Strategia di trasferimento in un programma di donazione di ovociti
28 giugno 2021 aggiornato da: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Studio pilota della migliore strategia di trasferimento in un programma di donazione di ovociti: un'intenzione di trattare uno studio controllato randomizzato
È stato precedentemente dimostrato che sebbene l'attivazione del genoma embrionale possa iniziare già a due giorni dall'inizio dello sviluppo embrionale (D2), essa si esprime il giorno 3 (D3).
Senza questa attivazione, l'embrione non può continuare il suo sviluppo.
Pertanto, è stato suggerito che la coltura estesa allo stadio di blastocisti potrebbe essere un'opzione per identificare e selezionare meglio gli embrioni che sono stati in grado di effettuare questa attivazione.
Lo scopo di questo studio è confrontare la gravidanza cumulativa e i tassi di natalità vivi dopo il trasferimento di embrioni di scissione o blastocisti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelons
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Barcelona, Barcelons, Spagna, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti al primo o secondo ciclo di un ciclo di donazione di ovociti sincroni (freschi).
Criteri di esclusione:
- Screening genetico o cicli di diagnosi preimpianto.
- Pazienti con indicazione rigorosa di trasferimento embrionale in stadio di blastocisti da parte del medico curante della coppia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strategia di trasferimento dell'embrione allo stadio di blastocisti
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Trasferimento intrauterino di blastocist se in fase di scissione embrionale la ricevente di ovociti ha un minimo di 3 embrioni disponibili con almeno uno di buona qualità da trasferire e anche il trasferimento intrauterino di embrione di scissione (giorno 3) quando il ricevente non lo fa hanno i criteri precedenti.
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Comparatore attivo: Strategia di trasferimento dell'embrione in fase di scissione
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Trasferimento intrauterino del trasferimento dell'embrione di clivaggio (giorno 3 di sviluppo) in riceventi di ovociti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso cumulativo di nati vivi
Lasso di tempo: a 12 mesi da un trasferimento embrionale (tempo considerato sufficiente per fare almeno un ciclo congelato-scongelato se la gravidanza non si ottiene con il ciclo fresco
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Numero totale di nascite considerando gli embrioni scongelati freschi e congelati trasferiti
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a 12 mesi da un trasferimento embrionale (tempo considerato sufficiente per fare almeno un ciclo congelato-scongelato se la gravidanza non si ottiene con il ciclo fresco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso cumulativo di gravidanze
Lasso di tempo: a 12 mesi da un trasferimento embrionale (tempo considerato sufficiente per fare almeno un ciclo congelato-scongelato se la gravidanza non si ottiene con il ciclo fresco
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Numero totale di gravidanze confermate dall'ecografia 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione inclusi embrioni freschi e scongelati.
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a 12 mesi da un trasferimento embrionale (tempo considerato sufficiente per fare almeno un ciclo congelato-scongelato se la gravidanza non si ottiene con il ciclo fresco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMD-2017-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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