Siirtostrategia munasolun luovutusohjelmassa
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Pilottitutkimus munasolujen luovutusohjelman parhaasta siirtostrategiasta: aikomus hoitaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta
Aiemmin on osoitettu, että vaikka alkion genomin aktivaatio voi alkaa jo kahden päivän kuluttua alkion kehityksen alkamisesta (D2), se ilmentyy päivänä 3 (D3).
Ilman tätä aktivointia alkio ei voi jatkaa kehitystään.
Siksi on ehdotettu, että pidennetty viljely blastokystivaiheeseen voisi olla vaihtoehto sellaisten alkioiden tunnistamiseksi ja paremmin valitsemiseksi, jotka ovat kyenneet suorittamaan tämän aktivoinnin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kumulatiivista raskautta ja elävien syntyvyyden määrää pilkkoutuneiden alkioiden tai blastokystien siirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelons
-
Barcelona, Barcelons, Espanja, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen tai toinen synkronisen (tuoreen) munasolun luovutussykli.
Poissulkemiskriteerit:
- Preimplantaatiogeeniset seulonta- tai diagnoosisyklit.
- Potilaat, joilla on pariskunnan hoitavan lääkärin tiukka blastokystivaiheen alkionsiirtoindikaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blastokystivaiheen alkionsiirtostrategia
|
Blastosistin kohdunsisäinen siirto, jos oosyyttivastaanottajalla on pilkkoutumisvaiheessa vähintään 3 alkiota, joista vähintään yksi on hyvälaatuinen siirrettäväksi, sekä katkaisualkion kohdunsisäinen siirto (päivä 3), kun vastaanottajalla ei ole on edelliset kriteerit.
|
|
Active Comparator: Leikkausvaiheen alkionsiirtostrategia
|
Halkeaman alkionsiirron kohdunsisäinen siirto (kehityspäivä 3) munasolujen vastaanottajilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta alkionsiirron jälkeen (aika katsotaan riittäväksi vähintään yhden pakaste-sulatussyklin suorittamiseen, jos raskautta ei saavuteta uudella syklillä
|
Syntyneiden kokonaismäärä ottaen huomioon siirretyt tuoreet ja pakastetut sulatetut alkiot
|
12 kuukautta alkionsiirron jälkeen (aika katsotaan riittäväksi vähintään yhden pakaste-sulatussyklin suorittamiseen, jos raskautta ei saavuteta uudella syklillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta alkionsiirron jälkeen (aika katsotaan riittäväksi vähintään yhden pakaste-sulatussyklin suorittamiseen, jos raskautta ei saavuteta uudella syklillä
|
Ultraäänellä vahvistettujen raskauksien kokonaismäärä 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen, mukaan lukien tuoreet ja sulatetut alkiot.
|
12 kuukautta alkionsiirron jälkeen (aika katsotaan riittäväksi vähintään yhden pakaste-sulatussyklin suorittamiseen, jos raskautta ei saavuteta uudella syklillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMD-2017-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .