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次全与全经腹子宫切除术后的泌尿和性功能

2017年4月11日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

如 (Jones, 2003) 所述,所有子宫切除术均采用筋膜内夹切结扎法进行;

麻醉下仔细检查。

通过 N. 18 Foley 导管及其球囊进行导管插入术,其中填充有 10 毫升盐水。横向下腹部切口(Pfannenstiel 切口)范围为 8-12 厘米,通过该切口分层打开腹部。

在次全子宫切除术过程中,在峡部水平以下切除子宫体,然后使用单极电烙术电凝宫颈内管。 使用 vicryl 0 缝合线关闭宫颈残端。

在全子宫切除术过程中,通过钝性或锐性解剖将膀胱从子宫和子宫颈的子宫下段切除。 钝性剥离是用手指轻轻推向子宫颈而不是膀胱。 使用 Metzenbaum 剪刀对既往剖宫产的患者进行锋利的剥离,向上牵引膀胱腹膜和子宫底,将其紧紧地拉出骨盆,Metzenbaum 剪刀的尖端轻轻地放在覆盖在子宫颈上的筋膜上,轻轻咬合开发一个组织平面,从前宫颈解剖膀胱。

翻修所有椎弓根以确保止血。

术中抗生素(1 克第 3 代头孢菌素 + 0.5 克甲硝唑)。

腹部分层闭合;伤口上覆盖着无菌敷料。 所有标本均送病理科进行病理检查。

研究概览

详细说明

如 (Jones, 2003) 所述,所有子宫切除术均采用筋膜内夹切结扎法进行;

麻醉下仔细检查。

由 N. 18 Foley 的导尿管及其填充有 10 毫升生理盐水的球囊进行导尿。

下腹部横向切口(Pfannenstiel 切口)范围为 8-12 厘米,通过该切口分层打开腹部。

在次全子宫切除术过程中,在峡部水平以下切除子宫体,然后使用单极电烙术电凝宫颈内管。 . 使用 vicryl 0 缝合线关闭宫颈残端。

在全子宫切除术过程中,通过钝性或锐性解剖将膀胱从子宫和子宫颈的子宫下段切除。 钝性剥离是用手指轻轻推向子宫颈而不是膀胱。 使用 Metzenbaum 剪刀对既往剖宫产的患者进行锋利的剥离,向上牵引膀胱腹膜和子宫底,将其紧紧地拉出骨盆,Metzenbaum 剪刀的尖端轻轻地放在覆盖在子宫颈上的筋膜上,轻轻咬合开发一个组织平面,从前宫颈解剖膀胱。

翻修所有椎弓根以确保止血。

术中抗生素(1 克第 3 代头孢菌素 + 0.5 克甲硝唑)。

腹部分层闭合;伤口上覆盖着无菌敷料。 所有标本均送病理科进行病理检查。

术后护理;

确保完全康复后,将患者转入病房,每15分钟密切随访生命体征,直至稳定,然后每2小时一次,持续24小时,然后每8小时一次,直至出院。

术后抗生素(1 克第 3 代头孢菌素 + 0.5 克甲硝唑)每 8 小时给药一次,持续 24 小时,然后停药(Hager,2003 年)。

术后镇痛药(非甾体类抗炎药)在 24 小时内每八小时给药一次,然后如果需要

术后第一个 8 小时给予静脉输液,然后允许流质饮食并早期下床活动和深呼吸(Horowitz 和 Basil,2003)。

术后24小时拔掉导尿管。

出院后,建议患者仅在 4 周后恢复工作和性交。 患者预约在手术后 6 个月后就诊。

术前和术后评估

术前和术后6个月对患者进行访谈和检查。

一、术前及术后6个月评估泌尿功能;

A. 用于检测泌尿系统症状的主观问卷,包括:

  1. 日间排尿频率(每天排尿 > 6 次)。
  2. 夜尿症(夜间醒来超过 1 次以排尿)。
  3. 急迫尿失禁。 (尿液泄漏与紧迫感有关)。
  4. 压力性尿失禁。 (与身体活动、咳嗽或打喷嚏有关的漏尿)。
  5. 排尿困难(刺痛/烧灼感)。
  6. 犹豫(开始排尿困难)。
  7. 减少流(与以前的性能相比)。
  8. 膀胱排空不完全的感觉。
  9. 血尿。

B、体格检查:

压力测试:在膀胱接近充盈的情况下,要求患者用力咳嗽,同时观察是否有尿漏。

通过要求患者收紧她的“阴道肌肉”来评估肛提肌的功能。

C. 客观尿动力学研究:对研究中的所有参与者进行了尿动力学评估。 所有尿动力学研究均使用 ANDROMEDA M00101-2 ELLIPSE 进行。

进行了以下测试:

  1. 充盈性膀胱测压;对以下参数进行了评估和比较;

    首次排尿欲望(女性第一次意识到需要排空膀胱的时间点)。

    最大膀胱容量(女性不能再延迟排尿的点)。

    在充盈阶段达到的最大逼尿肌压力。

  2. 尿流率测定:

其中确定了最大流量和剩余体积。

方法

  1. 患者出现有症状的膀胱充盈。 她在尿流椅上自发排尿。 通过经尿道导管获得最大流速和排尿后残余尿量。
  2. 微传感器导管连接到适当的电缆和水泵的管道。
  3. 患者仰卧在尿动力学椅上,将腹腔导管置入阴道。 然后将带有填充口的双微传感器 6-French 导管放入膀胱中。 病人被移动到坐姿。
  4. 适当放置导管后,通过让患者咳嗽来检查减法。 在 Pves 和 Pabd 通道上应该可以看到咳嗽引起的压力尖峰,但在真正的逼尿肌压力通道上看不到。
  5. 膀胱在室温下以50-100ml/min的填充速率填充生理盐水。 记录了最初的排尿欲望和强烈的排尿欲望。 在整个检查的填充部分,患者被要求进行刺激性活动,例如咳嗽和用力。 持续观察外尿道口是否有任何不自主的尿液流失。

性功能:在手术前和术后 6 个月对患者进行访谈,并使用测量以下性变量的主观问卷评估性功能:

  1. Libido(性欲):描述为每周或多次感知到性欲,是一种主观感受状态。
  2. 性交频率(每周一次或更多)。
  3. 性交困难(性交疼痛)。
  4. 性高潮的频率:最强烈的快感之后是兴奋时积累的紧张感的突然释放。 它被描述为(总是或经常)。
  5. 阴道干涩感。
  6. 对性生活的满意度(满意-不满意)。

术后4周允许患者恢复性生活。

数据收集包括:

  1. 术后记录手术时间、术中输血(如果需要)、住院时间和切除子宫的病理。
  2. 术后并发症包括发热、穹隆血肿、伤口血肿、伤口感染、阴道流血、需要输血、术后疼痛、宫颈残端脱垂、阴道穹窿脱垂等。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12151
        • 招聘中
        • Kasr Alainy medical school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 35岁以上50岁以下。
  2. 经期妇女。
  3. 无症状性子宫脱垂。 .
  4. 正常宫颈涂片。
  5. 良性病变。
  6. 性生活活跃。
  7. 卵巢功能正常。

排除标准:

  1. 已知的子宫内膜异位症。
  2. 明显的神经或精神障碍。
  3. 阴式子宫切除术的候选人。
  4. 使用激素替代疗法。
  5. 卵巢切除术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:子宫次全切除术

麻醉下仔细检查。 用 N. 18 Foley 的导尿管插管。 横向下腹部切口(Pfannenstiel 切口)。 在峡部水平以下截断主体,然后使用单极电烙术电凝宫颈内管。 使用 vicryl 0 缝合线关闭宫颈残端。

术中抗生素 腹部分层闭合;伤口上覆盖着无菌敷料。 所有标本均送病理检查。

下腹部横向切口(Pfannenstiel 切口) 在峡部水平以下截断胃体,然后使用单极电烙术电凝宫颈内管。 使用 vicryl 0 缝合线关闭宫颈残端。

翻修所有椎弓根以确保止血。 术中抗生素。 腹部分层闭合;伤口上覆盖着无菌敷料。

有源比较器:全子宫切除术
麻醉下检查。 通过 N. 18 Foley 导管插入导管 下腹部横向切口(Pfannenstiel 切口) 通过钝性或锐性解剖将膀胱从子宫和子宫颈的子宫下段切开。 完成钝性解剖。 使用 Metzenbaum 剪刀对以前进行过剖宫产手术的患者进行锐利解剖 修复所有椎弓根以确保止血。 术中抗生素 腹部分层闭合;伤口上覆盖着无菌敷料。 所有标本均送病理检查。

下腹部横向切口(Pfannenstiel 切口) 通过钝性或锐性解剖将膀胱从子宫和子宫颈的子宫下段切开。 翻修所有椎弓根以确保止血。

腹部分层闭合;伤口上覆盖着无菌敷料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
充盈性膀胱测压
大体时间:术后6个月
患者出现有症状的膀胱充盈。 她在尿流椅上自发排尿。 通过经尿道导管获得最大流速和排尿后残余尿量。 微传感器导管连接到适当的电缆和水泵的管道。 患者仰卧在尿动力学椅上,将腹腔导管置入阴道。 然后将带有填充口的双微传感器 6-French 导管放入膀胱中。 病人被移动到坐姿。 适当放置导管后,通过让患者咳嗽来检查减法。 在 Pves 和 Pabd 通道上应该可以看到咳嗽引起的压力尖峰,但在真正的逼尿肌压力通道上看不到。
术后6个月
尿流率测定
大体时间:术后6个月
膀胱在室温下以50-100ml/min的填充速率填充生理盐水。 记录了最初的排尿欲望和强烈的排尿欲望。 在整个检查的填充部分,患者被要求进行刺激性活动,例如咳嗽和用力。 持续观察外尿道口是否有任何不自主的尿液流失。
术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性功能
大体时间:术后6个月
对性生活的满意度(满意-不满意)。
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月16日

首次发布 (实际的)

2017年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月11日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 162

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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