Expressão de Marcadores Moleculares em Células Tumorais Circulantes de Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração
27 de abril de 2017 atualizado por: Bo Dai, Fudan University
Desenvolvimento de um Modelo de Prognóstico para Pacientes com Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração por Análise Sequencial da Expressão de Marcadores Moleculares em Células Tumorais Circulantes
À medida que o câncer de próstata progride para o estágio resistente à castração a partir do estado inicial de sensibilidade hormonal, o comportamento biológico das células tumorais que se dissociam das lesões primárias muda.
Consideradas uma "biópsia líquida", essas células tumorais circulantes (CTCs) podem mostrar como o câncer de um paciente respondeu aos tratamentos.
O objetivo deste estudo é determinar se a análise sequencial da expressão de marcadores moleculares em células tumorais circulantes de alto volume em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração pode prever os efeitos terapêuticos e os resultados desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contato:
- Dai Bo, MD
- Número de telefone: +86-21 64175590
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração de Alto Volume Diagnosticado recentemente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino
- 18 anos ou mais e 80 anos ou menos
- Adenocarcinoma da próstata comprovado histologicamente ou citologicamente;
- Exames de imagem, incluindo tomografia computadorizada por emissão (ECT), tomografia por emissão de pósitrons (PET) e assim por diante, revelaram uma doença de alto volume de pacientes (um alto volume de doença foi definido pela presença de metástases viscerais ou quatro ou mais lesões ósseas com pelo menos pelo menos um além dos corpos vertebrais e da pelve)
- Recebeu terapia hormonal e progrediu para estágio resistente à castração
- Ainda não está recebendo quimioterapia
- Os pacientes estão dispostos a participar e podem ser acompanhados regularmente
Critério de exclusão:
- Recebeu tratamento com acetato de abiraterona previamente
- Os pacientes receberam quimioterapia previamente
- Combinado com história de outro tumor maligno (além do carcinoma basocelular da pele ou outros tumores curados há mais de cinco anos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida global
Prazo: 2 anos
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A sobrevida global foi definida como o período de tempo desde a inclusão até a morte por qualquer causa, ou até a última data de acompanhamento.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para a progressão do antígeno específico da próstata (PSA)
Prazo: 2 anos
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tempo desde a inclusão até a progressão do antígeno prostático específico (PSA)
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2 anos
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tempo para progressão radiográfica
Prazo: 2 anos
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tempo desde a inclusão até a progressão radiográfica
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2 anos
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taxa de resposta sorológica completa em 3 meses e 6 meses
Prazo: 1 ano
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taxa de resposta do antígeno específico da próstata em 3 meses e 6 meses
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dai Bo, MD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de abril de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTC-mCRPC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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