卵子提供プログラムにおける移植戦略
2021年6月28日 更新者：Elisabet Clua Obrado、Institut Universitari Dexeus
卵子提供プログラムにおける最良の移植戦略のパイロット研究: ランダム化比較試験の治療の意図
胚ゲノムの活性化は、胚発生開始の 2 日後 (D2) に開始されますが、発現されるのは 3 日目 (D3) であることが以前に示されています。
この活性化がなければ、胚は発達を続けることができません。
したがって、この活性化を実行できる胚を特定し、より適切に選択するには、胚盤胞期まで培養を延長することが選択肢になる可能性があることが示唆されています。
この研究の目的は、卵割胚または胚盤胞の移植後の累積妊娠率と生児出生率を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelons
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Barcelona、Barcelons、スペイン、08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 同期（新鮮）卵子提供サイクルの第 1 サイクルまたは第 2 サイクル中の患者。
除外基準:
- 着床前遺伝子スクリーニングまたは診断サイクル。
- 夫婦の主治医により胚盤胞期の胚移植の厳格な指示がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胚盤胞期の胚移植戦略
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卵割胚の段階にある卵母細胞レシピエントが少なくとも 1 個の良質な移植可能な胚を持っている場合、胚盤胞の子宮内移植。レシピエントがそうでない場合は、卵割胚の子宮内移植（3 日目）も行う。以前の基準を持っています。
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アクティブコンパレータ：卵割期胚移植戦略
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卵子レシピエントにおける卵割胚移植（発生3日目）の子宮内移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積出生率
時間枠：胚移植後 12 か月目（新しい周期で妊娠に至らなかった場合に、凍結融解周期を最低 1 回行うのに十分な時間と考えられる）
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移植された新鮮および凍結融解胚を考慮した出生数の合計
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胚移植後 12 か月目（新しい周期で妊娠に至らなかった場合に、凍結融解周期を最低 1 回行うのに十分な時間と考えられる）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積妊娠率
時間枠：胚移植後 12 か月目（新しい周期で妊娠に至らなかった場合に、凍結融解周期を最低 1 回行うのに十分な時間と考えられる）
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新鮮胚および解凍胚を含む、胚移植後 6 週間後に超音波検査で確認された妊娠の総数。
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胚移植後 12 か月目（新しい周期で妊娠に至らなかった場合に、凍結融解周期を最低 1 回行うのに十分な時間と考えられる）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月5日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月18日
最初の投稿 (実際)
2017年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月28日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。