Стратегия переноса в программе донорства ооцитов
28 июня 2021 г. обновлено: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Пилотное исследование наилучшей стратегии переноса в программе донорства ооцитов: намерение лечить рандомизированное контролируемое исследование
Ранее было показано, что хотя активация эмбрионального генома может начаться уже через два дня после начала эмбрионального развития (D2), она экспрессируется на 3-й день (D3).
Без этой активации эмбрион не может продолжать свое развитие.
Поэтому было высказано предположение, что расширенное культивирование до стадии бластоцисты может быть вариантом для выявления и лучшего отбора эмбрионов, способных осуществить эту активацию.
Целью данного исследования является сравнение кумулятивных показателей беременности и живорождения после переноса расщепленных эмбрионов или бластоцист.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelons
-
Barcelona, Barcelons, Испания, 08028
- Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие первый или второй цикл синхронного (свежего) цикла донорства ооцитов.
Критерий исключения:
- Преимплантационный генетический скрининг или циклы диагностики.
- Пациенты со строгими показаниями лечащего врача супружеской пары к переносу эмбрионов на стадии бластоцисты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия переноса эмбрионов на стадии бластоцисты
|
Внутриутробный перенос бластоциста, если на стадии дробления эмбриона у реципиента ооцитов есть как минимум 3 доступных эмбриона, по крайней мере, один из которых хорошего качества для переноса, а также внутриутробный перенос дробящегося эмбриона (день 3), когда реципиент не имеют прежние критерии.
|
|
Активный компаратор: Стратегия переноса эмбрионов на стадии дробления
|
Внутриутробный перенос дробленого эмбриона (3-й день развития) у реципиентов ооцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный коэффициент рождаемости
Временное ограничение: через 12 месяцев после переноса эмбриона (время считается достаточным для проведения как минимум одного цикла замораживания-оттаивания, если беременность не наступает при свежем цикле
|
Общее число родов с учетом переноса свежих и замороженных размороженных эмбрионов
|
через 12 месяцев после переноса эмбриона (время считается достаточным для проведения как минимум одного цикла замораживания-оттаивания, если беременность не наступает при свежем цикле
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный показатель беременности
Временное ограничение: через 12 месяцев после переноса эмбриона (время считается достаточным для проведения как минимум одного цикла замораживания-оттаивания, если беременность не наступает при свежем цикле
|
Общее количество беременностей, подтвержденных ультразвуковым исследованием через 6 недель после переноса эмбрионов, включая свежие и размороженные эмбрионы.
|
через 12 месяцев после переноса эмбриона (время считается достаточным для проведения как минимум одного цикла замораживания-оттаивания, если беременность не наступает при свежем цикле
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMD-2017-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .