Stratégie de transfert dans un programme de don d'ovocytes
28 juin 2021 mis à jour par: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Étude pilote de la meilleure stratégie de transfert dans un programme de don d'ovocytes : un essai contrôlé randomisé en intention de traiter
Il a été précédemment montré que si l'activation du génome embryonnaire peut débuter dès le 2ème jour d'initiation du développement embryonnaire (J2), elle s'exprime au jour 3 (J3).
Sans cette activation, l'embryon ne peut poursuivre son développement.
Par conséquent, il a été suggéré que la culture étendue au stade de blastocyste pourrait être une option pour identifier et mieux sélectionner les embryons qui ont été capables de réaliser cette activation.
Le but de cette étude est de comparer les taux cumulatifs de grossesse et de naissance vivante après le transfert d'embryons de clivage ou de blastocystes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelons
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Barcelona, Barcelons, Espagne, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes dans leur premier ou deuxième cycle d'un cycle de don d'ovocytes synchrones (frais).
Critère d'exclusion:
- Cycles de dépistage ou de diagnostic génétique préimplantatoire.
- Patientes avec indication stricte de transfert d'embryon au stade blastocyste par le médecin traitant du couple.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stratégie de transfert d'embryons au stade blastocyste
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Transfert intra-utérin de blastociste si au stade d'embryon de clivage, la receveuse d'ovocytes a un minimum de 3 embryons disponibles avec au moins un de bonne qualité à transférer et également le transfert intra-utérin d'embryon de clivage (jour 3) lorsque le receveur n'a pas ont les critères précédents.
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Comparateur actif: Stratégie de transfert d'embryons au stade du clivage
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Transfert intra-utérin du transfert d'embryon de clivage (jour 3 du développement) chez les receveurs d'ovocytes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de naissances vivantes cumulé
Délai: à 12 mois après un transfert d'embryon (temps considéré comme suffisant pour faire au minimum un cycle congélation-décongélation si la grossesse n'est pas obtenue avec le cycle frais
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Nombre total de naissances compte tenu des embryons décongelés frais et congelés transférés
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à 12 mois après un transfert d'embryon (temps considéré comme suffisant pour faire au minimum un cycle congélation-décongélation si la grossesse n'est pas obtenue avec le cycle frais
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse cumulé
Délai: à 12 mois après un transfert d'embryon (temps considéré comme suffisant pour faire au minimum un cycle congélation-décongélation si la grossesse n'est pas obtenue avec le cycle frais
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Nombre total de grossesses confirmées par échographie 6 semaines après le transfert d'embryons, y compris les embryons frais et décongelés.
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à 12 mois après un transfert d'embryon (temps considéré comme suffisant pour faire au minimum un cycle congélation-décongélation si la grossesse n'est pas obtenue avec le cycle frais
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2017
Première publication (Réel)
23 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMD-2017-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .