Экспрессия молекулярных маркеров в циркулирующих опухолевых клетках метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы
27 апреля 2017 г. обновлено: Bo Dai, Fudan University
Разработка прогностической модели для пациентов с большим объемом метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы путем последовательного анализа экспрессии молекулярных маркеров в циркулирующих опухолевых клетках
По мере того, как рак предстательной железы прогрессирует в стадию резистентности к кастрации из исходного состояния, чувствительного к гормонам, биологическое поведение опухолевых клеток, отделившихся от первичных поражений, изменилось.
Эти циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК), считающиеся «жидкой биопсией», могут показать, как рак пациента реагировал на лечение.
Целью данного исследования является определение того, может ли последовательный анализ экспрессии молекулярных маркеров в большом объеме циркулирующих опухолевых клеток у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы предсказать терапевтические эффекты и исходы у этих пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Dai Bo, MD
- Номер телефона: +86-21 64175590
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с недавно диагностированным крупнообъемным метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола
- 18 лет и старше и 80 лет и моложе
- Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы;
- Визуализирующие исследования, включая эмиссионную компьютерную томографию (ЭКТ), позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) и т. д., выявили у пациентов большой объем заболевания (большой объем заболевания определялся наличием висцеральных метастазов или четырех или более поражений костей с минимум один за пределами тел позвонков и таза)
- Получили гормональную терапию и перешли в стадию резистентности к кастрации.
- Пока не получает химиотерапию
- Пациенты готовы участвовать и могут регулярно наблюдаться
Критерий исключения:
- Ранее получал лечение абиратерона ацетатом.
- Пациенты ранее получали химиотерапию
- В сочетании с другими злокачественными опухолями в анамнезе (помимо базально-клеточного рака кожи или других опухолей, которые лечили более пяти лет).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
Общая выживаемость определялась как период времени от включения в исследование до смерти от любой причины или до даты последнего наблюдения.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до прогрессирования специфического антигена простаты (ПСА)
Временное ограничение: 2 года
|
время от включения до прогрессирования специфического антигена простаты (ПСА)
|
2 года
|
|
время до рентгенологического прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
|
время от включения до рентгенологического прогрессирования
|
2 года
|
|
частота полного серологического ответа через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
частота ответа на специфический антиген простаты через 3 месяца и 6 месяцев
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dai Bo, MD, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTC-mCRPC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .