Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overdrachtsstrategie in een eiceldonatieprogramma

28 juni 2021 bijgewerkt door: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus

Pilotstudie van de beste overdrachtsstrategie in een eiceldonatieprogramma: een intentie om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie te behandelen

Eerder is aangetoond dat hoewel de activering van het embryonale genoom al twee dagen na het begin van de embryonale ontwikkeling (D2) kan beginnen, deze op dag 3 (D3) tot uiting komt. Zonder deze activering kan het embryo zijn ontwikkeling niet voortzetten. Daarom is gesuggereerd dat verlengde kweek tot het blastocyststadium een ​​optie zou kunnen zijn om embryo's te identificeren en beter te selecteren die deze activering hebben kunnen uitvoeren. Het doel van deze studie is om de cumulatieve zwangerschaps- en levendgeboortecijfers te vergelijken na de overdracht van decolleté-embryo's of blastocysten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelons
      • Barcelona, Barcelons, Spanje, 08028
        • Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in hun eerste of tweede cyclus van een synchrone (verse) eiceldonatiecyclus.

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-implantatie genetische screening of diagnosecycli.
  • Patiënten met een strikte indicatie voor embryotransfer in het blastocyststadium door de behandelend arts van het paar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Strategie voor embryotransfer in het blastocyststadium
Procedure: Strategie voor embryotransfer in het blastocyststadium
Intra-uteriene transfer van blastocist als de ontvanger van de eicel in het splitsingsembryostadium minimaal 3 beschikbare embryo's heeft waarvan er minstens één van goede kwaliteit is om terug te plaatsen en ook de inta-uteriene transfer van het splitsingsembryo (dag 3) wanneer de ontvanger dat niet doet hebben de vorige criteria.
Actieve vergelijker: Strategie voor embryotransfer in de splitsingsfase
Procedure: Strategie voor embryotransfer in de splitsingsfase
Inta-uteriene transfer van splitsingsembryotransfer (dag 3 van ontwikkeling) bij eicelontvangers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 12 maanden na de terugplaatsing van het embryo (de tijd die als voldoende wordt beschouwd om minimaal één cyclus van ingevroren en ontdooide embryo's uit te voeren als er geen zwangerschap wordt bereikt met de nieuwe cyclus
Totaal aantal geboorten rekening houdend met teruggeplaatste verse en ingevroren ontdooide embryo's
12 maanden na de terugplaatsing van het embryo (de tijd die als voldoende wordt beschouwd om minimaal één cyclus van ingevroren en ontdooide embryo's uit te voeren als er geen zwangerschap wordt bereikt met de nieuwe cyclus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na de terugplaatsing van het embryo (de tijd die als voldoende wordt beschouwd om minimaal één cyclus van ingevroren en ontdooide embryo's uit te voeren als er geen zwangerschap wordt bereikt met de nieuwe cyclus
Totaal aantal zwangerschappen bevestigd door middel van echografie 6 weken na terugplaatsing van het embryo, inclusief verse en ontdooide embryo's.
12 maanden na de terugplaatsing van het embryo (de tijd die als voldoende wordt beschouwd om minimaal één cyclus van ingevroren en ontdooide embryo's uit te voeren als er geen zwangerschap wordt bereikt met de nieuwe cyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMD-2017-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Strategie voor embryotransfer in het blastocyststadium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren