruga
- Numéro de téléphone: 55533284-4900
- E-mail: ensino@heufpel.com.br
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Chercheur principal:
- Timoteo Rico
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients cancéreux qui commenceront un traitement de chimiothérapie à l'hôpital Escola de l'Université fédérale de Pelotas.
Critère d'exclusion:
- patients analphabètes ; Les patients qui n'ont pas leur propre téléphone portable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
Les patients de ce groupe recevront quotidiennement un message texte (SMS) avec une orientation sur les soins à domicile dans le but de minimiser les effets secondaires de la chimiothérapie. Les SMS sont basés sur les directives d'oncologie. Les SMS contiennent des informations sur la consommation d'eau, le soutien émotionnel, l'hygiène, l'immunité, la nutrition et l'activité physique. De plus, des messages texte sur la prévention et la gestion des symptômes ont également été élaborés : nausées et vomissements, diarrhée, constipation, gaz, modifications de la peau et du goût. De plus, les patients répartis dans ce groupe recevront les soins standard. |
L'intervention consiste à envoyer des messages texte avec une orientation qui aide aux soins à domicile, en essayant spécifiquement de minimiser les effets secondaires de la chimiothérapie.
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Aucune intervention: contrôle
Les patients répartis dans ce groupe recevront les soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux effets secondaires de la chimiothérapie - Questionnaire QLQ-C30 EORTC
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Pour mesurer les effets secondaires, le questionnaire QLQ-C30 EORTC va être utilisé.
Ce questionnaire vise à identifier si le patient avait des nausées et des vomissements, de la diarrhée, des douleurs, de la fièvre, de la constipation, de la diarrhée, des gaz, entre autres symptômes.
Il sera étudié si les patients qui recevront le SMS auront moins d'effets secondaires que les patients qui ne recevront pas de SMS.
Le questionnaire sera appliqué à chaque patient de l'étude au début des deuxième, troisième et quatrième cycles de chimiothérapie.
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Jusqu'à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'anxiété et à la dépression - questionnaire HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Pour mesurer l'anxiété et la dépression, le questionnaire HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) va être utilisé.
Il sera étudié si les patients qui recevront le SMS auront moins de dépression et d'anxiété que les patients qui ne recevront pas de SMS.
Le questionnaire HADS va être appliqué à chaque patient le premier jour de traitement et au début du quatrième cycle de chimiothérapie.
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Jusqu'à 4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) - statut de performance - bien-être
Délai: Jusqu'à 4 mois
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L'échelle ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) sera utilisée pour évaluer l'état de la performance, pour mesurer le bien-être.
Il sera étudié si les patients qui recevront le SMS auront un meilleur état de performance que les patients qui ne recevront pas de SMS.
Un indice de performance sera évalué au début du traitement et au début du deuxième cycle de chimiothérapie.
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Jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Première publication (Réel)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HospitalEscolaUFPel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .