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子宮全摘出術と子宮全摘出術後の泌尿器および性機能

2017年4月11日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

すべての子宮摘出術は、(Jones、2003)によって説明されているように、クランプカット結紮法を使用して筋膜内で行われました。

麻酔下で慎重に検査。

N. 18 フォーリー カテーテルとそのバルーンによるカテーテル法 10 ml の生理食塩水で満たされています。8 ~ 12 cm の横方向の下腹部切開 (Pfannenstiel 切開) により、腹部が層状に開かれます。

子宮亜全摘手術では、子宮峡部のレベルのすぐ下で体が切断され、次に単極電気焼灼器を使用して子宮頸管が電気凝固されます。 頸部断端は、ビクリル 0 縫合糸を使用して閉じられます。

子宮全摘出術の手順中、膀胱は、鈍的または鋭い切開によって、子宮および子宮頸部の下部子宮部分から切り離されます。 鈍的切開は、指を膀胱ではなく子宮頸部に軽く押し付けて行います。 メッツェンバウム ハサミを使用した鋭利な解剖は、以前に帝王切開を行った患者に対して行われ、膀胱腹膜と子宮底を上向きに牽引し、骨盤からしっかりと伸ばし、メッツェンバウム ハサミの先端を子宮頸部の上にある筋膜に軽く置き、小さな咬傷をつけます。前子宮頸部から膀胱を解剖し、組織面を開発します。

止血を確実にするために、すべての椎弓根の修正。

術中抗生物質 (第 3 世代セファロスポリン 1 gm + メトロニダゾール 0.5 gm)。

腹部は層状に閉じています。傷は滅菌包帯で覆われています。 すべての標本は、病理学ユニットでの病理学的検査のために送られました。

調査の概要

詳細な説明

すべての子宮摘出術は、(Jones、2003)によって説明されているように、クランプカット結紮法を使用して筋膜内で行われました。

麻酔下で慎重に検査。

N. 18 によるカテーテル法 フォーリーのカテーテルとそのバルーン 10 ml の生理食塩水で満たされています。

8 ~ 12 cm の横方向の下腹部切開 (Pfannenstiel 切開) により、腹部が層状に開かれます。

子宮亜全摘手術では、子宮峡部のレベルのすぐ下で体が切断され、次に単極電気焼灼器を使用して子宮頸管が電気凝固されます。 . 頸部断端は、ビクリル 0 縫合糸を使用して閉じられます。

子宮全摘出術の手順中、膀胱は、鈍的または鋭い切開によって、子宮および子宮頸部の下部子宮部分から切り離されます。 鈍的切開は、指を膀胱ではなく子宮頸部に軽く押し付けて行います。 メッツェンバウム ハサミを使用した鋭利な解剖は、以前に帝王切開を行った患者に対して行われ、膀胱腹膜と子宮底を上向きに牽引し、骨盤からしっかりと伸ばし、メッツェンバウム ハサミの先端を子宮頸部の上にある筋膜に軽く置き、小さな咬傷をつけます。前子宮頸部から膀胱を解剖し、組織面を開発します。

止血を確実にするために、すべての椎弓根の修正。

術中抗生物質 (第 3 世代セファロスポリン 1 gm + メトロニダゾール 0.5 gm)。

腹部は層状に閉じています。傷は滅菌包帯で覆われています。 すべての標本は、病理学ユニットでの病理学的検査のために送られました。

術後ケア;

完全な回復を確認した後、患者は病棟に移動し、バイタルサインが安定するまで 15 分ごと、その後 24 時間は 2 時間ごと、退院まで 8 時間ごとに綿密に追跡されました。

術後の抗生物質 (第 3 世代のセファロスポリン 1 gm + メトロニダゾール 0.5 gm) を 24 時間にわたって毎時 8 回投与し、その後中止しました (Hager, 2003)。

術後鎮痛薬(非ステロイド性抗炎症薬)は、必要に応じて 24 時間、1 時間ごとに 8 回投与されました。

術後最初の 8 時間は静脈内輸液を行い、その後、早期歩行と深呼吸を伴う流動食を許可した (Horowitz and Basil, 2003)。

尿道カテーテルは術後 24 時間で抜去された。

退院後、患者は 4 週間後に仕事と性交を再開するように勧められました。 患者は手術後 6 か月後に診察を受けるように予約されました。

術前および術後の評価

患者は、術前と術後 6 か月にインタビューと検査を受けました。

I. 排尿機能は、手術前と使用後 6 か月で評価されました。

A. 以下を含む尿症状を検出するための主観的アンケート:

  1. 排尿の日周回数(1日6回以上の排尿)。
  2. 夜間頻尿(排尿するために夜中に 1 回以上起きる)。
  3. 切迫した尿失禁。 (切迫感に関連する尿漏れ)。
  4. 腹圧性尿失禁。 (身体活動、咳やくしゃみに関連する尿漏れ)。
  5. 排尿障害(刺痛/灼熱感)。
  6. 躊躇(排尿の開始が困難)。
  7. ストリームの削減 (以前のパフォーマンスと比較して)。
  8. 不完全な膀胱排出の感覚。
  9. 血尿。

B.身体検査:

ストレステスト:膀胱が満杯に近い状態で、患者は尿漏れを観察しながら激しく咳をするよう求められました。

患者に「膣の筋肉」を締めるように頼んで、肛門挙筋の機能を評価します。

C. 客観的な尿力学的研究: 尿力学的評価は、研究のすべての参加者に対して行われました。 すべての尿力学的研究は、ANDROMEDA M00101-2 ELLIPSE を使用して実施されました。

次のテストが行​​われました。

  1. 膀胱内圧測定;以下のパラメータが評価され、比較されました。

    最初の排尿欲求 (女性が膀胱を空にする必要性を最初に感じる時点)。

    最大膀胱容量 (女性が排尿を遅らせることができなくなる点)。

    充填段階で最大排尿筋圧に達しました。

  2. ウロフローメトリー:

最大流量と残留量が特定された場所。

方法

  1. 患者は症候的に充満した膀胱を呈した。 彼女は、ウロフローチェアで自然に排尿しました。 最大流量と排尿後の残尿量は、経尿道カテーテルを介して取得されました。
  2. マイクロトランスデューサー カテーテルは、適切なケーブルとウォーター ポンプからのチューブに接続されました。
  3. 患者を尿力学用椅子に仰臥位にして、腹部カテーテルを膣内に留置した。 次に、充填ポートを備えたデュアル マイクロトランスデューサー 6-フレンチ カテーテルを膀胱内に配置しました。 患者は座位に移された。
  4. カテーテルが適切に配置された後、患者に咳をするように依頼して、減算を確認しました。 Pves チャネルと Pabd チャネルでは咳による圧力スパイクが見られるはずですが、真の排尿筋圧力チャネルでは見られません。
  5. 膀胱を室温で50~100ml/分の充填速度で生理食塩水で満たした。 最初の排尿欲求と強い排尿欲求が記録された。 検査の記入部分全体を通して、患者は咳やいきみなどの挑発的な活動を行うように求められました。 不随意の尿漏れがないか、外尿道口を常に観察した。

性的機能: 手術前と手術後 6 か月後に患者にインタビューを行い、以下の性的変数を測定する主観的質問票を使用して性機能を評価しました。

  1. リビドー(欲求):週に1回以上性欲を感じる状態で、主観的な感情状態です。
  2. 性交の頻度(週に1回以上)。
  3. 性交痛(痛みを伴う性交)。
  4. オーガズムの頻度: 最も強烈な快感に続いて、興奮時に蓄積された緊張が突然解放されます。 それは(いつもまたは頻繁に)と表現されます。
  5. 膣の乾燥感。
  6. 性生活への満足度 (満足 - 満足していない)。

患者は、手術後 4 週間で性交を再開することが許可されました。

含まれるデータ収集:

  1. 手術時間、手術中の輸血(必要な場合)、入院期間、および摘出された子宮の病理の術後記録。
  2. 発熱、円蓋血腫、創傷血腫、創傷感染、膣出血、輸血の必要性、術後疼痛、頸部断端脱出、および膣円蓋脱出を含む術後合併症。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12151
        • 募集
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 35歳以上50歳未満の方。
  2. 月経中の女性。
  3. 症状のある子宮脱はありません。 .
  4. 通常の子宮頸部塗抹標本。
  5. 良性病変。
  6. アクティブな性生活。
  7. 機能している卵巣。

除外基準:

  1. 既知の子宮内膜症。
  2. 明らかな神経障害または精神障害。
  3. 膣式子宮摘出術の候補。
  4. ホルモン補充療法の使用。
  5. 卵巣摘出術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:子宮亜全摘術

麻酔下で慎重に検査。 N. 18 フォーリーカテーテルによるカテーテル法。 下腹部横切開(Pfannenstiel切開)。 コーパスは峡部のレベルのすぐ下で切断され、次に単極電気焼灼器を使用して子宮頸管が電気凝固されます。 頸部断端は、ビクリル 0 縫合糸を使用して閉じられます。

術中抗生物質 腹部は層状に閉じています。傷は滅菌包帯で覆われています。 すべての標本は病理学的検査のために送られました。

横方向の下腹部切開 (Pfannenstiel 切開) コーパスは峡部のレベルのすぐ下で切断され、次に単極電気焼灼器を使用して子宮頸管が電気凝固されます。 頸部断端は、ビクリル 0 縫合糸を使用して閉じられます。

止血を確実にするために、すべての椎弓根の修正。 術中抗生物質。 腹部は層状に閉じています。傷は滅菌包帯で覆われています。

アクティブコンパレータ:子宮全摘出術
麻酔下で検査。 N. 18 フォーリー カテーテルによるカテーテル法 下腹部横切開 (Pfannenstiel 切開) 膀胱は、鈍的または鋭い切開によって、子宮および子宮頸部の下部子宮部分から切り離されます。 鈍的解剖が行われます。 メッツェンバウム ハサミを使用した鋭い解剖は、以前に帝王切開を行った患者に行われます。 術中抗生物質 腹部は層状に閉じています。傷は滅菌包帯で覆われています。 すべての標本は病理学的検査のために送られました。

横方向の下腹部切開 (Pfannenstiel 切開) 膀胱は、鈍的または鋭い切開によって、子宮および子宮頸部の子宮下部から切り離されます。 止血を確実にするために、すべての椎弓根の修正。

腹部は層状に閉じています。傷は滅菌包帯で覆われています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱内圧測定
時間枠:術後6ヶ月
患者は症候的に充満した膀胱を呈した。 彼女は、ウロフローチェアで自然に排尿しました。 最大流量と排尿後の残尿量は、経尿道カテーテルを介して取得されました。 マイクロトランスデューサー カテーテルは、適切なケーブルとウォーター ポンプからのチューブに接続されました。 患者を尿力学用椅子に仰臥位にして、腹部カテーテルを膣内に留置した。 次に、充填ポートを備えたデュアルマイクロトランスデューサー6-フレンチカテーテルを膀胱に配置しました。 患者は座位に移された。 カテーテルが適切に配置された後、患者に咳をするように依頼して、減算を確認しました。 Pves チャネルと Pabd チャネルでは咳による圧力スパイクが見られるはずですが、真の排尿筋圧力チャネルでは見られません。
術後6ヶ月
ウロフローメトリー
時間枠:術後6ヶ月
膀胱を室温で50~100ml/分の充填速度で生理食塩水で満たした。 最初の排尿欲求と強い排尿欲求が記録された。 検査の記入部分全体を通して、患者は咳やいきみなどの挑発的な活動を行うように求められました。 不随意の尿漏れがないか、外尿道口を常に観察した。
術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性機能
時間枠:術後6ヶ月
性生活への満足度 (満足 - 満足していない)。
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月16日

最初の投稿 (実際)

2017年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月11日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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