Transzfer stratégia petesejtek adományozási programban
2021. június 28. frissítette: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Kísérleti tanulmány a petesejtek adományozási programjának legjobb transzferstratégiájáról: szándék a véletlenszerű, kontrollált kísérlet kezelésére
Korábban kimutatták, hogy bár az embrionális genom aktiválása már az embrionális fejlődés megkezdése után két nappal megkezdődhet (D2), a 3. napon (D3) fejeződik ki.
Az aktiválás nélkül az embrió nem tud tovább fejlődni.
Ezért felmerült, hogy a kiterjesztett tenyésztés a blasztociszta stádiumig egy lehetőség lehet azon embriók azonosítására és jobb kiválasztására, amelyek képesek voltak végrehajtani ezt az aktiválást.
Ennek a tanulmánynak a célja a kumulatív terhesség és az élveszületési arányok összehasonlítása hasadási embriók vagy blasztociszták átvitelét követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelons
-
Barcelona, Barcelons, Spanyolország, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szinkron (friss) petesejtek adományozási ciklusának első vagy második ciklusában lévő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Beültetés előtti genetikai szűrés vagy diagnosztikai ciklusok.
- Szigorú blasztocisztás stádiumú embriótranszfer indikációval rendelkező betegek a pár kezelőorvosa által.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Blastocysta stádiumú embriótranszfer stratégia
|
Blasztocista méhen belüli átvitele, ha a hasadási embrió stádiumában a petesejtek recipiensének legalább 3 elérhető embriója van, amelyek közül legalább egy jó minőségű átvitelre, valamint a hasított embrió méhen belüli átvitele (3. nap), amikor a recipiens nem rendelkezik az előző kritériumokkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Hasítási stádiumú embriótranszfer stratégia
|
A hasított embrió transzfer méhen belüli átvitele (a fejlődés 3. napja) petesejtekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halmozott élveszületési arány
Időkeret: 12 hónappal az embrióátültetés után (ez az idő elegendőnek számít ahhoz, hogy legalább egy fagyasztott-olvasztott ciklust lehessen elvégezni, ha a terhesség nem jön létre a friss ciklussal
|
Születések teljes száma, figyelembe véve az átvitt friss és fagyasztott, felolvasztott embriókat
|
12 hónappal az embrióátültetés után (ez az idő elegendőnek számít ahhoz, hogy legalább egy fagyasztott-olvasztott ciklust lehessen elvégezni, ha a terhesség nem jön létre a friss ciklussal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kumulatív terhességi arány
Időkeret: 12 hónappal az embrióátültetés után (ez az idő elegendőnek számít ahhoz, hogy legalább egy fagyasztott-olvasztott ciklust lehessen elvégezni, ha a terhesség nem jön létre a friss ciklussal
|
Az ultrahanggal igazolt terhességek teljes száma 6 héttel az embrióátültetés után, beleértve a friss és felolvasztott embriókat is.
|
12 hónappal az embrióátültetés után (ez az idő elegendőnek számít ahhoz, hogy legalább egy fagyasztott-olvasztott ciklust lehessen elvégezni, ha a terhesség nem jön létre a friss ciklussal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMD-2017-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .