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Fonctions urinaires et sexuelles après une hystérectomie abdominale partielle ou totale

11 avril 2017 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Toutes les hystérectomies ont été réalisées par voie intrafasciale en utilisant la méthode clamp-cut-ligate décrite par (Jones, 2003);

Examen attentif sous anesthésie.

Cathétérisme par N. 18 Cathéter de Foley et son ballon Rempli de 10 ml de solution saline. Incision abdominale inférieure transversale (incision de Pfannenstiel) allant de 8 à 12 cm à travers laquelle l'abdomen est ouvert en couches.

Au cours de la procédure d'hystérectomie subtotale, le corps est amputé juste en dessous du niveau de l'isthme, puis le canal endocervical est électrocoagulé à l'aide d'un électrocoagulation monopolaire. Le moignon cervical est refermé à l'aide de sutures de vicryl 0.

Au cours de la procédure d'hystérectomie totale, la vessie est disséquée du segment utérin inférieur de l'utérus et du col de l'utérus par une dissection contondante ou tranchante. La dissection émoussée se fait à l'aide d'un doigt poussé doucement contre le col de l'utérus plutôt que contre la vessie. Une dissection pointue à l'aide de ciseaux Metzenbaum est réalisée chez les patientes ayant déjà subi une césarienne, avec une traction vers le haut sur le péritoine de la vessie et le fond de l'utérus bien tendu hors du bassin, les pointes des ciseaux Metzenbaum reposent légèrement sur le fascia recouvrant le col de l'utérus avec de petites morsures pour développer un plan tissulaire, disséquant la vessie du col antérieur.

Révision de tous les pédicules pour assurer l'hémostase.

Antibiotiques peropératoires (1 g de céphalosporine de 3e génération + 0,5 g de métronidazole).

L'abdomen est fermé en couches; la plaie est recouverte d'un pansement stérile. Tous les échantillons ont été envoyés pour examen pathologique dans l'unité de pathologie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Toutes les hystérectomies ont été réalisées par voie intrafasciale en utilisant la méthode clamp-cut-ligate décrite par (Jones, 2003);

Examen attentif sous anesthésie.

Cathétérisme par N. 18 Cathéter de Foley et son ballon Rempli de 10 ml de solution saline.

Une incision abdominale inférieure transversale (incision de Pfannenstiel) allant de 8 à 12 cm à travers laquelle l'abdomen est ouvert en couches.

Au cours de la procédure d'hystérectomie subtotale, le corps est amputé juste en dessous du niveau de l'isthme, puis le canal endocervical est électrocoagulé à l'aide d'un électrocoagulation monopolaire. . Le moignon cervical est refermé à l'aide de sutures de vicryl 0.

Au cours de la procédure d'hystérectomie totale, la vessie est disséquée du segment utérin inférieur de l'utérus et du col de l'utérus par une dissection contondante ou tranchante. La dissection émoussée se fait à l'aide d'un doigt poussé doucement contre le col de l'utérus plutôt que contre la vessie. Une dissection pointue à l'aide de ciseaux Metzenbaum est réalisée chez les patientes ayant déjà subi une césarienne, avec une traction vers le haut sur le péritoine de la vessie et le fond de l'utérus bien tendu hors du bassin, les pointes des ciseaux Metzenbaum reposent légèrement sur le fascia recouvrant le col de l'utérus avec de petites morsures pour développer un plan tissulaire, disséquant la vessie du col antérieur.

Révision de tous les pédicules pour assurer l'hémostase.

Antibiotiques peropératoires (1 g de céphalosporine de 3e génération + 0,5 g de métronidazole).

L'abdomen est fermé en couches; la plaie est recouverte d'un pansement stérile. Tous les échantillons ont été envoyés pour examen pathologique dans l'unité de pathologie.

Soins postopératoires;

Après s'être assuré d'une récupération complète, le patient a été transféré dans le service avec un suivi étroit des signes vitaux toutes les 15 minutes jusqu'à stabilisation, puis toutes les 2 heures pendant 24 heures, puis toutes les 8 heures jusqu'à la sortie.

Les antibiotiques postopératoires (1 g de céphalosporine de 3e génération + 0,5 g de métronidazole) ont été administrés toutes les huit heures pendant 24 heures puis arrêtés (Hager, 2003).

Des analgésiques postopératoires (anti-inflammatoires non stéroïdiens) ont été administrés toutes les huit heures pendant 24 heures, puis si nécessaire

Des fluides intraveineux ont été administrés pendant les 8 premières heures postopératoires, puis un régime liquidien a été autorisé avec une marche précoce et une respiration profonde (Horowitz et Basil, 2003).

La sonde urinaire a été retirée 24 heures après l'opération.

À leur sortie, les patients ont été invités à ne reprendre le travail et les rapports sexuels qu'après 4 semaines. Un rendez-vous a été donné aux patients pour qu'ils soient revus 6 mois après l'opération.

Évaluation pré et post-opératoire

Les patients ont été interrogés et examinés en préopératoire et 6 mois après l'opération.

I. La fonction urinaire a été évaluée avant la chirurgie et 6 mois après l'utilisation ;

A. Questionnaire subjectif pour détecter les symptômes urinaires comprenant :

  1. Fréquence diurne des mictions (urines > 6 fois par jour).
  2. Nycturie (se réveiller la nuit plus d'une fois pour uriner).
  3. Incontinence urinaire par impériosité. (fuites urinaires liées à un sentiment d'urgence).
  4. Incontinence urinaire d'effort. (fuites urinaires liées à une activité physique, toux ou éternuements).
  5. Dysurie (sensation de picotement/brûlure).
  6. Hésitation (difficulté à initier la miction).
  7. Réduction du flux (par rapport aux performances précédentes).
  8. Sensation de vidange incomplète de la vessie.
  9. Hématurie.

B. Examen physique :

Épreuve d'effort : la vessie étant presque pleine, on a demandé au patient de tousser vigoureusement tout en surveillant les fuites d'urine .

Évaluez la fonction du muscle releveur de l'anus en demandant à la patiente de resserrer ses "muscles vaginaux".

C. Études urodynamiques objectives : une évaluation urodynamique a été effectuée pour tous les participants à l'étude. Toutes les études urodynamiques ont été réalisées avec ANDROMEDA M00101-2 ELLIPSE.

Les tests suivants ont été effectués :

  1. cystométrie de remplissage ; les paramètres suivants ont été évalués et comparés ;

    Premier désir d'uriner (le moment où la femme éprouve pour la première fois une prise de conscience du besoin de vider sa vessie).

    Capacité cystométrique maximale (le point auquel la femme ne peut plus retarder la miction).

    Pression maximale du détrusor atteinte pendant la phase de remplissage.

  2. Débitmétrie urinaire :

Où le débit maximal et le volume résiduel ont été identifiés.

Méthode

  1. Le patient s'est présenté avec une vessie pleine symptomatique. Elle a uriné spontanément dans une chaise uroflow. Le débit maximal et le volume d'urine résiduelle post-mictionnelle ont été obtenus via un cathéter transurétral.
  2. Les cathéters de microtransducteur ont été connectés aux câbles appropriés et au tube de la pompe à eau.
  3. La patiente étant en décubitus dorsal sur une chaise urodynamique, le cathéter abdominal a été placé dans le vagin. Un cathéter à double microtransducteur de 6 French avec un orifice de remplissage a ensuite été placé dans la vessie . Le patient a été déplacé en position assise.
  4. Une fois les cathéters correctement placés, la soustraction a été vérifiée en demandant au patient de tousser. Les pics de pression induits par la toux doivent être observés sur les canaux Pves et Pabd, mais pas sur le véritable canal de pression du détrusor.
  5. La vessie a été remplie de solution saline normale à température ambiante avec un taux de remplissage de 50 à 100 ml/min. Un premier désir d'uriner et un fort désir d'uriner ont été enregistrés. Tout au long de la partie de remplissage de l'examen, le patient a été invité à effectuer des activités provocatrices, telles que la toux et l'effort. Le méat urétral externe a été constamment observé pour toute perte involontaire d'urine.

Fonction sexuelle : Les patients ont été interrogés avant la chirurgie et 6 mois après et la fonction sexuelle a été évaluée à l'aide d'un questionnaire subjectif mesurant les variables sexuelles suivantes :

  1. Libido (désir): Elle est décrite comme la perception du désir sexuel une fois par semaine ou plus, qui est un état de sensation subjectif.
  2. Fréquence des rapports sexuels (une fois par semaine ou plus).
  3. Dyspareunie (coït douloureux).
  4. Fréquence de l'orgasme : le plaisir le plus intense suivi d'une libération soudaine de la tension qui s'est accumulée pendant l'excitation. Il est décrit comme (toujours ou souvent).
  5. Sensation de sécheresse vaginale.
  6. Satisfaction à l'égard de la vie sexuelle (satisfait-non satisfait).

Les patients ont été autorisés à reprendre des rapports sexuels 4 semaines après l'opération.

La collecte de données comprenait :

  1. Enregistrement postopératoire de la durée de l'opération, de la transfusion sanguine peropératoire (si nécessaire), de la durée du séjour à l'hôpital et de la pathologie de l'utérus retiré.
  2. Complications postopératoires, y compris pyrexie, hématome de la voûte, hématome de la plaie, infection de la plaie, saignement vaginal, besoin de transfusion sanguine, douleur postopératoire, prolapsus du moignon cervical et prolapsus de la voûte vaginale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Recrutement
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Un âge supérieur à 35 ans et inférieur à 50 ans.
  2. Femmes menstruées.
  3. Pas de prolapsus utérin symptomatique. .
  4. Frottis cervicaux normaux.
  5. Lésions bénignes.
  6. Vie sexuelle active.
  7. Ovaires fonctionnels.

Critère d'exclusion:

  1. Endométriose connue.
  2. Trouble neurologique ou psychiatrique manifeste.
  3. Candidat à l'hystérectomie vaginale.
  4. Utilisation de l'hormonothérapie substitutive.
  5. Ovariectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: hystrectomie subtotale

Examen attentif sous anesthésie. Cathétérisme par N. 18 cathéter de Foley . Une incision abdominale inférieure transversale (incision de Pfannenstiel) . le corpus est amputé juste en dessous du niveau de l'isthme puis le canal endocervical est électrocoagulé à l'aide d'un électrocoagulation monopolaire. Le moignon cervical est refermé à l'aide de sutures de vicryl 0.

Antibiotiques peropératoires L'abdomen est fermé en couches; la plaie est recouverte d'un pansement stérile. Tous les spécimens ont été envoyés pour examen pathologique.

Une incision abdominale inférieure transversale (incision de Pfannenstiel) Le corpus est amputé juste en dessous du niveau de l'isthme, puis le canal endocervical est électrocoagulé à l'aide d'un électrocoagulation monopolaire. Le moignon cervical est refermé à l'aide de sutures de vicryl 0.

Révision de tous les pédicules pour assurer l'hémostase. Antibiotiques peropératoires. L'abdomen est fermé en couches; la plaie est recouverte d'un pansement stérile.

Comparateur actif: Hytérectomie totale
examen sous anesthésie. Cathétérisme par cathéter de Foley N. 18 Incision abdominale inférieure transversale (incision de Pfannenstiel) La vessie urinaire est disséquée du segment utérin inférieur de l'utérus et du col de l'utérus par une dissection mousse ou tranchante. Une dissection franche est effectuée. Une dissection fine à l'aide de ciseaux de Metzenbaum est réalisée chez les patientes ayant déjà subi une césarienne. Révision de tous les pédicules pour assurer l'hémostase. Antibiotiques peropératoires L'abdomen est fermé en couches; la plaie est recouverte d'un pansement stérile. Tous les spécimens ont été envoyés pour examen pathologique.

Une incision abdominale inférieure transversale (incision de Pfannenstiel) La vessie est disséquée du segment utérin inférieur de l'utérus et du col de l'utérus par une dissection contondante ou tranchante. Révision de tous les pédicules pour assurer l'hémostase.

L'abdomen est fermé en couches; la plaie est recouverte d'un pansement stérile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cystométrie de remplissage
Délai: 6 mois après l'opération
Le patient s'est présenté avec une vessie pleine symptomatique. Elle a uriné spontanément dans une chaise uroflow. Le débit maximal et le volume d'urine résiduelle post-mictionnelle ont été obtenus via un cathéter transurétral. Les cathéters de microtransducteur ont été connectés aux câbles appropriés et au tube de la pompe à eau. La patiente étant en décubitus dorsal sur une chaise urodynamique, le cathéter abdominal a été placé dans le vagin. Un cathéter double microtransducteur 6-French avec un orifice de remplissage a ensuite été placé dans la vessie. Le patient a été déplacé en position assise. Une fois les cathéters correctement placés, la soustraction a été vérifiée en demandant au patient de tousser. Les pics de pression induits par la toux doivent être observés sur les canaux Pves et Pabd, mais pas sur le véritable canal de pression du détrusor.
6 mois après l'opération
Urodébitmétrie
Délai: 6 mois après l'opération
La vessie a été remplie de solution saline normale à température ambiante avec un taux de remplissage de 50 à 100 ml/min. Un premier désir d'uriner et un fort désir d'uriner ont été enregistrés. Tout au long de la partie de remplissage de l'examen, le patient a été invité à effectuer des activités provocatrices, telles que la toux et l'effort. Le méat urétral externe a été constamment observé pour toute perte involontaire d'urine.
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions sexuelles
Délai: 6 mois après l'opération
Satisfaction à l'égard de la vie sexuelle (satisfait-non satisfait).
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (Réel)

22 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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