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Expression molekularer Marker in zirkulierenden Tumorzellen von metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs

27. April 2017 aktualisiert von: Bo Dai, Fudan University

Entwicklung eines prognostischen Modells für Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs in hohem Volumen durch sequentielle Analyse der Expression molekularer Marker in zirkulierenden Tumorzellen

Wenn Prostatakrebs von einem anfänglichen hormonsensitiven Status in ein kastrationsresistentes Stadium fortschreitet, änderte sich das biologische Verhalten von Tumorzellen, die sich von primären Läsionen dissoziierten. Diese zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) gelten als „Flüssigbiopsie“ und können zeigen, wie der Krebs eines Patienten auf Behandlungen anspricht. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die sequenzielle Analyse der Expression molekularer Marker in hochvolumigen zirkulierenden Tumorzellen bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs die therapeutischen Wirkungen und Ergebnisse dieser Patienten vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Dai Bo, MD
          • Telefonnummer: +86-21 64175590

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostiziertem, metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs mit hohem Volumen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche Patienten
  2. 18 Jahre und älter und 80 Jahre und jünger
  3. Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Adenokarzinom der Prostata;
  4. Bildgebende Untersuchungen, einschließlich Emissions-Computertomographie (ECT), Positronen-Emissions-Tomographie (PET) usw., zeigten eine hochvolumige Erkrankung der Patienten (Eine hochvolumige Erkrankung wurde durch das Vorhandensein von viszeralen Metastasen oder vier oder mehr Knochenläsionen mit at definiert mindestens einer jenseits der Wirbelkörper und des Beckens)
  5. Haben eine Hormontherapie erhalten und sind in das kastrationsresistente Stadium fortgeschritten
  6. Noch keine Chemotherapie
  7. Die Patienten sind zur Teilnahme bereit und können regelmäßig nachuntersucht werden

Ausschlusskriterien:

  1. Erhielt zuvor die Behandlung mit Abirateronacetat
  2. Die Patienten erhielten zuvor eine Chemotherapie
  3. Kombiniert mit anderen bösartigen Tumoren in der Anamnese (zusätzlich zum Basalzellkarzinom der Haut oder anderen Tumoren, die vor mehr als fünf Jahren geheilt wurden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Gesamtüberleben wurde definiert als der Zeitraum von der Aufnahme bis zum Tod jeglicher Ursache oder bis zum Datum der letzten Nachbeobachtung.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Progression des prostataspezifischen Antigens (PSA).
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeit von der Aufnahme bis zur Progression des prostataspezifischen Antigens (PSA).
2 Jahre
Zeit bis zur radiologischen Progression
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeit vom Einschluss bis zur röntgenologischen Progression
2 Jahre
vollständige serologische Ansprechrate nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
prostataspezifische Antigen-Reaktionsrate nach 3 Monaten und 6 Monaten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dai Bo, MD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. April 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC-mCRPC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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