Overføringsstrategi i et oocyttdonasjonsprogram
28. juni 2021 oppdatert av: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Pilotstudie av den beste overføringsstrategien i et oocyttdonasjonsprogram: en intensjon om å behandle randomisert kontrollert forsøk
Det er tidligere vist at selv om aktiveringen av det embryonale genomet kan begynne så tidlig som to dager etter initiering av den embryonale utviklingen (D2), kommer den til uttrykk på dag 3 (D3).
Uten denne aktiveringen kan ikke embryoet fortsette utviklingen.
Derfor har det blitt foreslått at utvidet kultur til blastocyststadiet kan være et alternativ for å identifisere og bedre velge embryoer som har vært i stand til å utføre denne aktiveringen.
Hensikten med denne studien er å sammenligne kumulative graviditets- og levendefødselsrater etter overføring av spalteembryoer eller blastocyster.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelons
-
Barcelona, Barcelons, Spania, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under sin første eller andre syklus av en synkron (fersk) oocyttdonasjonssyklus.
Ekskluderingskriterier:
- Preimplantasjons genetisk screening eller diagnosesykluser.
- Pasienter med streng indikasjon for embryooverføring i blastocyststadiet av parets behandlende lege.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Embryooverføringsstrategi i blastocyststadiet
|
Intra-uterin overføring av blastocist hvis oocyttmottakeren i spaltningsembryostadiet har et minimum av 3 tilgjengelige embryoer med minst ett av god kvalitet å overføre, og også inta-uterin overføring av spaltningsembryo (dag 3) når mottakeren ikke har de tidligere kriteriene.
|
|
Aktiv komparator: Embryooverføringsstrategi i spaltningsstadiet
|
Inta-uterin overføring av spaltende embryooverføring (dag 3 av utviklingen) hos oocyttmottakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulert levende fødselsrate
Tidsramme: 12 måneder etter en embryooverføring (tid ansett som nok til å utføre minimum en frossen-tint syklus hvis graviditet ikke oppnås med den ferske syklusen
|
Totalt antall fødsler med tanke på overført ferske og frosne tinte embryoer
|
12 måneder etter en embryooverføring (tid ansett som nok til å utføre minimum en frossen-tint syklus hvis graviditet ikke oppnås med den ferske syklusen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulert graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder etter en embryooverføring (tid ansett som nok til å utføre minimum en frossen-tint syklus hvis graviditet ikke oppnås med den ferske syklusen
|
Totalt antall graviditeter bekreftet med ultralyd 6 uker etter embryooverføring inkludert ferske og tinte embryoer.
|
12 måneder etter en embryooverføring (tid ansett som nok til å utføre minimum en frossen-tint syklus hvis graviditet ikke oppnås med den ferske syklusen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMD-2017-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .