Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urin- og seksuelle funksjoner etter subtotal versus total abdominal hysterektomi

11. april 2017 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Alle hysterektomier ble utført intrafascialt ved bruk av clamp-cut-ligate metoden som beskrevet av (Jones, 2003);

Nøye undersøkelse under narkose.

Kateterisering med N. 18 Foleys kateter og dets ballong Fylt med 10 ml saltvann.Et tverrgående snitt i nedre del av magen (Pfannenstiel-snitt) som strekker seg fra 8-12 cm, der magen åpnes i lag.

Under subtotal hysterektomi prosedyren amputeres corpus like under nivået av isthmus, og deretter elektrokoaguleres den endocervikale kanalen ved bruk av monopolar elektrokauteri. Livmorhalsstumpen lukkes ved hjelp av vicryl 0 suturer.

Under total hysterektomi blir urinblæren dissekert av det nedre livmorsegmentet av livmoren og livmorhalsen ved stump eller skarp disseksjon. Stump disseksjon gjøres ved å bruke en finger som skyves forsiktig mot livmorhalsen i stedet for mot blæren. Skarp disseksjon ved hjelp av Metzenbaum saks utføres hos pasienter med tidligere keisersnitt, med oppovergående trekk på blæreperitoneum og livmorfundus strukket tett ut av bekkenet, tuppene av Metzenbaum saks hviler lett på fascien som ligger over livmorhalsen med små bitt for å utvikle et vevsplan, dissekere blæren fra den fremre livmorhalsen.

Revisjon av alle pedikler for å sikre hemostase.

Intraoperative antibiotika (1 g av en 3. generasjons cefalosporin + 0,5 g metronidazol).

Magen er lukket i lag; såret er dekket med en steril bandasje. Alle prøvene ble sendt til patologisk undersøkelse i patologienheten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle hysterektomier ble utført intrafascialt ved bruk av clamp-cut-ligate metoden som beskrevet av (Jones, 2003);

Nøye undersøkelse under narkose.

Kateterisering med N. 18 Foleys kateter og ballongen Fylt med 10 ml saltvann.

Et tverrgående snitt i nedre del av magen (Pfannenstiel-snitt) som strekker seg fra 8-12 cm som buken åpnes i lag.

Under subtotal hysterektomi prosedyren amputeres corpus like under nivået av isthmus, og deretter elektrokoaguleres den endocervikale kanalen ved bruk av monopolar elektrokauteri. . Livmorhalsstumpen lukkes ved hjelp av vicryl 0 suturer.

Under total hysterektomi blir urinblæren dissekert av det nedre livmorsegmentet av livmoren og livmorhalsen ved stump eller skarp disseksjon. Stump disseksjon gjøres ved å bruke en finger som skyves forsiktig mot livmorhalsen i stedet for mot blæren. Skarp disseksjon ved hjelp av Metzenbaum saks utføres hos pasienter med tidligere keisersnitt, med oppovergående trekk på blæreperitoneum og livmorfundus strukket tett ut av bekkenet, tuppene av Metzenbaum saks hviler lett på fascien som ligger over livmorhalsen med små bitt for å utvikle et vevsplan, dissekere blæren fra den fremre livmorhalsen.

Revisjon av alle pedikler for å sikre hemostase.

Intraoperative antibiotika (1 g av en 3. generasjons cefalosporin + 0,5 g metronidazol).

Magen er lukket i lag; såret er dekket med en steril bandasje. Alle prøvene ble sendt til patologisk undersøkelse i patologienheten.

Postoperativ omsorg;

Etter å ha sikret fullstendig bedring, ble pasienten overført til avdelingen med tett oppfølging av vitale tegn hvert 15. minutt til stabil, deretter hver 2. time i 24 timer, deretter hver 8. time til utskrivning.

Postoperative antibiotika (1 g av en 3. generasjons cefalosporin + 0,5 g metronidazol) ble gitt åtte timer i 24 timer og deretter stoppet (Hager, 2003).

Postoperative analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) ble gitt åtte timer i 24 timer, deretter om nødvendig

Intravenøs væske ble gitt de 1. 8 timene postoperativt, og deretter ble flytende diett tillatt med tidlig ambulasjon og dyp pusting (Horowitz og Basil, 2003).

Urinkateteret ble fjernet 24 timer postoperativt.

Ved utskrivning ble pasientene rådet til å gjenoppta arbeid og samleie først etter 4 uker. Det ble gitt time til pasientene for å ses 6 måneder etter operasjonen.

Pre- og postoperativ evaluering

Pasientene ble intervjuet og undersøkt preoperativt og 6 måneder postoperativt.

I. Urinfunksjonen ble evaluert før operasjon og 6 måneder etter bruk;

A. Subjektivt spørreskjema for å oppdage urinveissymptomer, inkludert:

  1. Daglig frekvens av vannlating (tomrom >6 ganger daglig).
  2. Nocturia (våkne om natten mer enn én gang for å tømme).
  3. Urge urininkontinens. (urinlekkasje relatert til en følelse av at det haster).
  4. Anstrengelsesurininkontinens. (urinlekkasje relatert til fysisk aktivitet, hosting eller nysing).
  5. Dysuri (stikkende/brennende følelse).
  6. Nøling (vansker med å sette i gang vannlating).
  7. Reduksjon av strømmen (sammenlignet med tidligere ytelse).
  8. Følelse av ufullstendig blæretømming.
  9. Hematuri.

B. Fysisk undersøkelse:

Stresstest: Med blæren nesten full, ble pasienten bedt om å hoste kraftig mens han så etter lekkasje av urin.

Evaluer levator ani muskelfunksjonen ved å be pasienten om å stramme "vaginale muskler".

C. Objektive urodynamiske studier: urodynamisk evaluering ble gjort for alle deltakerne i studien. Alle urodynamiske studier ble utført ved bruk av ANDROMEDA M00101-2 ELLIPSE.

Følgende tester ble utført:

  1. Fyllingscystometri; følgende parametere ble evaluert og sammenlignet;

    Første ønske om å void (punktet der kvinnen først opplever en bevissthet om behovet for å tømme blæren).

    Maksimal cystometrisk kapasitet (punktet der kvinnen ikke lenger kan utsette vannlatingen).

    Maksimalt detrusortrykk nådd under fyllingsfasen.

  2. Uroflowmetri:

Hvor maksimal strømningshastighet og restvolum ble identifisert.

Metode

  1. Pasienten presenterte en symptomatisk full blære. Hun tømte spontant i en uroflow-stol. Maksimal strømningshastighet og postvoid resturinvolum ble oppnådd via et transurethralt kateter.
  2. Mikrotransduserkatetrene ble koblet til de riktige kablene og til slangen fra vannpumpen.
  3. Med pasienten i ryggleie på en urodynamisk stol ble magekateteret plassert inn i skjeden. Et dobbel mikrotransduser 6-fransk kateter med en påfyllingsport ble deretter plassert i blæren. Pasienten ble flyttet til sittende stilling.
  4. Etter at katetrene var riktig plassert, ble subtraksjonen kontrollert ved å be pasienten om å hoste. Hoste-induserte trykktopper bør sees på Pves- og Pabd-kanalene, men ikke på den sanne detrusor-trykkkanalen.
  5. Urinblæren ble fylt med vanlig saltvann ved romtemperatur med en fyllingshastighet på 50-100 ml/min. Første ønske om å annullere og sterkt ønske om å annullere ble registrert. Gjennom den fyllende delen av undersøkelsen ble pasienten bedt om å utføre provoserende aktiviteter, som å hoste og anstrenge seg. Den ytre urinrøret ble konstant observert for ufrivillig urintap.

Seksuell funksjon: Pasientene ble intervjuet før operasjonen og 6 måneder etterpå, og seksuell funksjon ble evaluert ved hjelp av et subjektivt spørreskjema som målte følgende seksuelle variabler:

  1. Libido (ønske): Det beskrives som å oppfatte seksuell lyst en gang i uken eller mer, som er en subjektiv følelsestilstand.
  2. Hyppighet av samleie (en gang i uken eller mer).
  3. Dyspareuni (smertefull samleie).
  4. Hyppighet av orgasme: den mest intense nytelsen etterfulgt av plutselig frigjøring av spenningen som har bygget seg opp under spenningen. Det beskrives som (alltid eller ofte).
  5. Følelse av vaginal tørrhet.
  6. Tilfredshet med seksuallivet (fornøyd-ikke fornøyd).

Pasientene fikk gjenoppta samleie 4 uker etter operasjonen.

Datainnsamling inkluderte:

  1. Postoperativ registrering av operasjonstid, intraoperativ blodtransfusjon (hvis nødvendig), lengde på sykehusopphold og patologi i den fjernede livmoren.
  2. Postoperative komplikasjoner inkludert pyreksi, hvelvhematom, sårhematom, sårinfeksjon, vaginal blødning, behov for blodoverføring, postoperative smerter, cervikal stumpprolaps og vaginalhvelvprolaps.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En alder over 35 og under 50 år.
  2. Menstruerende kvinner.
  3. Ingen symptomatisk livmorprolaps. .
  4. Normale utstryk av livmorhalsen.
  5. Godartede lesjoner.
  6. Aktivt seksualliv.
  7. Fungerende eggstokker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent endometriose.
  2. Åpen nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.
  3. Kandidat for vaginal hysterektomi.
  4. Bruk av hormonbehandling.
  5. Oophorectomy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: subtotal hystrektomi

Nøye undersøkelse under narkose. Kateterisering ved N. 18 Foleys kateter . Et tverrgående snitt i nedre del av magen (Pfannenstiel-snitt) . corpus amputeres like under nivået av isthmus, og deretter elektrokoaguleres den endocervikale kanalen ved hjelp av monopolar elektrokauteri. Livmorhalsstumpen lukkes ved hjelp av vicryl 0 suturer.

Intraoperative antibiotika Magen er lukket i lag; såret er dekket med en steril bandasje. Alle prøver ble sendt til patologisk undersøkelse.

Et tverrgående snitt i nedre del av magen (Pfannenstiel-snitt) Korpus amputeres like under nivået av isthmus og deretter elektrokoaguleres den endocervikale kanalen ved hjelp av monopolar elektrokauteri. Livmorhalsstumpen lukkes ved hjelp av vicryl 0 suturer.

Revisjon av alle pedikler for å sikre hemostase. Intraoperative antibiotika. Magen er lukket i lag; såret er dekket med en steril bandasje.

Aktiv komparator: Total hyterektomi
undersøkelse under narkose. Kateterisering ved N. 18 Foleys kateter Et tverrgående nedre abdominalsnitt (Pfannenstiel-snitt) Urinblæren dissekeres av det nedre uterussegmentet av livmor og livmorhals ved stump eller skarp disseksjon. Blunt disseksjon er gjort. Skarp disseksjon med Metzenbaum-saks utføres hos pasienter med tidligere keisersnitt Revisjon av alle pedikler for å sikre hemostase. Intraoperative antibiotika Magen er lukket i lag; såret er dekket med en steril bandasje. Alle prøver ble sendt til patologisk undersøkelse.

Et tverrgående nedre abdominalsnitt (Pfannenstiel-snitt) Urinblæren dissekeres av det nedre livmorsegmentet av livmoren og livmorhalsen ved stump eller skarp disseksjon. Revisjon av alle pedikler for å sikre hemostase.

Magen er lukket i lag; såret er dekket med en steril bandasje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fyllingscystometri
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Pasienten presenterte en symptomatisk full blære. Hun tømte spontant i en uroflow-stol. Maksimal strømningshastighet og postvoid resturinvolum ble oppnådd via et transurethralt kateter. Mikrotransduserkatetrene ble koblet til de riktige kablene og til slangen fra vannpumpen. Med pasienten i ryggleie på en urodynamisk stol ble magekateteret lagt inn i skjeden. Et dobbel mikrotransduser 6-fransk kateter med en påfyllingsport ble deretter plassert i blæren. Pasienten ble flyttet til sittende stilling. Etter at katetrene var riktig plassert, ble subtraksjonen kontrollert ved å be pasienten om å hoste. Hoste-induserte trykktopper bør sees på Pves- og Pabd-kanalene, men ikke på den sanne detrusor-trykkkanalen.
6 måneder etter operasjonen
Uroflowmetri
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Urinblæren ble fylt med vanlig saltvann ved romtemperatur med en fyllingshastighet på 50-100 ml/min. Første ønske om å annullere og sterkt ønske om å annullere ble registrert. Gjennom den fyllende delen av undersøkelsen ble pasienten bedt om å utføre provoserende aktiviteter, som å hoste og anstrenge seg. Den ytre urinrøret ble konstant observert for ufrivillig urintap.
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelle funksjoner
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Tilfredshet med seksuallivet (fornøyd-ikke fornøyd).
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere