Strategia transferu w programie dawstwa komórek jajowych
28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Badanie pilotażowe najlepszej strategii transferu w programie dawstwa oocytów: zamiar leczenia randomizowanej, kontrolowanej próby
Wcześniej wykazano, że chociaż aktywacja genomu embrionalnego może rozpocząć się już w dwa dni od rozpoczęcia rozwoju embrionalnego (D2), jest wyrażana w dniu 3 (D3).
Bez tej aktywacji zarodek nie może kontynuować swojego rozwoju.
Dlatego zasugerowano, że rozszerzona kultura do stadium blastocysty może być opcją identyfikacji i lepszej selekcji zarodków, które były w stanie przeprowadzić tę aktywację.
Celem tego badania jest porównanie skumulowanych wskaźników ciąż i żywych urodzeń po przeniesieniu zarodków rozszczepionych lub blastocyst.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelons
-
Barcelona, Barcelons, Hiszpania, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w trakcie pierwszego lub drugiego cyklu synchronicznego (świeżego) cyklu dawstwa oocytów.
Kryteria wyłączenia:
- Preimplantacyjne genetyczne badania przesiewowe lub cykle diagnostyczne.
- Pacjenci ze ścisłym wskazaniem do transferu zarodków w stadium blastocysty przez lekarza prowadzącego parę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia transferu zarodków na etapie blastocysty
|
Wewnątrzmaciczny transfer blastocysty, jeśli w stadium zarodka rozszczepionego biorca oocytów ma co najmniej 3 dostępne zarodki, w tym co najmniej jeden dobrej jakości do transferu, a także wewnątrzmaciczny transfer zarodka rozszczepionego (dzień 3), gdy biorca nie mają poprzednie kryteria.
|
|
Aktywny komparator: Strategia transferu zarodków na etapie rozszczepiania
|
Wewnątrzmaciczne przeniesienie zarodka z rozszczepienia (3. dzień rozwoju) u biorczyń oocytów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po transferze zarodka (czas uważany za wystarczający do wykonania co najmniej jednego cyklu zamrażania-rozmrażania, jeśli ciąża nie została osiągnięta przy świeżym cyklu
|
Łączna liczba urodzeń z uwzględnieniem przeniesionych świeżych i zamrożonych rozmrożonych zarodków
|
w 12 miesięcy po transferze zarodka (czas uważany za wystarczający do wykonania co najmniej jednego cyklu zamrażania-rozmrażania, jeśli ciąża nie została osiągnięta przy świeżym cyklu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po transferze zarodka (czas uważany za wystarczający do wykonania co najmniej jednego cyklu zamrażania-rozmrażania, jeśli ciąża nie została osiągnięta przy świeżym cyklu
|
Całkowita liczba ciąż potwierdzonych ultrasonograficznie 6 tygodni po transferze zarodków, w tym zarodki świeże i rozmrożone.
|
w 12 miesięcy po transferze zarodka (czas uważany za wystarczający do wykonania co najmniej jednego cyklu zamrażania-rozmrażania, jeśli ciąża nie została osiągnięta przy świeżym cyklu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMD-2017-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .