Estrategia de transferencia en un programa de donación de óvulos
28 de junio de 2021 actualizado por: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Estudio piloto de la mejor estrategia de transferencia en un programa de donación de ovocitos: un ensayo controlado aleatorizado por intención de tratar
Se ha demostrado previamente que aunque la activación del genoma embrionario puede comenzar a los dos días de iniciado el desarrollo embrionario (D2), se expresa en el día 3 (D3).
Sin esta activación, el embrión no puede continuar su desarrollo.
Por tanto, se ha sugerido que el cultivo extendido hasta el estadio de blastocisto podría ser una opción para identificar y seleccionar mejor los embriones que han sido capaces de llevar a cabo esta activación.
El propósito de este estudio es comparar las tasas acumulativas de embarazo y nacidos vivos después de la transferencia de embriones o blastocistos de escisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelons
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Barcelona, Barcelons, España, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en su primer o segundo ciclo de un ciclo de donación de ovocitos sincrónicos (frescos).
Criterio de exclusión:
- Ciclos de cribado o diagnóstico genético preimplantacional.
- Pacientes con indicación estricta de transferencia de embriones en estadio de blastocisto por el médico tratante de la pareja.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrategia de transferencia de embriones en estadio de blastocisto
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Transferencia intrauterina de blastocisto si en etapa de embrión desdoblado la receptora de ovocitos tiene un mínimo de 3 embriones disponibles con al menos uno de buena calidad para transferir y también transferencia intrauterina de embrión desdoblado (día 3) cuando la receptora no tener los criterios anteriores.
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Comparador activo: Estrategia de transferencia de embriones en etapa de escisión
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Transferencia intrauterina de transferencia de embriones de escisión (día 3 de desarrollo) en receptoras de ovocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa acumulada de nacidos vivos
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de una transferencia de embriones (tiempo considerado suficiente para hacer un mínimo de un ciclo de congelación-descongelación si no se logra el embarazo con el ciclo fresco
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Número total de nacimientos considerando embriones descongelados frescos y congelados transferidos
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a los 12 meses después de una transferencia de embriones (tiempo considerado suficiente para hacer un mínimo de un ciclo de congelación-descongelación si no se logra el embarazo con el ciclo fresco
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo acumulada
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de una transferencia de embriones (tiempo considerado suficiente para hacer un mínimo de un ciclo de congelación-descongelación si no se logra el embarazo con el ciclo fresco
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Número total de embarazos confirmados por ecografía 6 semanas después de la transferencia de embriones, incluidos embriones frescos y descongelados.
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a los 12 meses después de una transferencia de embriones (tiempo considerado suficiente para hacer un mínimo de un ciclo de congelación-descongelación si no se logra el embarazo con el ciclo fresco
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMD-2017-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .