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소계 대 전체 복부 자궁 적출술 후의 비뇨 및 성기능

2017년 4월 11일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University

모든 자궁절제술은 (Jones, 2003)에 기술된 클램프-절단-결찰 방법을 사용하여 근막내에서 수행되었습니다.

마취하에 신중한 검사.

N. 18 Foley's 카테터와 그 풍선에 의한 카테터 삽입 10ml 식염수로 채워짐. 8-12cm 범위의 가로 복부 절개(Pfannenstiel 절개)로 복부가 여러 겹으로 열립니다.

자궁 아전절제술을 시행하는 동안, 협부 바로 아래에서 신체를 절단한 다음 단극 전기소작술을 사용하여 자궁경관을 전기응고합니다. 자궁경부 그루터기는 비크릴 0 봉합사를 사용하여 봉합합니다.

전체 자궁적출술 절차 동안 방광은 둔기 또는 예리한 박리로 자궁 및 자궁경부의 자궁 하부 부분에서 박리됩니다. 둔기 절개는 방광이 아닌 자궁경부에 대해 부드럽게 밀린 손가락을 사용하여 수행됩니다. Metzenbaum 가위를 사용한 날카로운 해부는 이전에 제왕절개를 시행한 환자에서 방광 복막을 위쪽으로 견인하고 골반 밖으로 단단히 뻗어 있는 자궁 안저를 사용하여 Metzenbaum 가위의 끝을 자궁경부 위에 있는 근막에 가볍게 물려서 전방 자궁 경부에서 방광을 해부하는 조직 평면을 개발하십시오.

지혈을 보장하기 위해 모든 페디클의 수정.

수술 중 항생제(3세대 세팔로스포린 1gm + 메트로니다졸 0.5gm).

복부는 층으로 닫혀 있습니다. 상처는 멸균 드레싱으로 덮여 있습니다. 모든 표본은 병리과에서 병리학적 검사를 위해 보내졌다.

연구 개요

상세 설명

모든 자궁절제술은 (Jones, 2003)에 기술된 클램프-절단-결찰 방법을 사용하여 근막내에서 수행되었습니다.

마취하에 신중한 검사.

N에 의한 카테터삽입. 18 Foley의 카테터 및 풍선 10ml 식염수로 채워짐.

8-12 cm 범위의 복부를 겹겹이 절개하는 가로 하복부 절개(Pfannenstiel 절개).

자궁 아전절제술을 시행하는 동안, 협부 바로 아래에서 신체를 절단한 다음 단극 전기소작술을 사용하여 자궁경관을 전기응고합니다. . 자궁경부 그루터기는 비크릴 0 봉합사를 사용하여 봉합합니다.

전체 자궁적출술 절차 동안 방광은 둔기 또는 예리한 박리로 자궁 및 자궁경부의 자궁 하부 부분에서 박리됩니다. 둔기 절개는 방광이 아닌 자궁경부에 대해 부드럽게 밀린 손가락을 사용하여 수행됩니다. Metzenbaum 가위를 사용한 날카로운 해부는 이전에 제왕절개를 시행한 환자에서 방광 복막을 위쪽으로 견인하고 골반 밖으로 단단히 뻗어 있는 자궁 안저를 사용하여 Metzenbaum 가위의 끝을 자궁경부 위에 있는 근막에 가볍게 물려서 전방 자궁 경부에서 방광을 해부하는 조직 평면을 개발하십시오.

지혈을 보장하기 위해 모든 페디클의 수정.

수술 중 항생제(3세대 세팔로스포린 1gm + 메트로니다졸 0.5gm).

복부는 층으로 닫혀 있습니다. 상처는 멸균 드레싱으로 덮여 있습니다. 모든 표본은 병리과에서 병리학적 검사를 위해 보내졌다.

수술 후 관리;

완치 후 환자는 안정될 때까지 15분마다, 그 후 24시간 동안 2시간마다, 퇴원할 때까지 8시간마다 활력 징후를 면밀히 관찰하면서 병동으로 이송되었다.

수술 후 항생제(3세대 세팔로스포린 1gm + 메트로니다졸 0.5gm)를 24시간 동안 8시간마다 투여한 후 중단했습니다(Hager, 2003).

수술 후 진통제(비스테로이드성 항염증제)를 24시간 동안 8시간마다 투여한 후 필요에 따라 투여했습니다.

수술 후 첫 번째 8시간 동안 정맥 수액을 투여한 다음 조기 보행 및 심호흡과 함께 수액 식이를 허용했습니다(Horowitz and Basil, 2003).

요도 카테터는 수술 후 24시간 후에 제거하였다.

퇴원 시, 환자는 4주 후에야 업무와 성교를 재개하도록 권고받았다. 수술 6개월 후 진료 예약을 하셨습니다.

수술 전후 평가

환자들은 수술 전과 수술 후 6개월에 면담 및 검사를 받았다.

I. 비뇨기 기능은 수술 전과 6개월 후 다음을 사용하여 평가되었습니다.

A. 다음을 포함하는 비뇨기 증상을 감지하기 위한 주관적 설문지:

  1. 배뇨의 주간 빈도(배뇨 > 하루 6회).
  2. 야뇨증(밤에 한 번 이상 깨서 배뇨).
  3. 절박성 요실금. (절박감과 관련된 소변 누출).
  4. 복압성 요실금. (신체 활동, 기침 또는 재채기와 관련된 소변 누출).
  5. 배뇨곤란(따끔거리는/화끈거림).
  6. 주저(배뇨 시작의 어려움).
  7. 스트림 감소(이전 성능 대비).
  8. 불완전한 방광 비우기의 감각.
  9. 혈뇨.

나. 신체검사:

스트레스 테스트: 방광이 거의 찼을 때 환자에게 소변이 새는 것을 보면서 세게 기침하도록 요청했습니다.

환자에게 "질 근육"을 조이도록 요청하여 항문 거근 기능을 평가합니다.

C. 객관적인 요역학 연구: 연구의 모든 참가자에 대해 요역학 평가가 수행되었습니다. 모든 요역학 연구는 ANDROMEDA M00101-2 ELLIPSE를 사용하여 수행되었습니다.

다음 테스트가 수행되었습니다.

  1. 충진 방광측정법; 다음 매개변수를 평가하고 비교했습니다.

    첫 배뇨 욕구(여성이 처음으로 방광을 비워야 할 필요성을 자각하는 시점).

    최대 방광 용량(여성이 더 이상 배뇨를 지연시킬 수 없는 지점).

    충전 단계 동안 최대 배뇨근 압력에 도달했습니다.

  2. 요유량계:

최대 유량과 잔량이 확인된 곳.

방법

  1. 환자는 증상적으로 방광이 가득 찬 상태로 내원했습니다. 그녀는 uroflow 의자에서 자발적으로 배뇨했습니다. 경요도 카테터를 통해 최대 유속과 배뇨 후 잔뇨량을 얻었다.
  2. 마이크로트랜스듀서 카테터는 적절한 케이블과 워터 펌프의 튜브에 연결되었습니다.
  3. 요역동학 의자에 누운 자세로 환자를 눕힌 상태에서 복부 카테터를 질에 삽입했습니다. 충전 포트가 있는 이중 마이크로트랜스듀서 6-French 카테터를 방광에 넣었습니다. 환자는 앉은 자세로 옮겨졌습니다.
  4. 카테터를 적절하게 배치한 후 환자에게 기침을 하여 뺄셈을 확인하였다. 기침 유발 압력 스파이크는 Pves 및 Pabd 채널에서 보여야 하지만 실제 배뇨근 압력 채널에서는 보이지 않습니다.
  5. 방광은 50-100 ml/min의 충전 속도로 상온에서 생리 식염수로 채워졌습니다. 최초의 무효 욕구와 강한 무효 욕구를 기록하였다. 검사의 충전 부분 전체에서 환자는 기침 및 긴장과 같은 도발적인 활동을 수행하도록 요청 받았습니다. 외부 요도는 임의의 비자발적 소변 손실에 대해 지속적으로 관찰되었습니다.

성기능: 환자를 수술 전과 수술 후 6개월에 면담하였고 성기능은 다음과 같은 성적 변수를 측정하는 주관적 설문지를 사용하여 평가하였다.

  1. 리비도(욕망): 일주일에 한 번 이상 성적 욕망을 느끼는 것으로 묘사되며 주관적인 감정 상태입니다.
  2. 성교 빈도(일주일에 한 번 이상).
  3. 성교통(고통스러운 성교).
  4. 오르가슴의 빈도: 가장 강렬한 즐거움이 뒤따르며 흥분 중에 축적된 긴장이 갑자기 해제됩니다. (항상 또는 자주)로 설명됩니다.
  5. 질 건조감.
  6. 성생활에 대한 만족도(만족-불만족).

환자들은 수술 후 4주 후에 성교를 재개할 수 있었습니다.

포함된 데이터 수집:

  1. 수술 후 수술 시간 기록, 수술 중 수혈(필요한 경우), 입원 기간, 제거된 자궁의 병리.
  2. 발열, 금고 혈종, 상처 혈종, 상처 감염, 질 출혈, 수혈 필요, 수술 후 통증, 자궁 경부 탈출증 및 질 금고 탈출증을 포함한 수술 후 합병증.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12151
        • 모병
        • Kasr Alainy medical school

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 35세 이상 50세 미만.
  2. 월경중인 여성.
  3. 증상이 있는 자궁 탈출증은 없습니다. .
  4. 정상적인 자궁 경부 도말.
  5. 양성 병변.
  6. 적극적인 성생활.
  7. 기능하는 난소.

제외 기준:

  1. 알려진 자궁내막증.
  2. 명백한 신경학적 또는 정신 장애.
  3. 질 자궁 적출술 후보.
  4. 호르몬 대체 요법의 사용.
  5. 난소 절제술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부분 자궁절제술

마취하에 신중한 검사. N. 18 Foley의 카테터에 의한 카테터 삽입 . 하복부 가로 절개(Pfannenstiel 절개) . 코퍼스는 지협 수준 바로 아래에서 절단된 다음 자궁경관은 단극 전기소작술을 사용하여 전기응고됩니다. 자궁경부 그루터기는 비크릴 0 봉합사를 사용하여 봉합합니다.

수술 중 항생제 복부는 층으로 닫혀 있습니다. 상처는 멸균 드레싱으로 덮여 있습니다. 모든 표본은 병리학적 검사를 위해 보내졌다.

하복부 가로 절개(Pfannenstiel 절개)는 협부 바로 아래에서 신체를 절단한 다음 단극 전기소작술을 사용하여 자궁경관을 전기응고합니다. 자궁경부 그루터기는 비크릴 0 봉합사를 사용하여 봉합합니다.

지혈을 보장하기 위해 모든 페디클의 수정. 수술 중 항생제 . 복부는 층으로 닫혀 있습니다. 상처는 멸균 드레싱으로 덮여 있습니다.

활성 비교기: 전체 자궁절제술
마취하에 검사. N. 18 Foley's catheter에 의한 카테터 삽입 복부 하부 가로 절개(Pfannenstiel 절개) 방광은 둔기 또는 예리한 절개로 자궁 및 자궁경부의 하부 자궁 부분에서 절개됩니다. 무딘 절개가 이루어집니다. Metzenbaum 가위를 사용한 날카로운 해부는 이전 제왕절개 환자에서 수행됩니다. 지혈을 보장하기 위해 모든 척추경의 수정. 수술 중 항생제 복부는 층으로 닫혀 있습니다. 상처는 멸균 드레싱으로 덮여 있습니다. 모든 표본은 병리학적 검사를 위해 보내졌다.

하복부 횡단 절개(Pfannenstiel 절개) 방광은 둔기 또는 예리한 절개로 자궁 및 자궁경부의 자궁 하부 부분에서 절개됩니다. 지혈을 보장하기 위해 모든 페디클의 수정.

복부는 층으로 닫혀 있습니다. 상처는 멸균 드레싱으로 덮여 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채우는 방광내압
기간: 수술 후 6개월
환자는 증상적으로 방광이 가득 찬 상태로 내원했습니다. 그녀는 uroflow 의자에서 자발적으로 배뇨했습니다. 경요도 카테터를 통해 최대 유속과 배뇨 후 잔뇨량을 얻었다. 마이크로트랜스듀서 카테터는 적절한 케이블과 워터 펌프의 튜브에 연결되었습니다. 요역동학 의자에 누운 자세로 환자를 눕힌 상태에서 복부 카테터를 질에 삽입했습니다. 그런 다음 충전 포트가 있는 이중 마이크로 변환기 6-French 카테터를 방광에 넣었습니다. 환자는 앉은 자세로 옮겨졌습니다. 카테터를 적절하게 배치한 후 환자에게 기침을 하여 뺄셈을 확인하였다. 기침 유발 압력 스파이크는 Pves 및 Pabd 채널에서 보여야 하지만 실제 배뇨근 압력 채널에서는 보이지 않습니다.
수술 후 6개월
요유량계
기간: 수술 후 6개월
방광은 50-100 ml/min의 충전 속도로 상온에서 생리 식염수로 채워졌습니다. 최초의 무효 욕구와 강한 무효 욕구를 기록하였다. 검사의 충전 부분 전체에서 환자는 기침 및 긴장과 같은 도발적인 활동을 수행하도록 요청 받았습니다. 외부 요도는 임의의 비자발적 소변 손실에 대해 지속적으로 관찰되었습니다.
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성기능
기간: 수술 후 6개월
성생활에 대한 만족도(만족-불만족).
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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성기능 장애에 대한 임상 시험

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