Estratégia de transferência em um programa de doação de óvulos
28 de junho de 2021 atualizado por: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Estudo Piloto da Melhor Estratégia de Transferência em um Programa de Doação de Oócitos: uma Intenção de Tratar Ensaio Randomizado Controlado
Foi demonstrado anteriormente que, embora a ativação do genoma embrionário possa começar tão cedo quanto dois dias após o início do desenvolvimento embrionário (D2), ela se expressa no dia 3 (D3).
Sem essa ativação, o embrião não pode continuar seu desenvolvimento.
Portanto, sugere-se que a cultura estendida até o estágio de blastocisto pode ser uma opção para identificar e selecionar melhor os embriões que foram capazes de realizar essa ativação.
O objetivo deste estudo é comparar as taxas cumulativas de gravidez e nascidos vivos após a transferência de embriões de clivagem ou blastocistos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelons
-
Barcelona, Barcelons, Espanha, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes no primeiro ou segundo ciclo de um ciclo de doação de oócitos síncronos (frescos).
Critério de exclusão:
- Triagem genética pré-implantacional ou ciclos de diagnóstico.
- Pacientes com indicação estrita de transferência embrionária em estágio de blastocisto pelo médico assistente do casal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estratégia de transferência de embriões em estágio de blastocisto
|
Transferência intra-uterina de blastocisto se em fase de embrião de clivagem a receptora do oócito tiver um mínimo de 3 embriões disponíveis com pelo menos um de boa qualidade para transferir e também a transferência intra-uterina de embrião de clivagem (dia 3) quando a receptora não tiver têm os critérios anteriores.
|
|
Comparador Ativo: Estratégia de transferência de embriões em estágio de clivagem
|
Transferência intra-uterina de transferência de embrião de clivagem (3º dia de desenvolvimento) em receptoras de oócitos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa cumulativa de nascidos vivos
Prazo: aos 12 meses após a transferência do embrião (tempo considerado suficiente para fazer no mínimo um ciclo congelado-descongelado se a gravidez não for alcançada com o novo ciclo
|
Número total de nascimentos considerando embriões frescos e descongelados transferidos
|
aos 12 meses após a transferência do embrião (tempo considerado suficiente para fazer no mínimo um ciclo congelado-descongelado se a gravidez não for alcançada com o novo ciclo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa cumulativa de gravidez
Prazo: aos 12 meses após a transferência do embrião (tempo considerado suficiente para fazer no mínimo um ciclo congelado-descongelado se a gravidez não for alcançada com o novo ciclo
|
Número total de gestações confirmadas por ultrassom 6 semanas após a transferência de embriões, incluindo embriões frescos e descongelados.
|
aos 12 meses após a transferência do embrião (tempo considerado suficiente para fazer no mínimo um ciclo congelado-descongelado se a gravidez não for alcançada com o novo ciclo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMD-2017-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .