Overførselsstrategi i et oocytdonationsprogram
28. juni 2021 opdateret af: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Pilotundersøgelse af den bedste overførselsstrategi i et oocytdonationsprogram: en intention om at behandle randomiseret kontrolleret forsøg
Det er tidligere vist, at selvom aktiveringen af det embryonale genom kan begynde så tidligt som to dage efter påbegyndelse af den embryonale udvikling (D2), så udtrykkes den på dag 3 (D3).
Uden denne aktivering kan embryonet ikke fortsætte sin udvikling.
Derfor er det blevet foreslået, at udvidet kultur til blastocyststadiet kunne være en mulighed for at identificere og bedre udvælge embryoner, der har været i stand til at udføre denne aktivering.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kumulative graviditets- og levendefødselsrater efter overførsel af spaltningsembryoner eller blastocyster.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelons
-
Barcelona, Barcelons, Spanien, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under deres første eller anden cyklus af en synkron (frisk) oocytdonationscyklus.
Ekskluderingskriterier:
- Præimplantation genetisk screening eller diagnose cyklusser.
- Patienter med streng indikation for embryooverførsel i blastocyststadiet af parrets behandlende læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Embryooverførselsstrategi i blastocyststadiet
|
Intrauterin overførsel af blastocist, hvis oocytrecipienten i spaltningsembryostadiet har et minimum på 3 tilgængelige embryoner med mindst én af god kvalitet til overførsel, og også den intrauterin overførsel af spaltningsembryo (dag 3), når modtageren ikke har de tidligere kriterier.
|
|
Aktiv komparator: Embryooverførselsstrategi i spaltningsstadiet
|
Inta-uterin overførsel af spaltning af embryooverførsel (dag 3 af udvikling) hos oocytrecipienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumuleret levende fødselsrate
Tidsramme: 12 måneder efter en embryooverførsel (tiden anses for tilstrækkelig til at udføre mindst én frosset-optøet cyklus, hvis graviditet ikke opnås med den friske cyklus
|
Samlet antal fødsler i betragtning af overførte friske og frosne optøede embryoner
|
12 måneder efter en embryooverførsel (tiden anses for tilstrækkelig til at udføre mindst én frosset-optøet cyklus, hvis graviditet ikke opnås med den friske cyklus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumuleret graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder efter en embryooverførsel (tiden anses for tilstrækkelig til at udføre mindst én frosset-optøet cyklus, hvis graviditet ikke opnås med den friske cyklus
|
Samlet antal graviditeter bekræftet ved ultralyd 6 uger efter embryooverførsel inklusive friske og optøede embryoner.
|
12 måneder efter en embryooverførsel (tiden anses for tilstrækkelig til at udføre mindst én frosset-optøet cyklus, hvis graviditet ikke opnås med den friske cyklus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMD-2017-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Embryooverførselsstrategi i blastocyststadiet
-
IVI MadridAfsluttetInfertilitet, kvindeSpanien