転移性去勢抵抗性前立腺癌の循環腫瘍細胞における分子マーカーの発現
2017年4月27日 更新者：Bo Dai、Fudan University
循環腫瘍細胞における分子マーカーの発現を連続的に分析することによる大量転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の予後モデルの開発
前立腺がんが初期のホルモン感受性状態から去勢抵抗性段階に進行するにつれて、原発病変から解離した腫瘍細胞の生物学的挙動が変化しました。
「リキッドバイオプシー」と考えられているこれらの循環腫瘍細胞 (CTC) は、患者のがんが治療にどのように反応したかを示すことができます。
この研究の目的は、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の大量の循環腫瘍細胞における分子マーカーの発現を連続的に分析することで、これらの患者の治療効果と転帰を予測できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
コンタクト：
- Dai Bo, MD
- 電話番号：+86-21 64175590
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大量転移性去勢抵抗性前立腺癌と新たに診断された患者。
説明
包含基準:
- 男性患者
- 18歳以上、80歳以下
- -組織学的または細胞学的に証明された前立腺腺癌;
- Emission Computerd Tomography (ECT)、Positron Emission Tomography (PET) などの画像検査により、患者の大量の疾患が明らかになりました (大量の疾患は、内臓転移または 4 つ以上の骨病変の存在によって定義されました。椎体と骨盤を越えて少なくとも 1 つ)
- ホルモン療法を受けており、去勢抵抗性段階に進行している
- まだ化学療法を受けていない
- 患者は喜んで参加し、定期的にフォローアップすることができます
除外基準:
- 以前にアビラテロン酢酸エステルの治療を受けた
- -以前に化学療法を受けた患者
- 他の悪性腫瘍の病歴と組み合わせる（皮膚基底細胞がんまたは5年以上治癒した他の腫瘍に加えて）.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：2年
|
全生存期間は、包含から何らかの原因による死亡まで、または最後のフォローアップ日までの期間として定義されました。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前立腺特異抗原（PSA）進行までの時間
時間枠：2年
|
封入から前立腺特異抗原（PSA）進行までの時間
|
2年
|
|
放射線進行までの時間
時間枠：2年
|
包含から放射線学的進行までの時間
|
2年
|
|
3か月および6か月での完全な血清反応率
時間枠：1年
|
3ヶ月と6ヶ月の前立腺特異抗原応答率
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dai Bo, MD、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月24日
一次修了 (予期された)
2019年4月1日
研究の完了 (予期された)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月27日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。