전이성 거세저항성 전립선암의 순환종양세포에서 분자마커의 발현
2017년 4월 27일 업데이트: Bo Dai, Fudan University
순환종양세포의 분자마커 발현을 순차적으로 분석하여 대량전이성 거세저항성 전립선암 환자의 예후모델 개발
전립선암이 초기 호르몬 민감성 상태에서 거세 저항성 단계로 진행됨에 따라 원발성 병변에서 분리된 종양 세포의 생물학적 행동이 변화했습니다.
"액체 생검"으로 간주되는 이 순환 종양 세포(CTC)는 환자의 암이 치료에 어떻게 반응하는지 보여줄 수 있습니다.
본 연구의 목적은 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 고용량 순환종양세포에서 분자마커의 발현을 순차적으로 분석하여 이들 환자의 치료효과 및 예후를 예측할 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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연락하다:
- Dai Bo, MD
- 전화번호: +86-21 64175590
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고용량 전이성 거세 저항성 전립선암으로 새로 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 남성 환자
- 18세 이상 80세 이하
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 전립선 선암종;
- ECT(Emission Computed Tomography), PET(Positron Emission Tomography) 등의 영상 검사에서 환자의 고용량 질환이 밝혀졌습니다. 척추체와 골반을 넘어 적어도 하나)
- 호르몬 치료를 받고 거세 저항 단계로 진행된 경우
- 아직 화학 요법을 받지 않음
- 환자는 기꺼이 참여하고 정기적으로 후속 조치를 취할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 아비라테론 아세테이트 치료를 받았음
- 이전에 화학 요법을 받은 환자
- 다른 악성 종양 병력(피부 기저 세포 암종 또는 5년 이상 완치된 기타 종양에 추가)과 병용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2 년
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전체 생존 기간은 포함된 시점부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적 날짜까지의 기간으로 정의되었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선 특이 항원(PSA) 진행까지의 시간
기간: 2 년
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포함에서 전립선 특이 항원(PSA) 진행까지의 시간
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2 년
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방사선학적 진행까지의 시간
기간: 2 년
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포함에서 방사선 진행까지의 시간
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2 년
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3개월 및 6개월에서의 완전 혈청학적 반응률
기간: 일년
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3개월 및 6개월에서의 전립선 특이 항원 반응률
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dai Bo, MD, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 24일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CTC-mCRPC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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