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난자 기증 프로그램의 이전 전략

2021년 6월 28일 업데이트: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus

난모세포 기증 프로그램에서 최상의 전이 전략에 대한 파일럿 연구: 무작위 대조 시험을 치료하려는 의도

이전에는 배아 게놈의 활성화가 배아 발생 개시 2일(D2)에 시작될 수 있지만 3일(D3)에 발현된다는 것이 밝혀졌습니다. 이 활성화가 없으면 배아는 발달을 계속할 수 없습니다. 따라서 배반포 단계까지 확장된 배양이 이 활성화를 수행할 수 있었던 배아를 식별하고 더 잘 선택하는 옵션이 될 수 있다고 제안되었습니다. 본 연구의 목적은 난할 배아 또는 배반포 이식 후 누적임신율과 정상출산율을 비교하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelons
      • Barcelona, Barcelons, 스페인, 08028
        • Department Obstetric, Gynecologic and Reproductive Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 동기식(신선한) 난자 기증 주기의 첫 번째 또는 두 번째 주기에 있는 환자.

제외 기준:

  • 착상 전 유전자 스크리닝 또는 진단 주기.
  • 부부의 주치의가 엄격한 배반포기 배아 이식 지시를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 배반포 단계 배아 이식 전략
난할 배아 단계에 있는 경우 난모세포 수혜자가 적어도 하나의 양질의 배아를 이식할 수 있는 최소 3개의 가용 배아를 가지고 있는 경우 포배자의 자궁 내 이식 및 수혜자가 그렇지 않은 경우 분열 배아의 자궁 내 이식(3일) 이전 기준을 가지고 있습니다.
활성 비교기: 분열 단계 배아 이식 전략
난모세포 수혜자의 난할 배아 이식(발생 3일)의 자궁내 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 출생률
기간: 배아 이식 후 12개월(신선한 주기로 임신이 이루어지지 않은 경우 최소 1회의 냉동-해동 주기를 수행하기에 충분한 시간으로 간주됨)
이식된 신선 및 냉동 해동 배아를 고려한 총 출생 수
배아 이식 후 12개월(신선한 주기로 임신이 이루어지지 않은 경우 최소 1회의 냉동-해동 주기를 수행하기에 충분한 시간으로 간주됨)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 임신율
기간: 배아 이식 후 12개월(신선한 주기로 임신이 이루어지지 않은 경우 최소 1회의 냉동-해동 주기를 수행하기에 충분한 시간으로 간주됨)
신선 배아와 해동 배아를 포함하여 배아 이식 6주 후 초음파로 확인된 총 임신 수.
배아 이식 후 12개월(신선한 주기로 임신이 이루어지지 않은 경우 최소 1회의 냉동-해동 주기를 수행하기에 충분한 시간으로 간주됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMD-2017-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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