気分障害コホート研究コンソーシアム (MDCRC) 研究のデザインと方法
2019年2月25日 更新者：Heon-Jeong Lee, MD, PhD、Korea University Anam Hospital
韓国の気分障害コホート研究コンソーシアム (MDCRC)
気分障害コホート研究コンソーシアム (MDCRC) の研究は、韓国における早期発症の気分障害 (大うつ病性障害、双極性障害 1 型および 2 型) の自然主義的観察前向きコホート研究として設計されています。
調査の概要
詳細な説明
気分障害コホート研究コンソーシアム (MDCRC) の研究は、韓国における早期発症の気分障害 (大うつ病性障害、双極性障害 1 型および 2 型) の自然主義的観察前向きコホート研究として設計されています。
研究対象は、1) 25 歳未満の気分障害患者、および 2) 治療後 2 年以内の 35 歳未満の気分障害患者の 2 つの集団で構成されます。
スクリーニングが成功した後、被験者は、ベースライン評価と 3 か月間隔での連続追跡評価を使用して評価されます。
フォローアップ評価の合間に、被験者は就寝前に eMood チャート アプリケーションまたは紙の気分日記を使用して、自分の毎日の気分状態を確認するよう指示されます。
さらに、ウェアラブル アクティビティ トラッカー (Fitbit Charge シリーズ) は、あらゆる瞬間のアクティビティ、睡眠、心拍数などのデータ収集に適用されます。
3ヶ月に1回の定期健診では、毎日の気分チャートや患者さんへの問診などをもとに、来院間評価を行います。
毎日の気分チャートに加えて、睡眠の質、来院間の主要および軽度の気分エピソード、ストレスの多いライフイベント、および医療費を伴う医療使用パターンも評価されます。
血液からのゲノム DNA は、ゲノム解析のために取得されます。
MDCRC研究から、早期発症型気分障害の臨床経過、予後、および関連因子を明らかにすることができます。
MDCRC は、気分障害のトランスレーショナル リサーチを促進し、気分障害の収束研究のためのリソースを提供することもできます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Heon-Jeong Lee
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コンタクト：
- Heon-Jeong Lee, MD
- 電話番号：+82 10 2269 7679
- メール：leehjeong@korea.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大うつ病性障害、双極 I 障害、または双極 II 障害に関する精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) の基準を満たす気分障害患者
説明
包含基準:
- 気分障害のある25歳未満
- 治療後2年以内の気分障害のある35歳未満
除外基準:
- 知的障害のある患者
- 器質性脳損傷患者
- 患者は韓国語を読むことと理解することが困難です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Clinical Global Impression-Bipolar スコアを使用した患者の病気の重症度と変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MADRS によって評価される抑うつ症状のスコア
時間枠：3ヶ月
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MADRS : Montgomery-Åsberg うつ病評価尺度
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3ヶ月
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YMRSによって評価される躁症状のスコア
時間枠：3ヶ月
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YMRS : ヤングマニア評価尺度
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3ヶ月
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毎日のムードチャート
時間枠：3ヶ月
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被験者は、eMoodチャートアプリケーションまたは紙の気分日記を使用して、就寝前に自分の毎日の気分状態を確認するように指示されます.
患者には、気分状態 (-3 から +3)、エネルギーレベル (-3 から +3)、不安 (0-3)、過敏性 (0-3) を求める毎日の気分チャートが提供されます。
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3ヶ月
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寝る
時間枠：3ヶ月
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Fitbit Charge シリーズを使用したウェアラブル デバイスからの毎日のデータ。
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3ヶ月
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アクティビティ
時間枠：3ヶ月
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Fitbit Charge シリーズを使用したウェアラブル デバイスからの毎日のデータ。
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3ヶ月
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心拍数
時間枠：3ヶ月
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Fitbit Charge シリーズを使用したウェアラブル デバイスからの毎日のデータ。
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3ヶ月
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精神科、内科、歯科、東洋医学の管理にかかる毎月の平均治療費
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Heon-Jeong Lee, MD, PhD、'Korea University Anam Hospital' in Seoul, Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cho CH, Ahn YM, Kim SJ, Ha TH, Jeon HJ, Cha B, Moon E, Park DY, Baek JH, Kang HJ, Ryu V, An H, Lee HJ. Design and Methods of the Mood Disorder Cohort Research Consortium (MDCRC) Study. Psychiatry Investig. 2017 Jan;14(1):100-106. doi: 10.4306/pi.2017.14.1.100. Epub 2016 Dec 29.
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- Cho CH, Lee T, Lee JB, Seo JY, Jee HJ, Son S, An H, Kim L, Lee HJ. Effectiveness of a Smartphone App With a Wearable Activity Tracker in Preventing the Recurrence of Mood Disorders: Prospective Case-Control Study. JMIR Ment Health. 2020 Aug 5;7(8):e21283. doi: 10.2196/21283.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予期された)
2022年7月1日
研究の完了 (予期された)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月17日
最初の投稿 (実際)
2017年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MDCRC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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