Strategie přenosu v programu dárcovství oocytů
28. června 2021 aktualizováno: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Pilotní studie nejlepší přenosové strategie v programu dárcovství oocytů: záměr léčit randomizovanou kontrolovanou studii
Již dříve bylo prokázáno, že ačkoli aktivace embryonálního genomu může začít již dva dny po zahájení embryonálního vývoje (D2), je exprimována 3. den (D3).
Bez této aktivace nemůže embryo pokračovat ve svém vývoji.
Proto bylo navrženo, že prodloužená kultivace do stadia blastocysty by mohla být možností, jak identifikovat a lépe vybrat embrya, která byla schopna tuto aktivaci provést.
Účelem této studie je porovnat kumulativní počet těhotenství a porodnosti po přenosu štěpných embryí nebo blastocyst.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelons
-
Barcelona, Barcelons, Španělsko, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky v prvním nebo druhém cyklu synchronního (čerstvého) cyklu dárcovství oocytů.
Kritéria vyloučení:
- Preimplantační genetické screeningové nebo diagnostické cykly.
- Pacienti s přísnou indikací přenosu embryí ve stadiu blastocysty ošetřujícím lékařem páru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strategie přenosu embryí ve fázi blastocysty
|
Intrauterinní transfer blastocistu, pokud má příjemce oocytu ve stádiu štěpení embrya minimálně 3 dostupná embrya, z nichž alespoň jedno je kvalitní k transferu a také intrauterinní transfer embrya ze štěpení (3. den), kdy příjemce nemá mají předchozí kritéria.
|
|
Aktivní komparátor: Strategie přenosu embryí ve fázi štěpení
|
Intauterinní přenos štěpného přenosu embrya (3. den vývoje) u příjemkyň oocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní živá porodnost
Časové okno: 12 měsíců po přenosu embrya (doba, která je považována za dostatečnou k provedení minimálně jednoho cyklu zmrazení a rozmrazení, pokud není dosaženo těhotenství s čerstvým cyklem
|
Celkový počet porodů s ohledem na přenesená čerstvá a zmrazená rozmražená embrya
|
12 měsíců po přenosu embrya (doba, která je považována za dostatečnou k provedení minimálně jednoho cyklu zmrazení a rozmrazení, pokud není dosaženo těhotenství s čerstvým cyklem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní míra těhotenství
Časové okno: 12 měsíců po přenosu embrya (doba, která je považována za dostatečnou k provedení minimálně jednoho cyklu zmrazení a rozmrazení, pokud není dosaženo těhotenství s čerstvým cyklem
|
Celkový počet těhotenství potvrzených ultrazvukem 6 týdnů po embryotransferu včetně čerstvých a rozmražených embryí.
|
12 měsíců po přenosu embrya (doba, která je považována za dostatečnou k provedení minimálně jednoho cyklu zmrazení a rozmrazení, pokud není dosaženo těhotenství s čerstvým cyklem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMD-2017-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .