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Funciones urinarias y sexuales después de una histerectomía abdominal subtotal versus total

11 de abril de 2017 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Todas las histerectomías se realizaron por vía intrafascial mediante el método de pinzamiento, corte y ligadura descrito por (Jones, 2003);

Examen cuidadoso bajo anestesia.

Cateterismo por sonda de Foley N. 18 y su balón Lleno de 10 ml de solución salina. Incisión transversa en el abdomen inferior (incisión de Pfannenstiel) de 8 a 12 cm a través de la cual se abre el abdomen en capas.

Durante el procedimiento de histerectomía subtotal, el cuerpo se amputa justo por debajo del nivel del istmo y luego se electrocoagula el canal endocervical usando electrocauterio monopolar. El muñón cervical se cierra con suturas de vicryl 0.

Durante el procedimiento de histerectomía total, la vejiga urinaria se separa del segmento uterino inferior del útero y el cuello uterino mediante disección roma o cortante. La disección roma se realiza presionando suavemente con un dedo contra el cuello uterino en lugar de contra la vejiga. La disección aguda con tijeras de Metzenbaum se realiza en pacientes con cesáreas previas, con tracción hacia arriba sobre el peritoneo de la vejiga y el fondo uterino estirado firmemente fuera de la pelvis, las puntas de las tijeras de Metzenbaum descansan ligeramente sobre la fascia que recubre el cuello uterino con pequeños mordiscos para desarrollar un plano de tejido, diseccionando la vejiga del cuello uterino anterior.

Revisión de todos los pedículos para asegurar la hemostasia.

Antibióticos intraoperatorios (1 g de una cefalosporina de 3ra generación + 0,5 g de metronidazol).

El abdomen se cierra en capas; la herida se cubre con un apósito estéril. Todos los especímenes fueron enviados para examen patológico en la Unidad de patología.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todas las histerectomías se realizaron por vía intrafascial mediante el método de pinzamiento, corte y ligadura descrito por (Jones, 2003);

Examen cuidadoso bajo anestesia.

Cateterismo por sonda de Foley N. 18 y su balón Relleno con 10 ml de solución salina.

Una incisión abdominal inferior transversal (incisión de Pfannenstiel) que varía de 8 a 12 cm a través de la cual se abre el abdomen en capas.

Durante el procedimiento de histerectomía subtotal, el cuerpo se amputa justo por debajo del nivel del istmo y luego se electrocoagula el canal endocervical usando electrocauterio monopolar. . El muñón cervical se cierra con suturas de vicryl 0.

Durante el procedimiento de histerectomía total, la vejiga urinaria se separa del segmento uterino inferior del útero y el cuello uterino mediante disección roma o cortante. La disección roma se realiza presionando suavemente con un dedo contra el cuello uterino en lugar de contra la vejiga. La disección aguda con tijeras de Metzenbaum se realiza en pacientes con cesáreas previas, con tracción hacia arriba sobre el peritoneo de la vejiga y el fondo uterino estirado firmemente fuera de la pelvis, las puntas de las tijeras de Metzenbaum descansan ligeramente sobre la fascia que recubre el cuello uterino con pequeños mordiscos para desarrollar un plano de tejido, diseccionando la vejiga del cuello uterino anterior.

Revisión de todos los pedículos para asegurar la hemostasia.

Antibióticos intraoperatorios (1 g de una cefalosporina de 3ra generación + 0,5 g de metronidazol).

El abdomen se cierra en capas; la herida se cubre con un apósito estéril. Todos los especímenes fueron enviados para examen patológico en la Unidad de patología.

Cuidado postoperatorio;

Después de asegurar la recuperación completa, el paciente fue trasladado a la sala con un seguimiento estrecho de los signos vitales cada 15 minutos hasta que se estabilizó, luego cada 2 horas durante 24 horas, luego cada 8 horas hasta el alta.

Se administraron antibióticos posoperatorios (1 g de una cefalosporina de tercera generación + 0,5 g de metronidazol) cada ocho horas durante 24 horas y luego se suspendieron (Hager, 2003).

Se administraron analgésicos posoperatorios (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) cada ocho horas durante 24 horas y luego, si era necesario.

Se administraron líquidos por vía intravenosa durante las primeras 8 horas del postoperatorio y luego se permitió una dieta líquida con deambulación temprana y respiración profunda (Horowitz y Basil, 2003).

El catéter urinario se retiró a las 24 horas del postoperatorio.

Tras el alta, se aconsejó a los pacientes que reanudaran el trabajo y las relaciones sexuales solo después de 4 semanas. Se dio cita a los pacientes para ser vistos 6 meses después de la operación.

Evaluación pre y postoperatoria

Los pacientes fueron entrevistados y examinados antes de la operación y 6 meses después de la operación.

I. La función urinaria se evaluó antes de la cirugía y 6 meses después del uso;

A. Cuestionario subjetivo para detectar síntomas urinarios que incluye:

  1. Frecuencia diurna de la micción (micción >6 veces al día).
  2. Nocturia (despertarse de noche más de una vez para orinar).
  3. Incontinencia urinaria de urgencia. (pérdida de orina relacionada con una sensación de urgencia).
  4. Incontinencia urinaria de esfuerzo. (fugas de orina relacionadas con la actividad física, tos o estornudos).
  5. Disuria (sensación de escozor/ardor).
  6. Vacilación (dificultad para iniciar la micción).
  7. Reducción de la corriente (en comparación con el rendimiento anterior).
  8. Sensación de vaciamiento vesical incompleto.
  9. Hematuria.

B. Examen físico:

Prueba de esfuerzo: con la vejiga casi llena, se le pidió al paciente que tosiera vigorosamente mientras observaba si tenía pérdidas de orina.

Evalúe la función del músculo elevador del ano pidiéndole a la paciente que apriete sus "músculos vaginales".

C. Estudios urodinámicos objetivos: se realizó una evaluación urodinámica para todos los participantes en el estudio. Todos los estudios urodinámicos se realizaron con ANDROMEDA M00101-2 ELLIPSE.

Se hicieron las siguientes pruebas:

  1. cistometría de llenado; se evaluaron y compararon los siguientes parámetros;

    Primer deseo de orinar (El punto en el que la mujer experimenta por primera vez la conciencia de la necesidad de vaciar la vejiga).

    Capacidad cistométrica máxima (El punto en el que la mujer ya no puede retrasar la micción).

    Presión máxima del detrusor alcanzada durante la fase de llenado.

  2. Uroflujometría:

Donde se identificó el caudal máximo y el volumen residual.

Método

  1. El paciente se presentó con una vejiga sintomáticamente llena. Orinó espontáneamente en una silla de uroflow. La tasa de flujo máxima y el volumen de orina residual posmiccional se obtuvieron a través de un catéter transuretral.
  2. Los catéteres del microtransductor se conectaron a los cables apropiados ya la tubería de la bomba de agua.
  3. Con la paciente en decúbito supino en una silla de urodinámica, se colocó el catéter abdominal en la vagina. A continuación, se colocó en la vejiga un catéter de 6 French con microtransductor dual con un puerto de llenado. El paciente fue trasladado a una posición sentada.
  4. Después de que los catéteres se colocaron apropiadamente, se verificó la sustracción pidiéndole al paciente que tosiera. Los picos de presión inducidos por la tos deben verse en los canales Pves y Pabd, pero no en el verdadero canal de presión del detrusor.
  5. La vejiga urinaria se llenó con solución salina normal a temperatura ambiente con una velocidad de llenado de 50-100 ml/min. Se registraron el primer deseo de orinar y el fuerte deseo de orinar. A lo largo de la parte de llenado del examen, se le pidió al paciente que realizara actividades de provocación, como toser y esforzarse. El meato uretral externo se observó constantemente para cualquier pérdida involuntaria de orina.

Función sexual: Los pacientes fueron entrevistados antes de la cirugía y 6 meses después y la función sexual se evaluó mediante un cuestionario subjetivo que mide las siguientes variables sexuales:

  1. Libido (deseo): se describe como la percepción del deseo sexual una vez a la semana o más, que es un estado de sentimiento subjetivo.
  2. Frecuencia de las relaciones sexuales (una vez por semana o más).
  3. Dispareunia (coito doloroso).
  4. Frecuencia del orgasmo: el placer más intenso seguido de una liberación repentina de la tensión acumulada durante la excitación. Se describe como (siempre o con frecuencia).
  5. Sensación de sequedad vaginal.
  6. Satisfacción con la vida sexual (satisfecho-no satisfecho).

A los pacientes se les permitió reanudar las relaciones sexuales 4 semanas después de la operación.

La recopilación de datos incluyó:

  1. Registro posoperatorio del tiempo de la operación, transfusión de sangre intraoperatoria (si es necesaria), duración de la estancia hospitalaria y patología del útero extirpado.
  2. Complicaciones posoperatorias que incluyen pirexia, hematoma de la bóveda, hematoma de la herida, infección de la herida, sangrado vaginal, necesidad de transfusión de sangre, dolor posoperatorio, prolapso del muñón cervical y prolapso de la bóveda vaginal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Una edad mayor de 35 años y menor de 50 años.
  2. Mujeres que menstrúan.
  3. Sin prolapso uterino sintomático. .
  4. Frotis cervicales normales.
  5. Lesiones benignas.
  6. Vida sexual activa.
  7. Ovarios en funcionamiento.

Criterio de exclusión:

  1. Endometriosis conocida.
  2. Trastorno neurológico o psiquiátrico manifiesto.
  3. Candidata a histerectomía vaginal.
  4. Uso de terapia de reemplazo hormonal.
  5. Ooforectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: histrectomía subtotal

Examen cuidadoso bajo anestesia. Cateterismo por N. 18 Catéter de Foley . Una incisión abdominal inferior transversal (incisión de Pfannenstiel) . se amputa el cuerpo justo por debajo del nivel del istmo y luego se electrocoagula el canal endocervical usando electrocauterio monopolar. El muñón cervical se cierra con suturas de vicryl 0.

Antibióticos intraoperatorios El abdomen se cierra por capas; la herida se cubre con un apósito estéril. Todos los especímenes fueron enviados para examen patológico.

Una incisión abdominal inferior transversal (incisión de Pfannenstiel) Se amputa el cuerpo justo por debajo del nivel del istmo y luego se electrocoagula el canal endocervical usando electrocauterio monopolar. El muñón cervical se cierra con suturas de vicryl 0.

Revisión de todos los pedículos para asegurar la hemostasia. Antibióticos intraoperatorios. El abdomen se cierra en capas; la herida se cubre con un apósito estéril.

Comparador activo: Hiterectomía total
examen bajo anestesia. Cateterismo por N. 18 Catéter de Foley Una incisión abdominal inferior transversal (incisión de Pfannenstiel) La vejiga urinaria se diseca del segmento uterino inferior del útero y el cuello uterino mediante disección roma o cortante. Se realiza una disección roma. Se realiza disección cortante con tijeras de Metzenbaum en pacientes con cesáreas previas. Revisión de todos los pedículos para asegurar la hemostasia. Antibióticos intraoperatorios El abdomen se cierra por capas; la herida se cubre con un apósito estéril. Todos los especímenes fueron enviados para examen patológico.

Una incisión abdominal inferior transversal (incisión de Pfannenstiel) La vejiga urinaria se diseca del segmento uterino inferior del útero y el cuello uterino mediante disección roma o cortante. Revisión de todos los pedículos para asegurar la hemostasia.

El abdomen se cierra en capas; la herida se cubre con un apósito estéril.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cistometría de llenado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
El paciente se presentó con una vejiga sintomáticamente llena. Orinó espontáneamente en una silla de uroflow. La tasa de flujo máxima y el volumen de orina residual posmiccional se obtuvieron a través de un catéter transuretral. Los catéteres del microtransductor se conectaron a los cables apropiados ya la tubería de la bomba de agua. Con la paciente en decúbito supino en una silla de urodinámica, se colocó el catéter abdominal en la vagina. A continuación, se colocó en la vejiga un catéter de doble microtransductor de 6 French con un puerto de llenado. El paciente fue trasladado a una posición sentada. Después de que los catéteres se colocaron apropiadamente, se verificó la sustracción pidiéndole al paciente que tosiera. Los picos de presión inducidos por la tos deben verse en los canales Pves y Pabd, pero no en el verdadero canal de presión del detrusor.
6 meses después de la operación
Uroflujometría
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
La vejiga urinaria se llenó con solución salina normal a temperatura ambiente con una velocidad de llenado de 50-100 ml/min. Se registraron el primer deseo de orinar y el fuerte deseo de orinar. A lo largo de la parte de llenado del examen, se le pidió al paciente que realizara actividades de provocación, como toser y esforzarse. El meato uretral externo se observó constantemente para cualquier pérdida involuntaria de orina.
6 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Satisfacción con la vida sexual (satisfecho-no satisfecho).
6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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