細胞質内精子注入サイクルにおけるメトホルミン
細胞質内精子注入サイクルにおける早期黄体化の予防におけるメトホルミンの役割
ヒト絨毛性ゴナドトロピン投与日の血清プロゲステロンレベルと、体外受精/細胞質内精子注入および胚移植の結果との関係は、数十年にわたって議論されてきました. いくつかの研究は、早期黄体化の負の効果に対するデータを提示し、血清プロゲステロンの上昇は、さまざまな卵巣反応における新鮮な胚移植サイクルでの妊娠率に悪影響を及ぼさなかったと報告しました. しかし、ほとんどの研究では、新鮮な体外受精/細胞質内精子注入サイクルにおける血清プロゲステロンレベルと臨床転帰との関連が評価されており、ヒト絨毛性ゴナドトロピン投与日の血清プロゲステロン上昇は、子宮内膜受容性を危険にさらすことによって臨床転帰に悪影響を与える可能性がある.
さらに、早期黄体化が臨床転帰に影響を与える根本的なメカニズムはとらえどころのないものです。 時期尚早の黄体形成は子宮内膜の受容性の障害を引き起こし、これは着床ウィンドウの変化を示している可能性があり、卵母細胞よりも影響を受ける可能性が高いと提案した. 卵母細胞の品質の低下も原因である可能性があることを記録した人もいます。
早期黄体化のカットオフポイントは、これまで十分に確立されていません. 早期黄体化は、血清 P レベルに基づいてさまざまに定義されており、0.9 ~ 1.5 ng/mL のしきい値が使用されています。
以前の研究では、メトホルミンが用量依存的に顆粒膜細胞のプロゲステロン出力を減少させるステロイド産生の最初のステップを阻害することが示されています。 さらに、他の著者は最近、低用量のメトホルミンが非多嚢胞性卵巣症候群のリピーターの体外受精結果を改善する可能性があると報告しています。 したがって、妊娠前のこの薬の安全性を考慮して、メトホルミンは最初の超音波モニタリングから排卵誘発まで、同意した患者に投与できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICSI サイクルの 1 回目または 2 回目の試行。
- 年齢: 20 -38 歳
- BMI: BMI ≥ 30 kg/m2 の患者は、ライフスタイルを修正して 6 か月間減量するようにアドバイスされました。
- AMH≧1ng/ml
- 基礎 FSH < 10 IU/ml。
- HSGまたはオフィスの子宮鏡検査によって証明される正常な子宮腔
- COSサイクル開始前のプロラクチンとTSHの正常レベル
除外基準:
- 細胞質内精子注入サイクルが 2 回以上失敗した患者。
- 子宮の異常または癒着症。
- 重度の男性因子不妊症
- 糖尿病、腎臓病、肝臓病、アルコール依存症、または薬物乱用が知られている患者は除外されました
- メトホルミン治療を受けている患者は、研究参加前に1ヶ月のウォッシュアウト期間を持つように求められました.
- 反応が悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
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コーンフラワー プラセボ タブレット (1 日 3 錠) を受け取ります。
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アクティブコンパレータ:メトホルミン群
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ヒト絨毛性ゴナドトロピンが誘発される日まで、前のサイクルの経口避妊薬の開始からメトホルミン(1500 mg /日)を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群における早期黄体化の発生率
時間枠:12日
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Mini-vidasアッセイによる血清プロゲステロン測定値≧1.5 ng/mlを使用して、早期黄体化の症例を診断した。
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12日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠:12週間
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妊娠 12 週以上の妊娠の症例数を 100 あたりの開始周期で割ったもの。
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12週間
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良質胚率
時間枠:20日間
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すべての 2 つの前核胚あたりの良好な 3 日目の胚の数。
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20日間
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プロゲステロン成熟卵母細胞指数 (PMOI)
時間枠:17日
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血清Pレベル(ng / ml)を成熟卵母細胞の数で割ることによって計算されます。
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17日
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プロゲステロン/エストラジオール比
時間枠:12日
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[プロゲステロン (ng/mL) × 1000]/エサトラジオール (pg/mL) として計算
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12日
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着床率
時間枠:7週間
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経膣超音波で観察された胎嚢の数を、移植された胚の数で割った値。
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7週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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詳しくは
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