Överföringsstrategi i ett oocytdonationsprogram
28 juni 2021 uppdaterad av: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Pilotstudie av den bästa överföringsstrategin i ett oocytdonationsprogram: en avsikt att behandla randomiserad kontrollerad prövning
Det har tidigare visats att även om aktiveringen av det embryonala genomet kan börja så tidigt som två dagar efter initiering av den embryonala utvecklingen (D2), så uttrycks den på dag 3 (D3).
Utan denna aktivering kan embryot inte fortsätta sin utveckling.
Därför har det föreslagits att utökad odling till blastocyststadiet skulle kunna vara ett alternativ för att identifiera och bättre välja embryon som har kunnat utföra denna aktivering.
Syftet med denna studie är att jämföra kumulativa graviditets- och levande födelsetal efter överföring av klyvningsembryon eller blastocyster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelons
-
Barcelona, Barcelons, Spanien, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter under sin första eller andra cykel av en synkron (färsk) oocytdonationscykel.
Exklusions kriterier:
- Preimplantation genetisk screening eller diagnos cykler.
- Patienter med strikt indikation för embryoöverföring i blastocyststadiet av parets behandlande läkare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Embryoöverföringsstrategi i blastocyststadiet
|
Intrauterin överföring av blastocist om oocytmottagaren i klyvningsembryostadiet har ett minimum av 3 tillgängliga embryon med minst ett av god kvalitet att överföra och även inta-uterin överföring av klyvningsembryo (dag 3) när mottagaren inte gör det. har de tidigare kriterierna.
|
|
Aktiv komparator: Strategi för embryoöverföring i klyvningsstadiet
|
Inta-uterin överföring av klyvning av embryoöverföring (dag 3 av utvecklingen) hos oocytmottagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ födelsetal
Tidsram: 12 månader efter embryoöverföring (tid anses vara tillräcklig för att göra minst en fryst-tinad cykel om graviditet inte uppnås med den nya cykeln
|
Totalt antal födslar med tanke på överförda färska och frysta tinade embryon
|
12 månader efter embryoöverföring (tid anses vara tillräcklig för att göra minst en fryst-tinad cykel om graviditet inte uppnås med den nya cykeln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 månader efter embryoöverföring (tid anses vara tillräcklig för att göra minst en fryst-tinad cykel om graviditet inte uppnås med den nya cykeln
|
Totalt antal graviditeter bekräftade med ultraljud 6 veckor efter embryoöverföring inklusive färska och tinade embryon.
|
12 månader efter embryoöverföring (tid anses vara tillräcklig för att göra minst en fryst-tinad cykel om graviditet inte uppnås med den nya cykeln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2017
Första postat (Faktisk)
23 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMD-2017-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .