기분 장애 코호트 연구 컨소시엄(MDCRC) 연구의 설계 및 방법
2019년 2월 25일 업데이트: Heon-Jeong Lee, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
한국의 기분장애 코호트 연구 컨소시엄(MDCRC)
기분 장애 코호트 연구 컨소시엄(MDCRC) 연구는 한국의 조기 발병 기분 장애(주요 우울 장애, 양극성 장애 유형 1 및 2)에 대한 자연주의적 관찰 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
기분 장애 코호트 연구 컨소시엄(MDCRC) 연구는 한국의 조기 발병 기분 장애(주요 우울 장애, 양극성 장애 유형 1 및 2)에 대한 자연주의적 관찰 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다.
연구 대상자는 1) 25세 미만의 기분 장애 환자 및 2) 치료 2년 이내의 35세 미만 기분 장애 환자의 두 모집단으로 구성됩니다.
성공적인 스크리닝 후 피험자는 기본 평가 및 3개월 간격의 연속 후속 평가를 사용하여 평가됩니다.
후속 평가 사이에 피험자는 eMood 차트 애플리케이션 또는 종이 기분 일기를 사용하여 취침 전에 자신의 일일 기분 상태를 확인하도록 지시받습니다.
또한 웨어러블 액티비티 트래커(Fitbit charge 시리즈)가 적용되어 매 순간 활동, 수면, 심박수 등의 데이터 수집이 가능합니다.
3개월마다 정기적인 내원 시 일일 기분 차트 및 환자와의 인터뷰를 기반으로 내원간 평가를 평가합니다.
일일 기분 차트 외에도 수면의 질, 방문 간 주요 및 사소한 기분 에피소드, 스트레스가 많은 생활 사건 및 의료비와 함께 의료 이용 패턴도 평가됩니다.
게놈 분석을 위해 혈액에서 게놈 DNA를 얻습니다.
MDCRC 연구를 통해 조기 발병 기분 장애의 임상 경과, 예후 및 관련 요인을 명확히 할 수 있습니다.
MDCRC는 또한 기분 장애에 대한 번역 연구를 촉진하고 기분 장애의 융합 연구를 위한 리소스를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Heon-Jeong Lee
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연락하다:
- Heon-Jeong Lee, MD
- 전화번호: +82 10 2269 7679
- 이메일: leehjeong@korea.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 우울 장애, 양극성 I 장애 또는 양극성 II 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-5)의 기준을 충족하는 기분 장애 환자
설명
포함 기준:
- 기분 장애가 있는 25세 미만
- 치료 2년 이내 기분 장애가 있는 35세 미만
제외 기준:
- 지적 장애가 있는 환자
- 기질성 뇌손상 환자
- 환자는 한국어를 읽고 이해하는 데 어려움이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Clinical Global Impression-Bipolar score를 이용한 질병 중증도 및 환자의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MADRS로 평가한 우울 증상 점수
기간: 3 개월
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MADRS : Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도
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3 개월
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YMRS에 의해 평가된 조증 증상의 점수
기간: 3 개월
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YMRS : Young Mania 등급 척도
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3 개월
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일일 기분 차트
기간: 3 개월
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피험자는 eMood 차트 애플리케이션 또는 종이 기분 일기를 사용하여 취침 전에 자신의 일일 기분 상태를 확인하도록 지시받습니다.
환자에게는 기분 상태(-3 ~ +3), 에너지 수준(-3 ~ +3), 불안(0-3), 짜증(0-3)을 묻는 일일 기분 차트가 제공됩니다.
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3 개월
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잠
기간: 3 개월
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Fitbit 충전 시리즈를 사용한 웨어러블 장치의 일일 데이터.
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3 개월
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활동
기간: 3 개월
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Fitbit 충전 시리즈를 사용한 웨어러블 장치의 일일 데이터.
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3 개월
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심박수
기간: 3 개월
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Fitbit 충전 시리즈를 사용한 웨어러블 장치의 일일 데이터.
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3 개월
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정신과, 내과, 치과, 한방관리 월평균 진료비
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Heon-Jeong Lee, MD, PhD, 'Korea University Anam Hospital' in Seoul, Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MDCRC
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기분 장애에 대한 임상 시험
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